Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai aktivitás, étkezés összetétele és RMR serdülők és felnőttek körében

2020. szeptember 29. frissítette: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

A nyugalmi metabolikus ráta (RMR) az az energiamennyiség, amelyet a szervezet nyugalomban használ fel, és a napi energiafelhasználás 60-70%-át teszi ki. Bár nyugalmi állapotban mérik, az RMR-t erősen befolyásolja a fizikai aktivitás, mivel az edzés során megnövekedett anyagcsere-sebesség részben akkor is átragad, ha az edzés leáll. Ezért a fizikailag aktív személyek magasabb RMR-t és kevesebb testzsírt tartanak fenn, mint az ülő életmódot folytatók. Köztudott, hogy a magas energiabevitel serkenti, míg a kalóriakorlátozás csökkenti az RMR-t. Az élelmiszertermogenezis a napi energiafelhasználás körülbelül 10%-ának felel meg. A diéta által kiváltott termogenezis nagyobb fehérje- és szénhidráttartalmú étrenden, mint zsíros diétán. Az RMR-t befolyásoló egyéb tényezők az életkor (az RMR az élettartam során fokozatosan csökken) és a testösszetétel (az RMR fő meghatározójának a sovány testtömeget tekintik). A makrotápanyagok és a testmozgás adott kombinációjának az RMR-re gyakorolt ​​​​hatását illetően azonban kevés a kutatás.

Ezért a jelen tanulmány célja az étkezés összetételének és a fizikai aktivitás RMR-re gyakorolt ​​együttes hatásának felmérése normál súlyú és túlsúlyos gyermekek, serdülők és felnőttek esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Száz (100) egészséges, 50 normál testsúlyú (NW) és 50 túlsúlyos (OW) önkéntest vesznek fel a jelenlegi vizsgálatba. Minden résztvevő és/vagy szüleik tájékoztatáson alapuló beleegyezését írják alá részvételük előtt. A résztvevők 4 alkalommal keresik fel a klinikát, köztük egy hét különbséggel. A résztvevők 12 órás koplalás és 14 órás fizikai aktivitás kerülése után érkeznek a klinikára. Az első látogatás alkalmával megmérik az RMR-t, majd 15 perccel később 60 perces aerob edzést végeznek, majd 15 perccel később 300 ml vizet kérnek meg tőlük, amit egy második RMR teszt követ. Az egymást követő látogatásokon ugyanazt a rutint követik az első RMR-teszt nélkül, és vagy szénhidráttal dúsított shake-et, fehérjével dúsított shake-et vagy zsírral dúsított shake-et isznak; véletlenszerű sorrendben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Izrael, 44281
        • 'Meir children's sport and health center'

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-30 éves korig.
  • Normál súlyú és túlsúlyos résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Élsportolók
  • Azok a résztvevők, akik fizikailag korlátozottak a megerőltető fizikai aktivitás miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál és túlsúlyos résztvevők

Egészséges férfiak és nők, 6 és 30 év közöttiek. A 6 és 18 év közötti résztvevők BMI-tartománya az 5. percentilis és a 85. percentilis között, a túlsúlyos BMI a 85. és 95. percentilis között, az elhízottság pedig a 95. percentilis felett van.

A 18 és 30 év közötti résztvevők BMI-tartománya normál testsúly esetén 18,5 és 24,9 között, túlsúly esetén 25-30 és elhízott esetén 30 felett van.

A gyakorlatot követően a résztvevők elfogyasztanak egy italt (minden látogatás alkalmával eltérő összetételű), majd az RMR-t értékelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RMR változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hét (4 látogatás során)
Nyugalmi metabolikus ráta
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hét (4 látogatás során)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MeirMc0173-18CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel