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Attività fisica, composizione del pasto e RMR tra bambini adolescenti e adulti

29 settembre 2020 aggiornato da: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Il tasso metabolico a riposo (RMR) è la quantità di energia che il corpo utilizza a riposo e rappresenta il 60% -70% del dispendio energetico giornaliero. Sebbene misurato a riposo, l'RMR è fortemente influenzato dall'attività fisica perché l'aumento del tasso metabolico durante l'esercizio è parzialmente riportato anche quando l'esercizio si interrompe. Pertanto, le persone che sono fisicamente attive mantengono un RMR più elevato e meno grasso corporeo rispetto ai controlli sedentari. È ben noto che un'elevata assunzione di energia stimola mentre la restrizione calorica riduce il RMR. La termogenesi degli alimenti corrisponde a circa il 10% del dispendio energetico giornaliero. La termogenesi indotta dalla dieta è maggiore con una dieta ricca di proteine ​​e carboidrati che con una dieta ricca di grassi. Altri fattori che influenzano l'RMR sono l'età (l'RMR tende a diminuire progressivamente nel corso della vita) e la composizione corporea (la massa corporea magra è considerata la principale determinante dell'RMR). Tuttavia, la ricerca sull'effetto di una specifica combinazione di macronutrienti ed esercizio fisico sul RMR è scarsa.

Pertanto, lo scopo del presente studio è valutare l'effetto combinato della composizione di un pasto e dell'attività fisica sulla RMR in bambini, adolescenti e adulti di peso normale e in sovrappeso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per il presente studio verranno reclutati cento (100) volontari sani, 50 di peso normale (NW) e 50 in sovrappeso (OW), di età compresa tra 6 e 30 anni. Tutti i partecipanti e/o i loro genitori firmeranno il consenso informato prima della loro partecipazione. I partecipanti visiteranno la clinica 4 volte, con una settimana di differenza tra di loro. I partecipanti arriveranno in clinica dopo 12 ore di digiuno ed evitando l'attività fisica per 14 ore. Durante la prima visita, verrà misurato il loro RMR e 15 minuti dopo eseguiranno 60 minuti di allenamento aerobico e 15 minuti dopo verrà loro chiesto di bere 300 ml di acqua, seguito da un secondo test RMR. Nelle visite consecutive seguiranno la stessa routine senza il primo test RMR e berranno un frullato arricchito di carboidrati, un frullato arricchito di proteine ​​o un frullato arricchito di grassi; in ordine casuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Kfar Saba, Israele, 44281
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israele, 44281
        • 'Meir children's sport and health center'

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 6-30 anni.
  • Partecipanti di peso normale e sovrappeso

Criteri di esclusione:

  • Atleti d'élite
  • Partecipanti con limitazioni fisiche relative a un'attività fisica intensa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti normali e in sovrappeso

Maschi e femmine sani, dai 6 ai 30 anni. L'intervallo di BMI per i partecipanti di età compresa tra 6 e 18 anni è compreso tra il 5° percentile e l'85° percentile, l'IMC in sovrappeso tra l'85° e il 95° percentile e gli obesi, al di sopra del 95° percentile.

L'intervallo di BMI per i partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni è compreso tra 18,5 e 24,9 per il peso normale, 25-30 per il sovrappeso e superiore a 30 per l'obesità.
Altro: BEVANDA - Acqua, Proteine, Grassi, Carboidrati
Dopo l'esercizio i partecipanti consumeranno un drink (con composizione diversa in ogni visita) e verrà valutato il RMR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'RMR rispetto al basale
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, una media di 6 settimane (durante 4 visite)
Tasso metabolico a riposo
Fino al completamento dello studio, una media di 6 settimane (durante 4 visite)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc0173-18CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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