- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04284670
Effekten av excentrisk träning på antropometri, fysisk kondition och benstyrka hos överviktiga barn
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
färska studier har visat att på samma sätt som vanlig träning, inducerar aerobic ECcentric Contraction (ECC) träning förändringar i rörelseapparaten samtidigt som man använder lägre energiförbrukning, på grund av att excentrisk träning skapar större kraft i muskeln.
de flesta studierna i detta ämne gjordes på friska eller överviktiga vuxna. Därför är effekten av aerob excentrisk träning på barn fortfarande okänd. denna studie vill testa effekten av excentrisk träning på överviktiga och feta barn.
denna studie kommer att omfatta cirka 100 överviktiga och feta barn (pojkar och flickor), i åldrarna 5-18 år. deltagare kommer att rekryteras från befolkningen av överviktiga barn från barnidrottsläkarcentret 'Meir' i Kfar Saba, Israel. deltagare kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (intervention och kontroll). Deltagarna och deras föräldrar kommer att underteckna ett samtyckesformulär innan de går in i studien.
Varje deltagare kommer att genomgå en serie tester inklusive: antropometri (längd, vikt, bmi, kroppssammansättning enligt BIA), konditionstester (Maximal distans uppnådd i en 12 minuters löpning/promenad utomhus, vertikalt hopp, stående längdhopp, 4X10 meter sprintlopp) , quadriceps- och hamstringsstyrketest (handhållen dynamometer MicroFet2), benstyrka (bensonometer), ankel- och tibial kinematisk (accelerometrar + video av fotangrepp).
Interventionsgruppen kommer sedan att utföra ett 8 veckors (16 sessioner) ECC-träningsprogram på ett decline-löpband, programmet kommer att inkludera två veckors tillvänjning för att sänka som möjligt DOMS (fördröjd muskelömhet) och eventuella skador, träningslängd och intensitet kommer gradvis att ske gradvis. ökar under programmets tid, maximal negativ gradient kommer att vara -15 % i slutet av programmet.
Kontrollgruppen kommer att utföra samma mängd träning (volym, intensitet och frekvens) på en neutral lutningsyta. Efter att ha slutfört träningsprogrammet kommer varje deltagare att utföra testserien igen. När all data har samlats in kommer statistiska tester att utföras för att lära sig om effekten av ECC-träningsprogram på överviktiga och feta barn.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekrytering
- 'Meir children's sport and health center'
-
Huvudutredare:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471076
- E-post: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar 5-18 år.
- Barn och ungdomar med övervikt definieras som BMI-percentil över 85 %.
- Barn och ungdomar som kan utföra måttlig fysisk aktivitet.
- Barn och ungdomar som deltar i "Meir" sjukhusets sport- och hälsocenter.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som inte vill delta - kommer inte att vara skyldig att göra det och ska inte delta i studien.
- Deltagare med ortopedisk historia under de senaste två åren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk löpbandsträning
Interventionsgruppen kommer att utföra ett 8-veckors program, 2 sessioner i veckan för totalt 16 sessioner.
träning kommer att göras på ett avsett löpband med negativ lutning.
första två sessioner kommer att vara i -5% gradient.
sessionerna 3, 4 och 5 kommer att ha en -10 % gradient, alla följande sessioner kommer att ha en -15 % gradient.
träningsintensiteten kommer att vara 70%-80% av maximal hjärtfrekvens.
Sessionslängden kommer gradvis att öka med en minut för varje träning, med start från 10 minuter vid första passet, upp till 25 minuter på sista pass.
varje träning kommer att börja och sluta med 2 minuters uppvärmning och lugna ner sig under neutral lutning.
Varannan minut av träningen kommer data från den visuella analoga skalan och bedömningen av upplevd ansträngning att samlas in från deltagarna.
|
Interventionsgruppen kommer att utföra ett 8 veckors program, 2 sessioner en svag för totalt 16 sessioner.
träning kommer att göras på ett avsett löpband med negativ lutning, de första två sessionerna kommer att vara i -5 % lutning.
sessionerna 3, 4 och 5 kommer att ha en -10 % gradient, alla följande sessioner kommer att ha en -15 % gradient.
träningsintensiteten kommer att vara 70%-80% av maximal hjärtfrekvens.
Sessionslängden kommer gradvis att öka med en minut för varje träning, med start från 10 minuter vid första passet, upp till 25 minuter på sista pass.
varje träning kommer att börja och sluta med 2 minuters uppvärmning och lugna ner sig under neutral lutning.
Varannan minut av träningen kommer data från den visuella analoga skalan och bedömningen av upplevd ansträngning att samlas in från deltagarna.
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få samma mängd träning under neutral lutning (0%). Programmet kommer att vara 8 veckor medan det i varje vecka kommer att vara två träningspass och totalt 16 pass.
Sessionslängden kommer gradvis att öka med en minut för varje träning, med start från 10 minuter vid första passet, upp till 25 minuter på sista pass.
Träningsintensiteten kommer att vara 70%-80% av maximal hjärtfrekvens.
|
Interventionsgruppen kommer att utföra ett 8 veckors program, 2 sessioner en svag för totalt 16 sessioner.
träning kommer att göras på ett avsett löpband med negativ lutning, de första två sessionerna kommer att vara i -5 % lutning.
sessionerna 3, 4 och 5 kommer att ha en -10 % gradient, alla följande sessioner kommer att ha en -15 % gradient.
träningsintensiteten kommer att vara 70%-80% av maximal hjärtfrekvens.
Sessionslängden kommer gradvis att öka med en minut för varje träning, med start från 10 minuter vid första passet, upp till 25 minuter på sista pass.
varje träning kommer att börja och sluta med 2 minuters uppvärmning och lugna ner sig under neutral lutning.
Varannan minut av träningen kommer data från den visuella analoga skalan och bedömningen av upplevd ansträngning att samlas in från deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 8 veckor
|
deltagarna kommer att visa förändringar i fysisk aktivitet, löpning/promenad uthållighetstid.
|
8 veckor
|
|
BMI-percentil
Tidsram: 8 veckor
|
deltagarna kommer att visa förändringar i BMI-percentil
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrka med handhållen dynamometer (newton)
Tidsram: 8 veckor
|
deltagarna kommer att visa förändringar i quadriceps och hamstring grupp muskler styrka.
|
8 veckor
|
|
Tibial benstyrka med US(m/s)
Tidsram: 8 veckor
|
deltagarna kommer att visa förändringar i tibial benstyrka
|
8 veckor
|
|
Peak Positive Acceleration (PPA)
Tidsram: 8 veckor
|
deltagarna kommer att visa förändringar i tibial benacceleration.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MeirMc0163-19CTIL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .