- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04284670
Effekten av eksentrisk trening på antropometri, fysisk form og beinstyrke hos overvektige barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
nyere studier har vist at i likhet med vanlig trening, induserer aerobic ECcentric Contraction (ECC) trening endringer i muskel- og skjelettsystemet mens man bruker lavere energiforbruk, på grunn av at eksentrisk trening skaper større kraft i muskelen.
de fleste studiene i dette emnet ble gjort på friske eller overvektige voksne. derfor er effekten av aerob eksentrisk trening på barn fortsatt ukjent. denne studien ønsker å teste effekten av eksentrisk trening på overvektige og overvektige barn.
denne studien vil inkludere omtrent 100 overvektige og overvektige barn (gutter og jenter), i alderen 5-18 år. deltakere vil bli rekruttert fra befolkningen av overvektige barn fra barneidrettsmedisinsk senter 'Meir' i Kfar Saba, Israel. deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i to grupper (intervensjon og kontroll). Deltakerne og deres foreldre vil signere et samtykkeskjema før de går inn i studien.
Hver deltaker vil gjennomgå en rekke tester, inkludert: antropometri (høyde, vekt, bmi, kroppssammensetning etter BIA), kondisjonstester (maksimal distanse oppnådd i en 12 min utendørs løp/gang, vertikalt hopp, stående lengdehopp, 4X10 meter sprintløp) , quadriceps og hamstrings styrketest (håndholdt dynamometer MicroFet2), beinstyrke (bein sonometer), ankel og tibial kinematisk (akselerometre + video av fotstøt).
Intervensjonsgruppen vil deretter utføre et 8 ukers (16 økter) ECC-treningsprogram på en decline tredemølle, programmet vil inkludere to ukers tilvenning for å senke som mulig DOMS (delayed onset muscle soreness) og mulige skader, treningslengde og intensitet vil bli gradvis. økende over programmets tid, vil maksimal negativ gradient være -15 % ved slutten av programmet.
Kontrollgruppen vil utføre samme mengde trening (volum, intensitet og frekvens) på en nøytral gradient overflate. Etter å ha fullført treningsprogrammet vil hver deltaker gjenta serien med tester. Når alle dataene er samlet inn, vil en statistisk test bli utført for å lære om effekten av ECC-treningsprogram på overvektige og overvektige barn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Rekruttering
- 'Meir children's sport and health center'
-
Hovedetterforsker:
- Dan Nemet, MD
-
Ta kontakt med:
- Dan Nemet, MD
- Telefonnummer: 972-9-7471076
- E-post: dan.nemet@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom i alderen 5-18 år.
- Barn og ungdom med overvekt definert som BMI persentil over 85 %.
- Barn og ungdom som er i stand til å utføre moderat fysisk aktivitet.
- Barn og unge som deltar på «Meir» sykehus idretts- og helsesenter.
Ekskluderingskriterier:
- Deltaker som ikke ønsker å delta - vil ikke være forpliktet til det, og skal ikke delta i studien.
- Deltakere med ortopedisk historie de siste to årene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk tredemølletrening
Intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8 ukers program, 2 økter i uken for totalt 16 økter.
trening vil bli utført på en bestemt tredemølle med negativ gradient.
de to første øktene vil være i -5 % gradient.
økter 3,4 og 5 vil være i -10 % gradient, alle de følgende øktene vil ha -15 % gradient.
treningsintensiteten vil være 70–80 % av maksimal hjertefrekvens.
Øktlengden øker gradvis med ett minutt hver trening, fra 10 minutter ved første økt, opp til 25 minutter på siste økter.
hver trening starter og slutter med 2 minutters oppvarming og roe ned under nøytral gradient.
Hvert annet minutt med trening vil Visual Analog Scale og Rating of Perceived Exertion data bli samlet inn fra deltakerne.
|
Intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8 ukers program, 2 økter en svak for totalt 16 økter.
trening vil bli utført på en utpekt negativ gradient tredemølle, de to første øktene vil være i -5 % gradient.
økter 3,4 og 5 vil være i -10 % gradient, alle de følgende øktene vil ha -15 % gradient.
treningsintensiteten vil være 70–80 % av maksimal hjertefrekvens.
Øktlengden øker gradvis med ett minutt hver trening, fra 10 minutter ved første økt, opp til 25 minutter på siste økter.
hver trening starter og slutter med 2 minutters oppvarming og roe ned under nøytral gradient.
Hvert annet minutt med trening vil Visual Analog Scale og Rating of Perceived Exertion data bli samlet inn fra deltakerne.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få samme mengde trening under nøytral gradient overflate(0%). Programmet vil være på 8 uker mens det i hver uke vil være to treningsøkter og totalt 16 økter.
Øktlengden øker gradvis med ett minutt hver trening, fra 10 minutter ved første økt, opp til 25 minutter på siste økter.
Treningsintensiteten vil være 70–80 % av maksimal hjertefrekvens.
|
Intervensjonsgruppen vil gjennomføre et 8 ukers program, 2 økter en svak for totalt 16 økter.
trening vil bli utført på en utpekt negativ gradient tredemølle, de to første øktene vil være i -5 % gradient.
økter 3,4 og 5 vil være i -10 % gradient, alle de følgende øktene vil ha -15 % gradient.
treningsintensiteten vil være 70–80 % av maksimal hjertefrekvens.
Øktlengden øker gradvis med ett minutt hver trening, fra 10 minutter ved første økt, opp til 25 minutter på siste økter.
hver trening starter og slutter med 2 minutters oppvarming og roe ned under nøytral gradient.
Hvert annet minutt med trening vil Visual Analog Scale og Rating of Perceived Exertion data bli samlet inn fra deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: 8 uker
|
deltakerne vil vise endringer i fysisk aktivitet-løpe/gå utholdenhetstid.
|
8 uker
|
|
BMI-persentil
Tidsramme: 8 uker
|
deltakere vil vise endringer i BMI-persentil
|
8 uker
|
|
Muskelstyrke med håndholdt dynamometer (newton)
Tidsramme: 8 uker
|
deltakerne vil vise endringer i quadriceps og hamstring gruppe muskler styrke.
|
8 uker
|
|
Tibial beinstyrke etter US(m/s)
Tidsramme: 8 uker
|
deltakerne vil vise endringer i tibial beinstyrke
|
8 uker
|
|
Peak Positiv Acceleration (PPA)
Tidsramme: 8 uker
|
deltakerne vil vise endringer i tibial beinakselerasjon.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MeirMc0163-19CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .