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L'effetto dell'allenamento eccentrico su antropometria, forma fisica e forza ossea nei bambini in sovrappeso

23 febbraio 2020 aggiornato da: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento aerobico eccentrico nei bambini in sovrappeso e obesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

studi recenti hanno dimostrato che, analogamente all'esercizio regolare, l'esercizio di contrazione ECcentrica aerobica (ECC) induce cambiamenti nel sistema muscolo-scheletrico mentre utilizza un minor consumo di energia, dovuto al fatto che l'allenamento eccentrico crea una forza maggiore nel muscolo.

la maggior parte degli studi su questo argomento sono stati condotti su adulti sani o in sovrappeso. pertanto, l'effetto dell'allenamento eccentrico aerobico sui bambini è ancora sconosciuto. questo studio vuole testare l'impatto dell'allenamento eccentrico su bambini in sovrappeso e obesi.

questo studio includerà circa 100 bambini in sovrappeso e obesi (maschi e femmine), di età compresa tra 5 e 18 anni. i partecipanti saranno reclutati tra la popolazione di bambini in sovrappeso del centro medico sportivo per bambini "Meir" di Kfar Saba, in Israele. i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi (intervento e controllo). I partecipanti e i loro genitori firmeranno un modulo di consenso prima di entrare nello studio.

Ogni partecipante sarà sottoposto a una serie di test tra cui: antropometria (altezza, peso, bmi, composizione corporea secondo BIA), test di fitness (distanza massima raggiunta in una corsa/camminata all'aperto di 12 minuti, salto verticale, salto in lungo da fermo, corsa sprint 4X10 metri) , test di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia (dinamometro portatile MicroFet2), forza ossea (sonometro osseo), cinematica della caviglia e tibiale (accelerometri + video dell'appoggio del piede).

Il gruppo di intervento eseguirà quindi un programma di allenamento ECC di 8 settimane (16 sessioni) su un tapis roulant in declino, il programma includerà due settimane di assuefazione per ridurre il più possibile il DOMS (dolore muscolare a insorgenza ritardata) e possibili infortuni, la durata e l'intensità dell'allenamento saranno gradualmente aumentando nel tempo del programma, il gradiente negativo massimo sarà -15% alla fine del programma.

Il gruppo di controllo eseguirà la stessa quantità di allenamento (volume, intensità e frequenza) su una superficie a gradiente neutro. Dopo aver completato il programma di formazione ogni partecipante eseguirà nuovamente la serie di test. Una volta raccolti tutti i dati, verrà eseguito un test statistico per conoscere l'effetto del programma di formazione ECC sui bambini in sovrappeso e obesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar-Saba, Israele, 44281
        • Reclutamento
        • 'Meir children's sport and health center'
        • Investigatore principale:
          • Dan Nemet, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini e adolescenti dai 5 ai 18 anni.
  • Bambini e adolescenti con sovrappeso definito come percentile BMI superiore all'85%.
  • Bambini e adolescenti in grado di svolgere attività fisica moderata.
  • Bambini e adolescenti che partecipano al centro sportivo e sanitario dell'ospedale "Meir".

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante che non desidera partecipare non sarà obbligato a farlo e non parteciperà allo studio.
  • Partecipanti con storia ortopedica negli ultimi due anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento eccentrico su tapis roulant
Il gruppo di intervento eseguirà un programma di 8 settimane, 2 sessioni a settimana per un totale di 16 sessioni. l'allenamento verrà svolto su un tapis roulant a gradiente negativo designato. le prime due sessioni avranno una pendenza del -5%. le sessioni 3,4 e 5 avranno una pendenza del -10%, tutte le sessioni successive avranno una pendenza del -15%. l'intensità dell'esercizio sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima. La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali. ogni allenamento inizierà e terminerà con 2 minuti di riscaldamento e calma a gradiente neutro. Ogni due minuti di formazione, i dati della scala analogica visiva e della valutazione dello sforzo percepito verranno raccolti dai partecipanti.
Il gruppo di intervento eseguirà un programma di 8 settimane, 2 sessioni a debole per un totale di 16 sessioni. l'allenamento verrà svolto su un tapis roulant a pendenza negativa designato, le prime due sessioni saranno in pendenza del -5%. le sessioni 3,4 e 5 avranno una pendenza del -10%, tutte le sessioni successive avranno una pendenza del -15%. l'intensità dell'esercizio sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima. La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali. ogni allenamento inizierà e terminerà con 2 minuti di riscaldamento e calma a gradiente neutro. Ogni due minuti di formazione, i dati della scala analogica visiva e della valutazione dello sforzo percepito verranno raccolti dai partecipanti.
Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la stessa quantità di allenamento sotto la superficie a gradiente neutro (0%). Il programma sarà di 8 settimane mentre in ogni settimana ci saranno due sessioni di allenamento e un totale di 16 sessioni. La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali. L'intensità dell'allenamento sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima.
Il gruppo di intervento eseguirà un programma di 8 settimane, 2 sessioni a debole per un totale di 16 sessioni. l'allenamento verrà svolto su un tapis roulant a pendenza negativa designato, le prime due sessioni saranno in pendenza del -5%. le sessioni 3,4 e 5 avranno una pendenza del -10%, tutte le sessioni successive avranno una pendenza del -15%. l'intensità dell'esercizio sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima. La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali. ogni allenamento inizierà e terminerà con 2 minuti di riscaldamento e calma a gradiente neutro. Ogni due minuti di formazione, i dati della scala analogica visiva e della valutazione dello sforzo percepito verranno raccolti dai partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
i partecipanti mostreranno i cambiamenti nel tempo di perseveranza dell'attività fisica-corsa/camminata.
8 settimane
Percentile dell'IMC
Lasso di tempo: 8 settimane
i partecipanti mostreranno i cambiamenti nel percentile di BMI
8 settimane
Forza muscolare tramite dinamometro portatile (newton)
Lasso di tempo: 8 settimane
i partecipanti mostreranno i cambiamenti nei quadricipiti e nella forza dei muscoli del gruppo dei muscoli posteriori della coscia.
8 settimane
Resistenza ossea tibiale in US(m/s)
Lasso di tempo: 8 settimane
i partecipanti mostreranno cambiamenti nella forza dell'osso tibiale
8 settimane
Accelerazione positiva di picco (PPA)
Lasso di tempo: 8 settimane
i partecipanti mostreranno cambiamenti nell'accelerazione dell'osso tibiale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc0163-19CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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