- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04284670
Wpływ treningu ekscentrycznego na antropometrię, sprawność fizyczną i siłę kości u dzieci z nadwagą
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ostatnie badania wykazały, że podobnie jak regularne ćwiczenia, aerobowe ćwiczenia skurczu ekscentrycznego (ECC) wywołują zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym przy mniejszym zużyciu energii, ponieważ trening ekscentryczny wytwarza większą siłę w mięśniu.
większość badań na ten temat przeprowadzono na zdrowych osobach dorosłych lub z nadwagą. dlatego wpływ aerobowego treningu ekscentrycznego na dzieci jest nadal nieznany. niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu ekscentrycznego na dzieci z nadwagą i otyłością.
badanie to obejmie około 100 dzieci z nadwagą i otyłością (chłopców i dziewcząt) w wieku 5-18 lat. uczestnicy będą rekrutowani z populacji dzieci z nadwagą z dziecięcego sportowego centrum medycznego „Meir” w Kfar Saba w Izraelu. uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (interwencyjną i kontrolną). Uczestnicy i ich rodzice podpisują formularz zgody przed przystąpieniem do badania.
Każdy uczestnik zostanie poddany serii testów obejmujących: antropometrię (wzrost, waga, BMI, skład ciała wg BIA), testy sprawnościowe (Maksymalny dystans pokonany w 12min marszu na świeżym powietrzu, Skok w pionie, Skok w dal z miejsca, Bieg sprinterski 4X10 metrów) , badanie siły mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych (hamownia ręczna MicroFet2), wytrzymałości kości (sonometr kostny), kinematyki stawu skokowego i piszczelowego (akcelerometry + wideo uderzenia stopy).
Następnie grupa interwencyjna przeprowadzi 8-tygodniowy (16 sesji) program treningowy ECC na bieżni spadkowej, program będzie obejmował dwa tygodnie przyzwyczajenia do jak najniższego DOMS (delayed onset muscle soreness) oraz ewentualne kontuzje, długość i intensywność treningu będą stopniowo zmniejszane rosnąc w czasie trwania programu, maksymalny ujemny gradient wyniesie -15% na koniec programu.
Grupa kontrolna wykona taką samą ilość ćwiczeń (objętość, intensywność i częstotliwość) na neutralnym podłożu. Po zakończeniu programu szkoleniowego każdy uczestnik ponownie wykona serię testów. Po zebraniu wszystkich danych zostanie przeprowadzony test statystyczny w celu poznania wpływu programu treningowego ECC na dzieci z nadwagą i otyłością.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- Rekrutacyjny
- 'Meir children's sport and health center'
-
Główny śledczy:
- Dan Nemet, MD
-
Kontakt:
- Dan Nemet, MD
- Numer telefonu: 972-9-7471076
- E-mail: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat.
- Dzieci i młodzież z nadwagą określaną jako percentyl BMI powyżej 85%.
- Dzieci i młodzież zdolne do wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej.
- Dzieci i młodzież korzystająca ze Szpitalnego Ośrodka Sportu i Zdrowia „Meir”.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który nie chce wziąć udziału w badaniu – nie jest do tego zobowiązany i nie bierze udziału w badaniu.
- Uczestnicy z historią ortopedyczną w ciągu ostatnich dwóch lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening na bieżni
Grupa interwencyjna wykona 8-tygodniowy program, 2 sesje tygodniowo, łącznie 16 sesji.
Trening odbędzie się na wyznaczonej bieżni o ujemnym nachyleniu.
pierwsze dwie sesje odbędą się w nachyleniu -5%.
sesje 3,4 i 5 będą miały gradient -10%, wszystkie kolejne sesje będą miały gradient -15%.
intensywność ćwiczeń będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna.
Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach.
każdy trening rozpocznie się i zakończy 2 minutową rozgrzewką i wyciszeniem pod neutralnym nachyleniem.
Co dwie minuty treningu od uczestników będą zbierane dane dotyczące wizualnej skali analogowej i oceny postrzeganego wysiłku.
|
Grupa interwencyjna przeprowadzi 8-tygodniowy program, 2 sesje słabe, w sumie 16 sesji.
trening zostanie przeprowadzony na wyznaczonej bieżni o ujemnym nachyleniu, pierwsze dwie sesje odbędą się przy nachyleniu -5%.
sesje 3,4 i 5 będą miały gradient -10%, wszystkie kolejne sesje będą miały gradient -15%.
intensywność ćwiczeń będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna.
Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach.
każdy trening rozpocznie się i zakończy 2 minutową rozgrzewką i wyciszeniem pod neutralnym nachyleniem.
Co dwie minuty treningu od uczestników będą zbierane dane dotyczące wizualnej skali analogowej i oceny postrzeganego wysiłku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma taką samą ilość treningu na neutralnym nachyleniu terenu (0%). Program będzie trwał 8 tygodni, przy czym w każdym tygodniu odbędą się dwie sesje ćwiczeń i łącznie 16 sesji.
Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach.
Intensywność treningu będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna.
|
Grupa interwencyjna przeprowadzi 8-tygodniowy program, 2 sesje słabe, w sumie 16 sesji.
trening zostanie przeprowadzony na wyznaczonej bieżni o ujemnym nachyleniu, pierwsze dwie sesje odbędą się przy nachyleniu -5%.
sesje 3,4 i 5 będą miały gradient -10%, wszystkie kolejne sesje będą miały gradient -15%.
intensywność ćwiczeń będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna.
Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach.
każdy trening rozpocznie się i zakończy 2 minutową rozgrzewką i wyciszeniem pod neutralnym nachyleniem.
Co dwie minuty treningu od uczestników będą zbierane dane dotyczące wizualnej skali analogowej i oceny postrzeganego wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
uczestnicy pokażą zmiany w czasie trwania aktywności fizycznej – biegu/chodu.
|
8 tygodni
|
|
Percentyl BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
uczestnicy pokażą zmiany w procentach BMI
|
8 tygodni
|
|
Siła mięśni za pomocą ręcznego dynamometru (niuton)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
uczestnicy pokażą zmiany w sile mięśni czworogłowych i grupy kulszowo-goleniowej.
|
8 tygodni
|
|
Wytrzymałość kości piszczelowej według US (m/s)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
uczestnicy pokażą zmiany w wytrzymałości kości piszczelowej
|
8 tygodni
|
|
Szczytowe przyspieszenie dodatnie (PPA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
uczestnicy pokażą zmiany w akceleracji kości piszczelowej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc0163-19CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .