- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284683
Atividade física, composição de refeições e RMR entre crianças, adolescentes e adultos
A taxa metabólica de repouso (RMR) é a quantidade de energia que o corpo usa em repouso e é responsável por 60% a 70% do gasto diário de energia. Embora medido em repouso, o RMR é fortemente influenciado pela atividade física porque o aumento da taxa metabólica durante o exercício é parcialmente transportado mesmo quando o exercício é interrompido. Portanto, pessoas fisicamente ativas mantêm RMR mais alto e menos gordura corporal do que controles sedentários. É bem conhecido que a alta ingestão de energia estimula enquanto a restrição calórica reduz a RMR. A termogênese alimentar corresponde a aproximadamente 10% do gasto energético diário. A termogênese induzida pela dieta é maior em uma dieta rica em proteínas e carboidratos do que em uma dieta rica em gordura. Outros fatores que afetam o RMR são a idade (o RMR tende a diminuir progressivamente ao longo da vida) e a composição corporal (a massa corporal magra é considerada o principal determinante do RMR). No entanto, a pesquisa sobre o efeito de uma combinação específica de macronutrientes e exercícios na RMR é escassa.
Portanto, o objetivo do presente estudo é avaliar o efeito combinado da composição de uma refeição e da atividade física na RMR em crianças, adolescentes e adultos com peso normal e com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel, 44281
- Meir Medical Center
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Kfar-Saba, Israel, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 6-30 anos.
- Participantes com peso normal e acima do peso
Critério de exclusão:
- atletas de elite
- Participantes com limitações físicas em relação à atividade física extenuante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participantes normais e com sobrepeso
Homens e mulheres saudáveis, de 6 a 30 anos. A faixa de IMC para participantes de 6 a 18 anos está entre o percentil 5 e o percentil 85, o IMC com sobrepeso está entre os percentis 85 e 95 e obesos, acima do percentil 95. A faixa de IMC para participantes de 18 a 30 anos está entre 18,5 e 24,9 para peso normal, 25 a 30 para sobrepeso e acima de 30 para obesos. |
Após o exercício, os participantes consumirão uma bebida (com composição diferente em cada visita) e a RMR será avaliada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no RMR desde a linha de base
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas (durante 4 visitas)
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Taxa metabólica de repouso
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Até a conclusão do estudo, uma média de 6 semanas (durante 4 visitas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc0173-18CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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