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Die Wirkung von exzentrischem Training auf Anthropometrie, körperliche Fitness und Knochenstärke bei übergewichtigen Kindern

23. Februar 2020 aktualisiert von: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aerob-exzentrischem Training bei übergewichtigen und fettleibigen Kindern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Studien haben gezeigt, dass ähnlich wie normales Training, aerobe ECC-Übungen (ECC) Veränderungen im Muskel-Skelett-System hervorrufen und dabei weniger Energie verbrauchen, da exzentrisches Training eine größere Kraft im Muskel erzeugt.

Die meisten Studien zu diesem Thema wurden an gesunden oder übergewichtigen Erwachsenen durchgeführt. Daher ist die Wirkung des aeroben exzentrischen Trainings auf Kinder noch unbekannt. Diese Studie will die Auswirkungen von exzentrischem Training auf übergewichtige und fettleibige Kinder testen.

An dieser Studie werden etwa 100 übergewichtige und fettleibige Kinder (Jungen und Mädchen) im Alter von 5 bis 18 Jahren teilnehmen. Die Teilnehmer werden aus der Population übergewichtiger Kinder des medizinischen Zentrums für Kindersport „Meir“ in Kfar Saba, Israel, rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Intervention und Kontrolle). Die Teilnehmer und ihre Eltern unterschreiben vor Eintritt in die Studie eine Einverständniserklärung.

Jeder Teilnehmer wird einer Reihe von Tests unterzogen, darunter: Anthropometrie (Größe, Gewicht, BMI, Körperzusammensetzung nach BIA), Fitnesstests (maximale Distanz, die bei einem 12-minütigen Lauf/Gehen im Freien erreicht wird, vertikaler Sprung, Weitsprung aus dem Stand, 4 x 10-Meter-Sprintlauf) , Quadrizeps- und Kniesehnen-Stärketest (Handdynamometer MicroFet2), Knochenstärke (Knochen-Sonometer), Knöchel- und Schienbeinkinematik (Beschleunigungsmesser + Video des Fußaufpralls).

Die Interventionsgruppe führt dann ein 8-wöchiges (16 Sitzungen) ECC-Trainingsprogramm auf einem Abwärtslaufband durch, das Programm umfasst zwei Wochen der Gewöhnung, um DOMS (verzögerter Muskelkater) und mögliche Verletzungen so weit wie möglich zu senken, Trainingslänge und -intensität werden schrittweise angepasst über die Programmdauer zunimmt, beträgt der maximale negative Gradient am Ende des Programms -15 %.

Die Kontrollgruppe führt die gleiche Menge an Training (Volumen, Intensität und Frequenz) auf einer Oberfläche mit neutralem Gradienten durch. Nach Abschluss des Trainingsprogramms führt jeder Teilnehmer erneut die Testreihe durch. Sobald alle Daten gesammelt sind, wird ein statistischer Test durchgeführt, um mehr über die Wirkung des ECC-Trainingsprogramms auf übergewichtige und fettleibige Kinder zu erfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • Rekrutierung
        • 'Meir children's sport and health center'
        • Hauptermittler:
          • Dan Nemet, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche im Alter von 5-18 Jahren.
  • Kinder und Jugendliche mit Übergewicht definiert als BMI-Perzentil über 85 %.
  • Kinder und Jugendliche, die in der Lage sind, moderate körperliche Aktivität auszuführen.
  • Kinder und Jugendliche, die am Sport- und Gesundheitszentrum des Krankenhauses „Meir“ teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht teilnehmen möchten, sind dazu nicht verpflichtet und dürfen nicht an der Studie teilnehmen.
  • Teilnehmer mit orthopädischer Vorgeschichte in den letzten zwei Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exzentrisches Laufbandtraining
Die Interventionsgruppe führt ein 8-wöchiges Programm mit 2 Sitzungen pro Woche für insgesamt 16 Sitzungen durch. Das Training wird auf einem dafür vorgesehenen Laufband mit negativer Steigung durchgeführt. Die ersten beiden Sitzungen finden in einem Gefälle von -5% statt. Die Sessions 3,4 und 5 werden mit einem Gefälle von -10 % durchgeführt, alle folgenden Sessions mit einem Gefälle von -15 %. Die Trainingsintensität beträgt 70 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzungsdauer erhöht sich bei jedem Training schrittweise um eine Minute, beginnend mit 10 Minuten bei der ersten Sitzung, bis zu 25 Minuten bei den letzten Sitzungen. Jedes Training beginnt und endet mit einem 2-minütigen Aufwärmen und Beruhigen unter neutralem Gradienten. Alle zwei Minuten des Trainings werden die Daten der visuellen Analogskala und der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von den Teilnehmern gesammelt.
Die Interventionsgruppe wird ein 8-wöchiges Programm durchführen, 2 Sitzungen a schwach für insgesamt 16 Sitzungen. Das Training wird auf einem ausgewiesenen Laufband mit negativer Steigung durchgeführt, die ersten beiden Sitzungen werden mit einer Steigung von -5 % durchgeführt. Die Sessions 3,4 und 5 werden mit einem Gefälle von -10 % durchgeführt, alle folgenden Sessions mit einem Gefälle von -15 %. Die Trainingsintensität beträgt 70 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzungsdauer erhöht sich bei jedem Training schrittweise um eine Minute, beginnend mit 10 Minuten bei der ersten Sitzung, bis zu 25 Minuten bei den letzten Sitzungen. Jedes Training beginnt und endet mit einem 2-minütigen Aufwärmen und Beruhigen unter neutralem Gradienten. Alle zwei Minuten des Trainings werden die Daten der visuellen Analogskala und der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von den Teilnehmern gesammelt.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die gleiche Trainingsmenge auf einer Oberfläche mit neutralem Gradienten (0 %). Das Programm dauert 8 Wochen, wobei jede Woche zwei Trainingseinheiten und insgesamt 16 Sitzungen stattfinden. Die Sitzungsdauer erhöht sich bei jedem Training schrittweise um eine Minute, beginnend mit 10 Minuten bei der ersten Sitzung, bis zu 25 Minuten bei den letzten Sitzungen. Die Trainingsintensität beträgt 70 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz.
Die Interventionsgruppe wird ein 8-wöchiges Programm durchführen, 2 Sitzungen a schwach für insgesamt 16 Sitzungen. Das Training wird auf einem ausgewiesenen Laufband mit negativer Steigung durchgeführt, die ersten beiden Sitzungen werden mit einer Steigung von -5 % durchgeführt. Die Sessions 3,4 und 5 werden mit einem Gefälle von -10 % durchgeführt, alle folgenden Sessions mit einem Gefälle von -15 %. Die Trainingsintensität beträgt 70 % bis 80 % der maximalen Herzfrequenz. Die Sitzungsdauer erhöht sich bei jedem Training schrittweise um eine Minute, beginnend mit 10 Minuten bei der ersten Sitzung, bis zu 25 Minuten bei den letzten Sitzungen. Jedes Training beginnt und endet mit einem 2-minütigen Aufwärmen und Beruhigen unter neutralem Gradienten. Alle zwei Minuten des Trainings werden die Daten der visuellen Analogskala und der Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung von den Teilnehmern gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer zeigen Veränderungen in der körperlichen Aktivität – Ausdauer beim Laufen/Gehen.
8 Wochen
BMI-Perzentil
Zeitfenster: 8 Wochen
Teilnehmer zeigen Änderungen im BMI-Perzentil
8 Wochen
Muskelkraft durch Handdynamometer (Newton)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer zeigen Veränderungen in der Muskelkraft des Quadrizeps und der Kniesehnengruppe.
8 Wochen
Tibiaknochenstärke nach US (m/s)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer zeigen Veränderungen der Tibiaknochenstärke
8 Wochen
Positive Spitzenbeschleunigung (PPA)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Teilnehmer zeigen Veränderungen in der Tibiaknochenbeschleunigung.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeirMc0163-19CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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