- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04284670
L'effet de l'entraînement excentrique sur l'anthropométrie, la condition physique et la force osseuse chez les enfants en surpoids
Aperçu de l'étude
Description détaillée
des études récentes ont montré que, de la même manière que l'exercice régulier, l'exercice aérobie de contraction ECcentrique (ECC) induit des changements dans le système musculo-squelettique tout en utilisant une consommation d'énergie plus faible, en raison du fait que l'entraînement excentrique crée une plus grande force dans le muscle.
la plupart des études sur ce sujet ont été réalisées sur des adultes en bonne santé ou en surpoids. par conséquent, l'effet de l'entraînement excentrique aérobie sur les enfants est encore inconnu. cette étude veut tester l'impact de l'entraînement excentrique sur les enfants en surpoids et obèses.
cette étude inclura environ 100 enfants (garçons et filles) en surpoids et obèses, âgés de 5 à 18 ans. les participants seront recrutés parmi la population d'enfants en surpoids du centre médical des sports pour enfants « Meir » à Kfar Saba, en Israël. les participants seront divisés au hasard en deux groupes (intervention et contrôle). Les participants et leurs parents signeront un formulaire de consentement avant d'entrer dans l'étude.
Chaque participant subira une série de tests comprenant : des tests anthropométriques (taille, poids, imc, composition corporelle par BIA), des tests de condition physique (distance maximale atteinte lors d'une course/marche extérieure de 12 min, saut vertical, saut en longueur debout, course de sprint de 4 X 10 mètres) , test de force quadriceps et ischio-jambiers (dynamomètre portatif MicroFet2), force osseuse (sonomètre osseux), cinématique cheville et tibiale (accéléromètres + vidéo de frappe du pied).
Le groupe d'intervention effectuera ensuite un programme d'entraînement ECC de 8 semaines (16 séances) sur un tapis roulant décliné, le programme comprendra deux semaines d'accoutumance pour réduire autant que possible les DOMS (douleurs musculaires à apparition retardée) et les éventuelles blessures, la durée et l'intensité de l'entraînement seront progressivement augmentant au cours du programme, le gradient négatif maximal sera de -15 % à la fin du programme.
Le groupe témoin effectuera la même quantité d'entraînement (volume, intensité et fréquence) sur une surface à gradient neutre. Après avoir terminé le programme de formation, chaque participant effectuera à nouveau la série de tests. Une fois toutes les données collectées, un test statistique sera effectué afin de connaître l'effet du programme de formation ECC sur les enfants en surpoids et obèses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar-Saba, Israël, 44281
- Recrutement
- 'Meir children's sport and health center'
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Chercheur principal:
- Dan Nemet, MD
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Contact:
- Dan Nemet, MD
- Numéro de téléphone: 972-9-7471076
- E-mail: dan.nemet@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 5 à 18 ans.
- Enfants et adolescents en surpoids définis comme un centile d'IMC supérieur à 85 %.
- Enfants et adolescents capables de pratiquer une activité physique modérée.
- Enfants et adolescents qui participent au centre sportif et de santé de l'hôpital 'Meir'.
Critère d'exclusion:
- Le participant qui ne souhaite pas participer - ne sera pas obligé de le faire et ne participera pas à l'étude.
- Participants ayant des antécédents orthopédiques au cours des deux dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement excentrique sur tapis roulant
Le groupe d'intervention effectuera un programme de 8 semaines, 2 séances par semaine pour un total de 16 séances.
l'entraînement se fera sur un tapis roulant à pente négative désigné.
les deux premières séances seront en dégradé de -5%.
les séances 3,4 et 5 seront en -10% de pente, toutes les séances suivantes seront en -15% de pente.
l'intensité de l'exercice sera de 70 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale.
La durée de la session augmentera progressivement d'une minute à chaque entraînement, à partir de 10 minutes lors de la première session, jusqu'à 25 minutes lors des sessions finales.
chaque entraînement débutera et se terminera par 2 minutes d'échauffement et de calme sous gradient neutre.
Toutes les deux minutes de formation, des données sur l'échelle visuelle analogique et l'évaluation de l'effort perçu seront recueillies auprès des participants.
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Le groupe d'intervention effectuera un programme de 8 semaines, 2 séances par semaine pour un total de 16 séances.
l'entraînement se fera sur un tapis roulant à pente négative désigné, les deux premières séances se feront en pente de -5%.
les séances 3,4 et 5 seront en -10% de pente, toutes les séances suivantes seront en -15% de pente.
l'intensité de l'exercice sera de 70 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale.
La durée de la session augmentera progressivement d'une minute à chaque entraînement, à partir de 10 minutes lors de la première session, jusqu'à 25 minutes lors des sessions finales.
chaque entraînement débutera et se terminera par 2 minutes d'échauffement et de calme sous gradient neutre.
Toutes les deux minutes de formation, des données sur l'échelle visuelle analogique et l'évaluation de l'effort perçu seront recueillies auprès des participants.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra la même quantité d'entraînement sous une surface à gradient neutre (0%). Le programme sera de 8 semaines tandis que chaque semaine il y aura deux séances d'exercices et un total de 16 séances.
La durée de la session augmentera progressivement d'une minute à chaque entraînement, à partir de 10 minutes lors de la première session, jusqu'à 25 minutes lors des sessions finales.
L'intensité de l'entraînement sera de 70 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale.
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Le groupe d'intervention effectuera un programme de 8 semaines, 2 séances par semaine pour un total de 16 séances.
l'entraînement se fera sur un tapis roulant à pente négative désigné, les deux premières séances se feront en pente de -5%.
les séances 3,4 et 5 seront en -10% de pente, toutes les séances suivantes seront en -15% de pente.
l'intensité de l'exercice sera de 70 % à 80 % de la fréquence cardiaque maximale.
La durée de la session augmentera progressivement d'une minute à chaque entraînement, à partir de 10 minutes lors de la première session, jusqu'à 25 minutes lors des sessions finales.
chaque entraînement débutera et se terminera par 2 minutes d'échauffement et de calme sous gradient neutre.
Toutes les deux minutes de formation, des données sur l'échelle visuelle analogique et l'évaluation de l'effort perçu seront recueillies auprès des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme physique
Délai: 8 semaines
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les participants montreront des changements dans le temps de persévérance à l'activité physique-course/marche.
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8 semaines
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Centile IMC
Délai: 8 semaines
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les participants montreront des changements dans le centile de l'IMC
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8 semaines
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Force musculaire par dynamomètre à main (newton)
Délai: 8 semaines
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les participants montreront des changements dans la force des muscles du groupe quadriceps et ischio-jambiers.
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8 semaines
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Résistance de l'os tibial par échographie (m/s)
Délai: 8 semaines
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les participants montreront des changements dans la résistance de l'os tibial
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8 semaines
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Accélération positive maximale (PPA)
Délai: 8 semaines
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les participants montreront des changements dans l'accélération de l'os tibial.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc0163-19CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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