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児童、青年および成人の身体活動、食事構成、およびRMR

2020年9月29日 更新者:Dan Nemet, MD、Meir Medical Center

安静時代謝率 (RMR) は、安静時に身体が使用するエネルギー量であり、1 日のエネルギー消費量の 60% ~ 70% を占めます。 RMR は安静時に測定されますが、運動中の代謝率の増加は運動を止めても部分的に引き継がれるため、身体活動に強く影響されます。 したがって、身体的に活動的な人は、座りっぱなしの対照者よりも高い RMR と低い体脂肪を維持します。 高エネルギー摂取は刺激を与えますが、カロリー制限は RMR を低下させることはよく知られています。 食物の熱産生は、1 日のエネルギー消費量の約 10% に相当します。 食事誘発性の熱産生は、脂肪の多い食事よりも高タンパク質および炭水化物の食事の方が大きくなります。 RMR に影響を与えるその他の要因には、年齢 (RMR は生涯にわたって徐々に低下する傾向があります) と体組成 (除脂肪体重が RMR の主な決定要因とみなされます) があります。 しかし、主要栄養素と運動の特定の組み合わせが RMR に及ぼす影響に関する研究はほとんどありません。

したがって、現在の研究の目的は、標準体重と過体重の子供、青少年、成人のRMRに対する食事組成と身体活動の複合効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究には、6~30歳の正常体重(NW)50名と過体重(OW)50名からなる100名の健康なボランティアが募集される。 すべての参加者および/またはその保護者は、参加する前にインフォームドコンセントに署名します。 参加者は1週間の間隔をあけて4回来院します。 参加者は12時間絶食し、14時間身体活動を避けた後にクリニックに到着します。 最初の訪問時に RMR が測定され、15 分後に 60 分間の有酸素トレーニングが行われ、15 分後に 300 ml の水を飲むように求められ、その後 2 回目の RMR 検査が行われます。 連続した訪問では、最初の RMR 検査なしで同じルーチンに従い、炭水化物強化シェイク、タンパク質強化シェイク、脂肪強化シェイクのいずれかを飲みます。ランダムな順序で。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kfar Saba、イスラエル、44281
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba、イスラエル、44281
        • 'Meir children's sport and health center'

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~30年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象年齢は6歳から30歳まで。
  • 標準体重の参加者と体重超過の参加者

除外基準:

  • エリートアスリート
  • 激しい身体活動に関して身体的な制限がある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:普通の参加者と太りすぎの参加者

6歳から30歳までの健康な男女。 6 歳から 18 歳までの参加者の BMI 範囲は 5 パーセンタイルから 85 パーセンタイルの間で、過体重 BMI は 85 パーセンタイルから 95 パーセンタイルの間、肥満は 95 パーセンタイル以上です。

18 歳から 30 歳までの参加者の BMI 範囲は、標準体重の場合は 18.5 ~ 24.9、過体重の場合は 25 ~ 30、肥満の場合は 30 以上です。

次の演習では、参加者は飲み物 (訪問ごとに異なる組成) を摂取し、RMR が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの RMR の変化
時間枠:研究完了までに平均6週間(4回の訪問中)
安静時代謝率
研究完了までに平均6週間(4回の訪問中)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年9月29日

研究の完了 (実際)

2020年9月29日

試験登録日

最初に提出

2019年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月23日

最初の投稿 (実際)

2020年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月29日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MeirMc0173-18CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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