- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284670
El efecto del entrenamiento excéntrico sobre la antropometría, la condición física y la fuerza ósea en niños con sobrepeso
Descripción general del estudio
Descripción detallada
estudios recientes han demostrado que, de manera similar al ejercicio regular, el ejercicio aeróbico de contracción ECcéntrica (ECC) induce cambios en el sistema musculoesquelético mientras utiliza un menor consumo de energía, debido al hecho de que el entrenamiento excéntrico crea una mayor fuerza en el músculo.
la mayoría de los estudios sobre este tema se realizaron en adultos sanos o con sobrepeso. por lo tanto, aún se desconoce el efecto del entrenamiento aeróbico excéntrico en los niños. este estudio quiere probar el impacto del entrenamiento excéntrico en niños con sobrepeso y obesidad.
este estudio incluirá aproximadamente 100 niños (niños y niñas) con sobrepeso y obesos, de 5 a 18 años de edad. los participantes serán reclutados de la población de niños con sobrepeso del centro médico deportivo infantil 'Meir' en Kfar Saba, Israel. los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos (intervención y control). Los participantes y sus padres firmarán un formulario de consentimiento antes de ingresar al estudio.
Cada participante se someterá a una serie de pruebas que incluyen: antropometría (altura, peso, índice de masa corporal, composición corporal por BIA), pruebas de condición física (distancia máxima alcanzada en una carrera / caminata al aire libre de 12 minutos, salto vertical, salto de longitud de pie, carrera de velocidad de 4X10 metros) , test de fuerza de cuádriceps e isquiotibiales (dinamómetro de mano MicroFet2), fuerza ósea (sonómetro óseo), cinemática de tobillo y tibial (acelerómetros+ vídeo de pisada).
Luego, el grupo de intervención realizará un programa de entrenamiento ECC de 8 semanas (16 sesiones) en una cinta rodante de declive, el programa incluirá dos semanas de habituación para reducir lo más posible el DOMS (dolor muscular de aparición tardía) y las posibles lesiones, la duración y la intensidad del entrenamiento se reducirán gradualmente. aumentando con el tiempo del programa, el gradiente negativo máximo será -15% al final del programa.
El grupo de control realizará la misma cantidad de entrenamiento (volumen, intensidad y frecuencia) en una superficie de gradiente neutral. Después de completar el programa de entrenamiento, cada participante realizará nuevamente la serie de pruebas. Una vez recopilados todos los datos, se realizarán pruebas estadísticas para conocer el efecto del programa de entrenamiento de ECC en niños con sobrepeso y obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michal Pantanowitz, PhD
- Número de teléfono: 972-9-7471596
- Correo electrónico: michal.pantanowitz@clalit.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dan Nemet, MD
- Número de teléfono: 972-97471596
- Correo electrónico: Dan.Nemet@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Saba, Israel, 44281
- Reclutamiento
- 'Meir children's sport and health center'
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Investigador principal:
- Dan Nemet, MD
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Contacto:
- Dan Nemet, MD
- Número de teléfono: 972-9-7471076
- Correo electrónico: dan.nemet@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 5 a 18 años.
- Niños y adolescentes con sobrepeso definido como percentil de IMC superior al 85%.
- Niños y adolescentes que sean capaces de realizar una actividad física moderada.
- Niños y adolescentes que participan en el centro deportivo y de salud del hospital 'Meir'.
Criterio de exclusión:
- Participante que no desee participar, no estará obligado a hacerlo y no participará en el estudio.
- Participantes con antecedentes ortopédicos en los últimos dos años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento excéntrico en cinta rodante
El grupo de intervención realizará un programa de 8 semanas, 2 sesiones a la semana para un total de 16 sesiones.
el entrenamiento se realizará en una caminadora de gradiente negativo designada.
Las dos primeras sesiones tendrán una pendiente de -5 %.
las sesiones 3, 4 y 5 estarán en una pendiente de -10 %, todas las siguientes sesiones estarán en una pendiente de -15 %.
la intensidad del ejercicio será del 70% al 80% de la frecuencia cardíaca máxima.
La duración de la sesión aumentará gradualmente en un minuto cada entrenamiento, desde 10 minutos en la primera sesión hasta 25 minutos en las sesiones finales.
cada entrenamiento comenzará y terminará con 2 minutos de calentamiento y calma bajo gradiente neutral.
Cada dos minutos de entrenamiento, se recopilarán datos de la escala analógica visual y la calificación del esfuerzo percibido de los participantes.
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El grupo de intervención realizará un programa de 8 semanas, 2 sesiones una débil para un total de 16 sesiones.
el entrenamiento se realizará en una cinta de correr con pendiente negativa designada, las dos primeras sesiones tendrán una pendiente de -5 %.
las sesiones 3, 4 y 5 estarán en una pendiente de -10 %, todas las siguientes sesiones estarán en una pendiente de -15 %.
la intensidad del ejercicio será del 70% al 80% de la frecuencia cardíaca máxima.
La duración de la sesión aumentará gradualmente en un minuto cada entrenamiento, desde 10 minutos en la primera sesión hasta 25 minutos en las sesiones finales.
cada entrenamiento comenzará y terminará con 2 minutos de calentamiento y calma bajo gradiente neutral.
Cada dos minutos de entrenamiento, se recopilarán datos de la escala analógica visual y la calificación del esfuerzo percibido de los participantes.
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Experimental: Grupo de control
El grupo de control recibirá la misma cantidad de entrenamiento bajo una superficie con pendiente neutra (0%). El programa será de 8 semanas mientras que en cada semana habrá dos sesiones de ejercicio y un total de 16 sesiones.
La duración de la sesión aumentará gradualmente en un minuto cada entrenamiento, desde 10 minutos en la primera sesión hasta 25 minutos en las sesiones finales.
La intensidad del entrenamiento será del 70 % al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima.
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El grupo de intervención realizará un programa de 8 semanas, 2 sesiones una débil para un total de 16 sesiones.
el entrenamiento se realizará en una cinta de correr con pendiente negativa designada, las dos primeras sesiones tendrán una pendiente de -5 %.
las sesiones 3, 4 y 5 estarán en una pendiente de -10 %, todas las siguientes sesiones estarán en una pendiente de -15 %.
la intensidad del ejercicio será del 70% al 80% de la frecuencia cardíaca máxima.
La duración de la sesión aumentará gradualmente en un minuto cada entrenamiento, desde 10 minutos en la primera sesión hasta 25 minutos en las sesiones finales.
cada entrenamiento comenzará y terminará con 2 minutos de calentamiento y calma bajo gradiente neutral.
Cada dos minutos de entrenamiento, se recopilarán datos de la escala analógica visual y la calificación del esfuerzo percibido de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los participantes mostrarán cambios en el tiempo de perseverancia de la actividad física-correr/caminar.
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8 semanas
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Percentil de IMC
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los participantes mostrarán cambios en el percentil de IMC
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8 semanas
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Fuerza muscular por dinamómetro de mano (newton)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los participantes mostrarán cambios en la fuerza de los músculos del grupo de cuádriceps e isquiotibiales.
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8 semanas
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Fuerza del hueso tibial por EE. UU. (m/s)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
los participantes mostrarán cambios en la fuerza del hueso tibial
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8 semanas
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Aceleración positiva máxima (PPA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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los participantes mostrarán cambios en la aceleración del hueso tibial.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc0163-19CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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