- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04284670
Het effect van excentrische training op antropometrie, fysieke fitheid en botsterkte bij kinderen met overgewicht
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
recente studies hebben aangetoond dat aerobe oefeningen met ECcentrische contractie (ECC) net als bij regelmatige lichaamsbeweging veranderingen in het bewegingsapparaat teweegbrengen bij een lager energieverbruik, omdat excentrische training meer kracht in de spier creëert.
de meeste onderzoeken naar dit onderwerp zijn gedaan bij gezonde volwassenen of volwassenen met overgewicht. daarom is het effect van aerobe excentrische training op kinderen nog onbekend. deze studie wil de impact testen van excentrische training op kinderen met overgewicht en obesitas.
deze studie zal ongeveer 100 kinderen met overgewicht en obesitas (jongens en meisjes) in de leeftijd van 5-18 jaar omvatten. deelnemers worden geworven uit de populatie kinderen met overgewicht van het kindersportmedisch centrum 'Meir' in Kfar Saba, Israël. deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen (interventie en controle). Deelnemers en hun ouders ondertekenen een toestemmingsformulier voordat ze aan het onderzoek beginnen.
Elke deelnemer ondergaat een reeks tests, waaronder: antropometrie (lengte, gewicht, bmi, lichaamssamenstelling volgens BIA), conditietests (maximale afstand bereikt in een 12 minuten durende run\walk buiten, verticale sprong, staand verspringen, sprintrun van 4 x 10 meter) , quadriceps en hamstrings krachttest (hand-held dynamometer MicroFet2), botsterkte (bone sonometer), enkel en tibiale kinematica (versnellingsmeters + video van voetstaking).
De interventiegroep voert vervolgens een ECC-trainingsprogramma van 8 weken (16 sessies) uit op een aflopende loopband, het programma omvat twee weken gewenning om DOMS (delayed onset muscle soreness) en mogelijke blessures zo laag mogelijk te houden, de duur en intensiteit van de training zullen geleidelijk worden verminderd. toenemend in de loop van het programma, zal de maximale negatieve gradiënt -15% zijn aan het einde van het programma.
De controlegroep voert dezelfde hoeveelheid training uit (volume, intensiteit en frequentie) op een neutraal hellend oppervlak. Na afronding van het trainingsprogramma voert elke deelnemer de reeks testen opnieuw uit. Zodra alle gegevens zijn verzameld, wordt er een statistische test uitgevoerd om meer te weten te komen over het effect van het ECC-trainingsprogramma op kinderen met overgewicht en obesitas.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar-Saba, Israël, 44281
- Werving
- 'Meir children's sport and health center'
-
Hoofdonderzoeker:
- Dan Nemet, MD
-
Contact:
- Dan Nemet, MD
- Telefoonnummer: 972-9-7471076
- E-mail: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten van 5-18 jaar.
- Kinderen en adolescenten met overgewicht gedefinieerd als BMI-percentiel van meer dan 85%.
- Kinderen en adolescenten die in staat zijn tot matige lichamelijke activiteit.
- Kinderen en jongeren die deelnemen aan sport- en gezondheidscentrum ziekenhuis 'Meir'.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die niet wenst deel te nemen, is hiertoe niet verplicht en zal niet deelnemen aan het onderzoek.
- Deelnemers met een orthopedische voorgeschiedenis in de afgelopen twee jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrische loopbandtraining
De interventiegroep voert een programma van 8 weken uit, 2 sessies per week voor een totaal van 16 sessies.
training zal worden gedaan op een aangewezen loopband met negatieve gradiënt.
de eerste twee sessies hebben een helling van -5%.
sessies 3, 4 en 5 hebben een helling van -10%, alle volgende sessies hebben een helling van -15%.
trainingsintensiteit zal 70% -80% van de maximale hartslag zijn.
De sessieduur neemt geleidelijk toe met één minuut per training, van 10 minuten bij de eerste sessie tot 25 minuten bij de laatste sessies.
elke training begint en eindigt met een opwarming van 2 minuten en een kalmeringsperiode onder een neutrale helling.
Om de twee minuten training worden gegevens van de visuele analoge schaal en beoordeling van waargenomen inspanning verzameld van de deelnemers.
|
De interventiegroep voert een programma van 8 weken uit, 2 sessies per week voor een totaal van 16 sessies.
training zal worden gedaan op een aangewezen loopband met negatieve helling, de eerste twee sessies zullen in een helling van -5% zijn.
sessies 3, 4 en 5 hebben een helling van -10%, alle volgende sessies hebben een helling van -15%.
trainingsintensiteit zal 70% -80% van de maximale hartslag zijn.
De sessieduur neemt geleidelijk toe met één minuut per training, van 10 minuten bij de eerste sessie tot 25 minuten bij de laatste sessies.
elke training begint en eindigt met een opwarming van 2 minuten en een kalmeringsperiode onder een neutrale helling.
Om de twee minuten training worden gegevens van de visuele analoge schaal en beoordeling van waargenomen inspanning verzameld van de deelnemers.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep krijgt dezelfde hoeveelheid training op een ondergrond met een neutrale helling (0%). Het programma duurt 8 weken, terwijl er in elke week twee trainingssessies zijn en in totaal 16 sessies.
De sessieduur neemt geleidelijk toe met één minuut per training, van 10 minuten bij de eerste sessie tot 25 minuten bij de laatste sessies.
De trainingsintensiteit zal 70%-80% van de maximale hartslag zijn.
|
De interventiegroep voert een programma van 8 weken uit, 2 sessies per week voor een totaal van 16 sessies.
training zal worden gedaan op een aangewezen loopband met negatieve helling, de eerste twee sessies zullen in een helling van -5% zijn.
sessies 3, 4 en 5 hebben een helling van -10%, alle volgende sessies hebben een helling van -15%.
trainingsintensiteit zal 70% -80% van de maximale hartslag zijn.
De sessieduur neemt geleidelijk toe met één minuut per training, van 10 minuten bij de eerste sessie tot 25 minuten bij de laatste sessies.
elke training begint en eindigt met een opwarming van 2 minuten en een kalmeringsperiode onder een neutrale helling.
Om de twee minuten training worden gegevens van de visuele analoge schaal en beoordeling van waargenomen inspanning verzameld van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
deelnemers zullen veranderingen laten zien in de doorzettingstijd van fysieke activiteit - rennen / lopen.
|
8 weken
|
|
BMI-percentiel
Tijdsspanne: 8 weken
|
deelnemers zullen veranderingen in BMI-percentiel laten zien
|
8 weken
|
|
Spierkracht door handdynamometer (newton)
Tijdsspanne: 8 weken
|
deelnemers zullen veranderingen in de spierkracht van de quadriceps en hamstrings laten zien.
|
8 weken
|
|
Tibiale botsterkte volgens US (m/s)
Tijdsspanne: 8 weken
|
deelnemers zullen veranderingen in de sterkte van het scheenbeen vertonen
|
8 weken
|
|
Piek positieve versnelling (PPA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
deelnemers zullen veranderingen in tibiale botversnelling vertonen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MeirMc0163-19CTIL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .