- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04284683
Fizikai aktivitás, étkezés összetétele és RMR serdülők és felnőttek körében
A nyugalmi metabolikus ráta (RMR) az az energiamennyiség, amelyet a szervezet nyugalomban használ fel, és a napi energiafelhasználás 60-70%-át teszi ki. Bár nyugalmi állapotban mérik, az RMR-t erősen befolyásolja a fizikai aktivitás, mivel az edzés során megnövekedett anyagcsere-sebesség részben akkor is átragad, ha az edzés leáll. Ezért a fizikailag aktív személyek magasabb RMR-t és kevesebb testzsírt tartanak fenn, mint az ülő életmódot folytatók. Köztudott, hogy a magas energiabevitel serkenti, míg a kalóriakorlátozás csökkenti az RMR-t. Az élelmiszertermogenezis a napi energiafelhasználás körülbelül 10%-ának felel meg. A diéta által kiváltott termogenezis nagyobb fehérje- és szénhidráttartalmú étrenden, mint zsíros diétán. Az RMR-t befolyásoló egyéb tényezők az életkor (az RMR az élettartam során fokozatosan csökken) és a testösszetétel (az RMR fő meghatározójának a sovány testtömeget tekintik). A makrotápanyagok és a testmozgás adott kombinációjának az RMR-re gyakorolt hatását illetően azonban kevés a kutatás.
Ezért a jelen tanulmány célja az étkezés összetételének és a fizikai aktivitás RMR-re gyakorolt együttes hatásának felmérése normál súlyú és túlsúlyos gyermekek, serdülők és felnőttek esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Izrael, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-30 éves korig.
- Normál súlyú és túlsúlyos résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Élsportolók
- Azok a résztvevők, akik fizikailag korlátozottak a megerőltető fizikai aktivitás miatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Normál és túlsúlyos résztvevők
Egészséges férfiak és nők, 6 és 30 év közöttiek. A 6 és 18 év közötti résztvevők BMI-tartománya az 5. percentilis és a 85. percentilis között, a túlsúlyos BMI a 85. és 95. percentilis között, az elhízottság pedig a 95. percentilis felett van. A 18 és 30 év közötti résztvevők BMI-tartománya normál testsúly esetén 18,5 és 24,9 között, túlsúly esetén 25-30 és elhízott esetén 30 felett van. |
A gyakorlatot követően a résztvevők elfogyasztanak egy italt (minden látogatás alkalmával eltérő összetételű), majd az RMR-t értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az RMR változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hét (4 látogatás során)
|
Nyugalmi metabolikus ráta
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 6 hét (4 látogatás során)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc0173-18CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .