Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu ekscentrycznego na antropometrię, sprawność fizyczną i siłę kości u dzieci z nadwagą

23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center
Celem pracy jest zbadanie efektów aerobowego treningu ekscentrycznego u dzieci z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnie badania wykazały, że podobnie jak regularne ćwiczenia, aerobowe ćwiczenia skurczu ekscentrycznego (ECC) wywołują zmiany w układzie mięśniowo-szkieletowym przy mniejszym zużyciu energii, ponieważ trening ekscentryczny wytwarza większą siłę w mięśniu.

większość badań na ten temat przeprowadzono na zdrowych osobach dorosłych lub z nadwagą. dlatego wpływ aerobowego treningu ekscentrycznego na dzieci jest nadal nieznany. niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu treningu ekscentrycznego na dzieci z nadwagą i otyłością.

badanie to obejmie około 100 dzieci z nadwagą i otyłością (chłopców i dziewcząt) w wieku 5-18 lat. uczestnicy będą rekrutowani z populacji dzieci z nadwagą z dziecięcego sportowego centrum medycznego „Meir” w Kfar Saba w Izraelu. uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (interwencyjną i kontrolną). Uczestnicy i ich rodzice podpisują formularz zgody przed przystąpieniem do badania.

Każdy uczestnik zostanie poddany serii testów obejmujących: antropometrię (wzrost, waga, BMI, skład ciała wg BIA), testy sprawnościowe (Maksymalny dystans pokonany w 12min marszu na świeżym powietrzu, Skok w pionie, Skok w dal z miejsca, Bieg sprinterski 4X10 metrów) , badanie siły mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych (hamownia ręczna MicroFet2), wytrzymałości kości (sonometr kostny), kinematyki stawu skokowego i piszczelowego (akcelerometry + wideo uderzenia stopy).

Następnie grupa interwencyjna przeprowadzi 8-tygodniowy (16 sesji) program treningowy ECC na bieżni spadkowej, program będzie obejmował dwa tygodnie przyzwyczajenia do jak najniższego DOMS (delayed onset muscle soreness) oraz ewentualne kontuzje, długość i intensywność treningu będą stopniowo zmniejszane rosnąc w czasie trwania programu, maksymalny ujemny gradient wyniesie -15% na koniec programu.

Grupa kontrolna wykona taką samą ilość ćwiczeń (objętość, intensywność i częstotliwość) na neutralnym podłożu. Po zakończeniu programu szkoleniowego każdy uczestnik ponownie wykona serię testów. Po zebraniu wszystkich danych zostanie przeprowadzony test statystyczny w celu poznania wpływu programu treningowego ECC na dzieci z nadwagą i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • Rekrutacyjny
        • 'Meir children's sport and health center'
        • Główny śledczy:
          • Dan Nemet, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci i młodzież w wieku 5-18 lat.
  • Dzieci i młodzież z nadwagą określaną jako percentyl BMI powyżej 85%.
  • Dzieci i młodzież zdolne do wykonywania umiarkowanej aktywności fizycznej.
  • Dzieci i młodzież korzystająca ze Szpitalnego Ośrodka Sportu i Zdrowia „Meir”.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik, który nie chce wziąć udziału w badaniu – nie jest do tego zobowiązany i nie bierze udziału w badaniu.
  • Uczestnicy z historią ortopedyczną w ciągu ostatnich dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekscentryczny trening na bieżni
Grupa interwencyjna wykona 8-tygodniowy program, 2 sesje tygodniowo, łącznie 16 sesji. Trening odbędzie się na wyznaczonej bieżni o ujemnym nachyleniu. pierwsze dwie sesje odbędą się w nachyleniu -5%. sesje 3,4 i 5 będą miały gradient -10%, wszystkie kolejne sesje będą miały gradient -15%. intensywność ćwiczeń będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna. Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach. każdy trening rozpocznie się i zakończy 2 minutową rozgrzewką i wyciszeniem pod neutralnym nachyleniem. Co dwie minuty treningu od uczestników będą zbierane dane dotyczące wizualnej skali analogowej i oceny postrzeganego wysiłku.
Grupa interwencyjna przeprowadzi 8-tygodniowy program, 2 sesje słabe, w sumie 16 sesji. trening zostanie przeprowadzony na wyznaczonej bieżni o ujemnym nachyleniu, pierwsze dwie sesje odbędą się przy nachyleniu -5%. sesje 3,4 i 5 będą miały gradient -10%, wszystkie kolejne sesje będą miały gradient -15%. intensywność ćwiczeń będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna. Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach. każdy trening rozpocznie się i zakończy 2 minutową rozgrzewką i wyciszeniem pod neutralnym nachyleniem. Co dwie minuty treningu od uczestników będą zbierane dane dotyczące wizualnej skali analogowej i oceny postrzeganego wysiłku.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma taką samą ilość treningu na neutralnym nachyleniu terenu (0%). Program będzie trwał 8 tygodni, przy czym w każdym tygodniu odbędą się dwie sesje ćwiczeń i łącznie 16 sesji. Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach. Intensywność treningu będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna.
Grupa interwencyjna przeprowadzi 8-tygodniowy program, 2 sesje słabe, w sumie 16 sesji. trening zostanie przeprowadzony na wyznaczonej bieżni o ujemnym nachyleniu, pierwsze dwie sesje odbędą się przy nachyleniu -5%. sesje 3,4 i 5 będą miały gradient -10%, wszystkie kolejne sesje będą miały gradient -15%. intensywność ćwiczeń będzie wynosić 70%-80% maksymalnego tętna. Długość sesji będzie stopniowo zwiększana o jedną minutę na każdym treningu, zaczynając od 10 minut na pierwszej sesji, do 25 minut na końcowych sesjach. każdy trening rozpocznie się i zakończy 2 minutową rozgrzewką i wyciszeniem pod neutralnym nachyleniem. Co dwie minuty treningu od uczestników będą zbierane dane dotyczące wizualnej skali analogowej i oceny postrzeganego wysiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 8 tygodni
uczestnicy pokażą zmiany w czasie trwania aktywności fizycznej – biegu/chodu.
8 tygodni
Percentyl BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
uczestnicy pokażą zmiany w procentach BMI
8 tygodni
Siła mięśni za pomocą ręcznego dynamometru (niuton)
Ramy czasowe: 8 tygodni
uczestnicy pokażą zmiany w sile mięśni czworogłowych i grupy kulszowo-goleniowej.
8 tygodni
Wytrzymałość kości piszczelowej według US (m/s)
Ramy czasowe: 8 tygodni
uczestnicy pokażą zmiany w wytrzymałości kości piszczelowej
8 tygodni
Szczytowe przyspieszenie dodatnie (PPA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
uczestnicy pokażą zmiany w akceleracji kości piszczelowej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc0163-19CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj