- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04284683
Fyysinen aktiivisuus, aterian koostumus ja RMR lasten nuorten ja aikuisten keskuudessa
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR) on energian määrä, jonka keho käyttää levossa, ja se muodostaa 60–70 % päivittäisestä energiankulutuksesta. Vaikka RMR mitataan levossa, fyysinen aktiivisuus vaikuttaa voimakkaasti, koska harjoituksen aikana lisääntynyt aineenvaihduntanopeus siirtyy osittain myös harjoituksen loppuessa. Siksi fyysisesti aktiivisilla henkilöillä on korkeampi RMR ja vähemmän kehon rasvaa kuin istumista kontrolloivat. Tiedetään hyvin, että korkea energian saanti stimuloi, kun taas kalorirajoitus vähentää RMR:ää. Ruoan termogeneesi vastaa noin 10 % päivittäisestä energiankulutuksesta. Ruokavalion aiheuttama termogeneesi on suurempi proteiini- ja hiilihydraattipitoisella ruokavaliolla kuin rasvaisella ruokavaliolla. Muita RMR:ään vaikuttavia tekijöitä ovat ikä (RMR:llä on taipumus laskea asteittain eliniän aikana) ja kehon koostumus (laihaa kehon massaa pidetään RMR:n päätekijänä). Tutkimus makroravinteiden ja harjoituksen tietyn yhdistelmän vaikutuksesta RMR:ään on kuitenkin niukkaa.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida aterian koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden yhteisvaikutusta RMR:ään normaalipainoisilla ja ylipainoisilla lapsilla, nuorilla ja aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 6-30 vuotta.
- Normaalipainoiset ja ylipainoiset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Huippu-urheilijat
- Osallistujat, joilla on fyysisiä rajoituksia rasittavaan fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaalit ja ylipainoiset osallistujat
Terveet miehet ja naiset, ikä 6-30. 6–18-vuotiaiden osallistujien BMI-alue on 5. prosenttipisteen ja 85. prosenttipisteen välillä, ylipainoisten BMI on 85–95. prosenttipisteen välillä ja liikalihavien 95. prosenttipisteen yläpuolella. 18–30-vuotiaiden osallistujien BMI-alue on 18,5–24,9 normaalipainoisilla, 25–30 ylipainoisilla ja yli 30 lihavilla. |
Harjoituksen jälkeen osallistujat nauttivat juoman (jokaisella käynnillä eri koostumuksella) ja RMR arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RMR:n muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 viikkoa (4 käynnin aikana)
|
Lepoaineenvaihduntanopeus
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 6 viikkoa (4 käynnin aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc0173-18CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .