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Körperliche Aktivität, Zusammensetzung der Mahlzeiten und RMR bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen

29. September 2020 aktualisiert von: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Der Ruheumsatz (RMR) ist die Energiemenge, die der Körper im Ruhezustand verbraucht, und macht 60–70 % des täglichen Energieverbrauchs aus. Obwohl der RMR in Ruhe gemessen wird, wird er stark von der körperlichen Aktivität beeinflusst, da die erhöhte Stoffwechselrate während des Trainings teilweise auch dann übertragen wird, wenn das Training aufhört. Daher weisen körperlich aktive Personen einen höheren RMR und weniger Körperfett auf als Personen mit sitzender Tätigkeit. Es ist bekannt, dass eine hohe Energieaufnahme stimuliert, während eine Kalorienrestriktion den RMR reduziert. Die Nahrungsthermogenese entspricht etwa 10 % des täglichen Energieverbrauchs. Die ernährungsbedingte Thermogenese ist bei einer protein- und kohlenhydratreichen Ernährung größer als bei einer fetthaltigen Ernährung. Weitere Faktoren, die sich auf die RMR auswirken, sind das Alter (RMR nimmt im Laufe des Lebens tendenziell ab) und die Körperzusammensetzung (magere Körpermasse gilt als Hauptdeterminante für RMR). Es gibt jedoch nur wenige Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen einer bestimmten Kombination von Makronährstoffen und Bewegung auf RMR.

Ziel der aktuellen Studie ist es daher, den kombinierten Effekt einer Mahlzeitenzusammensetzung und körperlicher Aktivität auf die RMR bei normalgewichtigen und übergewichtigen Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die aktuelle Studie werden einhundert (100) gesunde Freiwillige, 50 normalgewichtige (NW) und 50 übergewichtige (OW), im Alter von 6 bis 30 Jahren rekrutiert. Alle Teilnehmer und/oder ihre Eltern unterzeichnen vor ihrer Teilnahme eine Einverständniserklärung. Die Teilnehmer besuchen die Klinik viermal mit einem Abstand von einer Woche. Die Teilnehmer kommen nach 12-stündigem Fasten und 14-stündigem Verzicht auf körperliche Aktivität in der Klinik an. Beim ersten Besuch wird ihr RMR gemessen und 15 Minuten später absolvieren sie ein 60-minütiges Aerobic-Training. 15 Minuten später werden sie gebeten, 300 ml Wasser zu trinken, gefolgt von einem zweiten RMR-Test. Bei den aufeinanderfolgenden Besuchen folgen sie der gleichen Routine ohne den ersten RMR-Test und trinken entweder einen mit Kohlenhydraten angereicherten Shake, einen mit Protein angereicherten Shake oder einen mit Fett angereicherten Shake. in zufälliger Reihenfolge.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israel, 44281
        • 'Meir children's sport and health center'

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-30 Jahre.
  • Normalgewichtige und übergewichtige Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • Elitesportler
  • Teilnehmer mit körperlichen Einschränkungen hinsichtlich anstrengender körperlicher Aktivität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Normale und übergewichtige Teilnehmer

Gesunde Männer und Frauen im Alter von 6 bis 30 Jahren. Der BMI-Bereich für Teilnehmer im Alter von 6 bis 18 Jahren liegt zwischen dem 5. und 85. Perzentil, der BMI für Übergewichtige liegt zwischen dem 85. und 95. Perzentil und der BMI für Fettleibige liegt über dem 95. Perzentil.

Der BMI-Bereich für Teilnehmer im Alter von 18 bis 30 Jahren liegt zwischen 18,5 und 24,9 für Normalgewichtige, 25-30 für Übergewichtige und über 30 für Fettleibige.
Sonstiges: GETRÄNK – Wasser, Protein, Fett, Kohlenhydrate
Im Anschluss an die Übung konsumieren die Teilnehmer ein Getränk (mit unterschiedlicher Zusammensetzung bei jedem Besuch) und der RMR wird ausgewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des RMR gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen (bei 4 Besuchen)
Stoffwechselrate im Ruhezustand
Bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Wochen (bei 4 Besuchen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeirMc0173-18CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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