- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04284683
Aktywność fizyczna, skład posiłków i RMR wśród dzieci, młodzieży i dorosłych
Spoczynkowa przemiana materii (RMR) to ilość energii zużywanej przez organizm w spoczynku, która odpowiada za 60%-70% dziennego wydatku energetycznego. Chociaż mierzony w spoczynku, RMR jest silnie zależny od aktywności fizycznej, ponieważ zwiększone tempo metabolizmu podczas ćwiczeń jest częściowo przenoszone nawet po zaprzestaniu ćwiczeń. Dlatego osoby aktywne fizycznie mają wyższy RMR i mniej tkanki tłuszczowej niż osoby z grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia. Powszechnie wiadomo, że wysokie spożycie energii stymuluje, podczas gdy ograniczenie kalorii zmniejsza RMR. Termogeneza żywności odpowiada za około 10% dziennego wydatku energetycznego. Termogeneza indukowana dietą jest większa na diecie wysokobiałkowej i węglowodanowej niż na diecie tłuszczowej. Innymi czynnikami wpływającymi na RMR są wiek (RMR ma tendencję do stopniowego zmniejszania się w ciągu życia) i skład ciała (beztłuszczowa masa ciała jest uważana za główny wyznacznik RMR). Jednak badań dotyczących wpływu określonej kombinacji makroskładników odżywczych i ćwiczeń fizycznych na RMR jest niewiele.
Dlatego celem niniejszego badania jest ocena łącznego wpływu składu posiłku i aktywności fizycznej na RMR u dzieci, młodzieży i dorosłych z prawidłową masą ciała iz nadwagą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 6-30 lat.
- Uczestnicy o normalnej wadze iz nadwagą
Kryteria wyłączenia:
- Elitarni sportowcy
- Uczestnicy z ograniczeniami fizycznymi dotyczącymi forsownej aktywności fizycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy normalni iz nadwagą
Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 6 do 30 lat. Zakres BMI dla uczestników w wieku od 6 do 18 lat wynosi od 5 do 85 percentyla, BMI z nadwagą między 85 a 95 percentylem, a otyłych powyżej 95 percentyla. Zakres BMI dla uczestników w wieku od 18 do 30 lat wynosi od 18,5 do 24,9 dla normalnej wagi, 25-30 dla osób z nadwagą i powyżej 30 dla osób otyłych. |
W kolejnych ćwiczeniach uczestnicy wypiją napój (za każdym razem o innym składzie) i wtedy oceniony zostanie RMR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana RMR od wartości początkowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania średnio 6 tygodni (podczas 4 wizyt)
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu
|
Przez ukończenie badania średnio 6 tygodni (podczas 4 wizyt)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MeirMc0173-18CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAPÓJ - woda, białko, tłuszcz, węglowodany
-
St. Luke's Hospital and Health Network, PennsylvaniaZakończonyMarskośćStany Zjednoczone