- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04284670
L'effetto dell'allenamento eccentrico su antropometria, forma fisica e forza ossea nei bambini in sovrappeso
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
studi recenti hanno dimostrato che, analogamente all'esercizio regolare, l'esercizio di contrazione ECcentrica aerobica (ECC) induce cambiamenti nel sistema muscolo-scheletrico mentre utilizza un minor consumo di energia, dovuto al fatto che l'allenamento eccentrico crea una forza maggiore nel muscolo.
la maggior parte degli studi su questo argomento sono stati condotti su adulti sani o in sovrappeso. pertanto, l'effetto dell'allenamento eccentrico aerobico sui bambini è ancora sconosciuto. questo studio vuole testare l'impatto dell'allenamento eccentrico su bambini in sovrappeso e obesi.
questo studio includerà circa 100 bambini in sovrappeso e obesi (maschi e femmine), di età compresa tra 5 e 18 anni. i partecipanti saranno reclutati tra la popolazione di bambini in sovrappeso del centro medico sportivo per bambini "Meir" di Kfar Saba, in Israele. i partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi (intervento e controllo). I partecipanti e i loro genitori firmeranno un modulo di consenso prima di entrare nello studio.
Ogni partecipante sarà sottoposto a una serie di test tra cui: antropometria (altezza, peso, bmi, composizione corporea secondo BIA), test di fitness (distanza massima raggiunta in una corsa/camminata all'aperto di 12 minuti, salto verticale, salto in lungo da fermo, corsa sprint 4X10 metri) , test di forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia (dinamometro portatile MicroFet2), forza ossea (sonometro osseo), cinematica della caviglia e tibiale (accelerometri + video dell'appoggio del piede).
Il gruppo di intervento eseguirà quindi un programma di allenamento ECC di 8 settimane (16 sessioni) su un tapis roulant in declino, il programma includerà due settimane di assuefazione per ridurre il più possibile il DOMS (dolore muscolare a insorgenza ritardata) e possibili infortuni, la durata e l'intensità dell'allenamento saranno gradualmente aumentando nel tempo del programma, il gradiente negativo massimo sarà -15% alla fine del programma.
Il gruppo di controllo eseguirà la stessa quantità di allenamento (volume, intensità e frequenza) su una superficie a gradiente neutro. Dopo aver completato il programma di formazione ogni partecipante eseguirà nuovamente la serie di test. Una volta raccolti tutti i dati, verrà eseguito un test statistico per conoscere l'effetto del programma di formazione ECC sui bambini in sovrappeso e obesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele, 44281
- Reclutamento
- 'Meir children's sport and health center'
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Investigatore principale:
- Dan Nemet, MD
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Contatto:
- Dan Nemet, MD
- Numero di telefono: 972-9-7471076
- Email: dan.nemet@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti dai 5 ai 18 anni.
- Bambini e adolescenti con sovrappeso definito come percentile BMI superiore all'85%.
- Bambini e adolescenti in grado di svolgere attività fisica moderata.
- Bambini e adolescenti che partecipano al centro sportivo e sanitario dell'ospedale "Meir".
Criteri di esclusione:
- Il partecipante che non desidera partecipare non sarà obbligato a farlo e non parteciperà allo studio.
- Partecipanti con storia ortopedica negli ultimi due anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento eccentrico su tapis roulant
Il gruppo di intervento eseguirà un programma di 8 settimane, 2 sessioni a settimana per un totale di 16 sessioni.
l'allenamento verrà svolto su un tapis roulant a gradiente negativo designato.
le prime due sessioni avranno una pendenza del -5%.
le sessioni 3,4 e 5 avranno una pendenza del -10%, tutte le sessioni successive avranno una pendenza del -15%.
l'intensità dell'esercizio sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima.
La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali.
ogni allenamento inizierà e terminerà con 2 minuti di riscaldamento e calma a gradiente neutro.
Ogni due minuti di formazione, i dati della scala analogica visiva e della valutazione dello sforzo percepito verranno raccolti dai partecipanti.
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Il gruppo di intervento eseguirà un programma di 8 settimane, 2 sessioni a debole per un totale di 16 sessioni.
l'allenamento verrà svolto su un tapis roulant a pendenza negativa designato, le prime due sessioni saranno in pendenza del -5%.
le sessioni 3,4 e 5 avranno una pendenza del -10%, tutte le sessioni successive avranno una pendenza del -15%.
l'intensità dell'esercizio sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima.
La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali.
ogni allenamento inizierà e terminerà con 2 minuti di riscaldamento e calma a gradiente neutro.
Ogni due minuti di formazione, i dati della scala analogica visiva e della valutazione dello sforzo percepito verranno raccolti dai partecipanti.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà la stessa quantità di allenamento sotto la superficie a gradiente neutro (0%). Il programma sarà di 8 settimane mentre in ogni settimana ci saranno due sessioni di allenamento e un totale di 16 sessioni.
La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali.
L'intensità dell'allenamento sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima.
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Il gruppo di intervento eseguirà un programma di 8 settimane, 2 sessioni a debole per un totale di 16 sessioni.
l'allenamento verrà svolto su un tapis roulant a pendenza negativa designato, le prime due sessioni saranno in pendenza del -5%.
le sessioni 3,4 e 5 avranno una pendenza del -10%, tutte le sessioni successive avranno una pendenza del -15%.
l'intensità dell'esercizio sarà del 70%-80% rispetto alla frequenza cardiaca massima.
La durata della sessione aumenterà gradualmente di un minuto per ogni allenamento, a partire da 10 minuti nella prima sessione, fino a 25 minuti nelle sessioni finali.
ogni allenamento inizierà e terminerà con 2 minuti di riscaldamento e calma a gradiente neutro.
Ogni due minuti di formazione, i dati della scala analogica visiva e della valutazione dello sforzo percepito verranno raccolti dai partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
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i partecipanti mostreranno i cambiamenti nel tempo di perseveranza dell'attività fisica-corsa/camminata.
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8 settimane
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Percentile dell'IMC
Lasso di tempo: 8 settimane
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i partecipanti mostreranno i cambiamenti nel percentile di BMI
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8 settimane
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Forza muscolare tramite dinamometro portatile (newton)
Lasso di tempo: 8 settimane
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i partecipanti mostreranno i cambiamenti nei quadricipiti e nella forza dei muscoli del gruppo dei muscoli posteriori della coscia.
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8 settimane
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Resistenza ossea tibiale in US(m/s)
Lasso di tempo: 8 settimane
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i partecipanti mostreranno cambiamenti nella forza dell'osso tibiale
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8 settimane
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Accelerazione positiva di picco (PPA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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i partecipanti mostreranno cambiamenti nell'accelerazione dell'osso tibiale.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MeirMc0163-19CTIL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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