- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04284683
Activité physique, composition des repas et RMR chez les enfants, les adolescents et les adultes
Le taux métabolique au repos (RMR) est la quantité d'énergie que le corps utilise au repos et représente 60 à 70 % de la dépense énergétique quotidienne. Bien que mesuré au repos, le RMR est fortement influencé par l'activité physique car l'augmentation du taux métabolique pendant l'exercice est partiellement reportée même lorsque l'exercice s'arrête. Par conséquent, les personnes physiquement actives maintiennent un RMR plus élevé et moins de graisse corporelle que les témoins sédentaires. Il est bien connu qu'un apport énergétique élevé stimule alors que la restriction calorique réduit le RMR. La thermogenèse alimentaire correspond à environ 10 % de la dépense énergétique quotidienne. La thermogenèse induite par l'alimentation est plus importante avec un régime riche en protéines et en glucides qu'avec un régime riche en graisses. Les autres facteurs qui affectent le RMR sont l'âge (le RMR a tendance à diminuer progressivement au cours de la vie) et la composition corporelle (la masse corporelle maigre est considérée comme le principal déterminant du RMR). Cependant, les recherches concernant l'effet d'une combinaison spécifique de macronutriments et d'exercice sur le RMR sont rares.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet combiné de la composition d'un repas et de l'activité physique sur le RMR chez des enfants, des adolescents et des adultes de poids normal et en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 44281
- Meir Medical Center
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Kfar-Saba, Israël, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 6-30 ans.
- Participants de poids normal et en surpoids
Critère d'exclusion:
- Athlètes d'élite
- Participants ayant des limitations physiques concernant une activité physique intense.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participants normaux et en surpoids
Hommes et femmes en bonne santé, âgés de 6 à 30 ans. La plage d'IMC pour les participants âgés de 6 à 18 ans se situe entre le 5e centile et le 85e centile, l'IMC en surpoids entre le 85 et le 95e centile et l'obésité au-dessus du 95e centile. La fourchette d'IMC pour les participants âgés de 18 à 30 ans se situe entre 18,5 et 24,9 pour un poids normal, entre 25 et 30 pour le surpoids et au-dessus de 30 pour l'obésité. |
Après l'exercice, les participants consommeront une boisson (avec une composition différente à chaque visite) et le RMR sera évalué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du RMR par rapport à la ligne de base
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 semaines (pendant 4 visites)
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Taux métabolique au repos
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 semaines (pendant 4 visites)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MeirMc0173-18CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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