- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284683
Actividad física, composición de comidas y RMR entre niños, adolescentes y adultos
La tasa metabólica en reposo (RMR, por sus siglas en inglés) es la cantidad de energía que el cuerpo utiliza en reposo y representa entre el 60 % y el 70 % del gasto energético diario. Aunque se mide en reposo, la RMR está fuertemente influenciada por la actividad física porque el aumento de la tasa metabólica durante el ejercicio se mantiene parcialmente incluso cuando se detiene el ejercicio. Por lo tanto, las personas físicamente activas mantienen una RMR más alta y menos grasa corporal que los controles sedentarios. Es bien sabido que la ingesta de alta energía estimula mientras que la restricción calórica reduce la RMR. La termogénesis de los alimentos corresponde aproximadamente al 10% del gasto energético diario. La termogénesis inducida por la dieta es mayor en una dieta rica en proteínas y carbohidratos que en una dieta rica en grasas. Otros factores que afectan la RMR son la edad (la RMR tiende a disminuir progresivamente a lo largo de la vida) y la composición corporal (la masa corporal magra se considera el principal determinante de la RMR). Sin embargo, la investigación sobre el efecto de una combinación específica de macronutrientes y ejercicio en RMR es escasa.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar el efecto combinado de la composición de una comida y la actividad física sobre la RMR en niños, adolescentes y adultos con peso normal y con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Kfar-Saba, Israel, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 6-30 años.
- Participantes con peso normal y con sobrepeso
Criterio de exclusión:
- deportistas de élite
- Participantes con limitaciones físicas relacionadas con la actividad física extenuante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes normales y con sobrepeso
Hombres y mujeres sanos, de 6 a 30 años. El rango de IMC para participantes de 6 a 18 años está entre el percentil 5 y el percentil 85, el IMC con sobrepeso entre el percentil 85 y el 95 y la obesidad, por encima del percentil 95. El rango de IMC para participantes de 18 a 30 años es de 18,5 a 24,9 para peso normal, 25-30 para sobrepeso y más de 30 para obesidad. |
Después del ejercicio, los participantes consumirán una bebida (con diferente composición en cada visita) y luego se evaluará la RMR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en RMR desde la línea de base
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas (durante 4 visitas)
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Tasa metabólica en reposo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas (durante 4 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MeirMc0173-18CTIL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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