- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04284683
Fyzická aktivita, složení stravy a RMR u dětí, dospívajících a dospělých
Klidová rychlost metabolismu (RMR) je množství energie, kterou tělo spotřebuje v klidu, a představuje 60–70 % denního energetického výdeje. Přestože je RMR měřeno v klidu, je silně ovlivněno fyzickou aktivitou, protože zvýšená rychlost metabolismu během cvičení se částečně přenáší, i když cvičení skončí. Osoby, které jsou fyzicky aktivní, si proto udržují vyšší RMR a méně tělesného tuku než osoby se sedavým způsobem. Je dobře známo, že vysoký příjem energie stimuluje, zatímco omezení kalorií snižuje RMR. Termogeneze potravy odpovídá přibližně 10 % denního energetického výdeje. Dietou indukovaná termogeneze je větší při dietě s vysokým obsahem bílkovin a sacharidů než při dietě s tuky. Dalšími faktory ovlivňujícími RMR jsou věk (RMR má tendenci se v průběhu života postupně snižovat) a tělesné složení (štíhlá tělesná hmota je považována za hlavní determinantu RMR). Výzkumy týkající se vlivu specifické kombinace makroživin a cvičení na RMR jsou však omezené.
Cílem této studie je proto posoudit kombinovaný účinek složení jídla a fyzické aktivity na RMR u dětí, dospívajících a dospělých s normální hmotností a nadváhou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-30 let.
- Účastníci s normální váhou a nadváhou
Kritéria vyloučení:
- Elitní sportovci
- Účastníci s fyzickým omezením týkajícím se namáhavé fyzické aktivity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Normální a obézní účastníci
Zdraví muži a ženy, věk 6 až 30 let. Rozsah BMI pro účastníky ve věku 6 až 18 let je mezi 5. percentilem až 85. percentilem, BMI s nadváhou mezi 85. a 95. percentilem a obézní nad 95. percentilem. Rozsah BMI pro účastníky ve věku 18 až 30 let je mezi 18,5 až 24,9 pro normální váhu, 25-30 pro nadváhu a nad 30 pro obézní. |
Po cvičení účastníci zkonzumují nápoj (při každé návštěvě jiného složení) a poté bude vyhodnocena RMR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna RMR od výchozí hodnoty
Časové okno: Po dokončení studie v průměru 6 týdnů (během 4 návštěv)
|
Klidová rychlost metabolismu
|
Po dokončení studie v průměru 6 týdnů (během 4 návštěv)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MeirMc0173-18CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .