- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04284683
Физическая активность, состав пищи и RMR у детей, подростков и взрослых
Уровень метаболизма в покое (RMR) — это количество энергии, которое организм использует в состоянии покоя, и на его долю приходится 60–70 % ежедневных затрат энергии. Несмотря на то, что измеряется в состоянии покоя, RMR сильно зависит от физической активности, потому что повышенная скорость метаболизма во время упражнений частично сохраняется даже после прекращения упражнений. Таким образом, у физически активных людей сохраняется более высокий RMR и меньше жира, чем у лиц, ведущих малоподвижный образ жизни. Хорошо известно, что высокое потребление энергии стимулирует, тогда как ограничение калорий снижает RMR. Термогенез пищи соответствует примерно 10% суточного расхода энергии. Индуцированный диетой термогенез выше при диете с высоким содержанием белков и углеводов, чем при диете с жирами. Другими факторами, влияющими на RMR, являются возраст (RMR имеет тенденцию к постепенному снижению в течение жизни) и состав тела (безжировая масса тела считается основным фактором, определяющим RMR). Тем не менее, исследований о влиянии определенной комбинации макронутриентов и физических упражнений на RMR мало.
Таким образом, целью настоящего исследования является оценка комбинированного влияния состава пищи и физической активности на RMR у детей, подростков и взрослых с нормальной и избыточной массой тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 44281
- Meir Medical Center
-
Kfar-Saba, Израиль, 44281
- 'Meir children's sport and health center'
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-30 лет.
- Участники с нормальным и избыточным весом
Критерий исключения:
- Элитные спортсмены
- Участники с физическими ограничениями в отношении напряженной физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с нормальным и избыточным весом
Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 6 до 30 лет. Диапазон ИМТ для участников в возрасте от 6 до 18 лет составляет от 5-го до 85-го процентиля, ИМТ с избыточным весом — от 85-го до 95-го процентиля, а для лиц с ожирением — выше 95-го процентиля. Диапазон ИМТ для участников в возрасте от 18 до 30 лет составляет от 18,5 до 24,9 при нормальном весе, от 25 до 30 при избыточном весе и выше 30 при ожирении. |
После упражнения участники будут потреблять напиток (с разным составом в каждое посещение), после чего будет оцениваться RMR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение RMR по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 6 недель (в течение 4 посещений)
|
Уровень метаболизма в покое
|
Через завершение исследования, в среднем 6 недель (в течение 4 посещений)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MeirMc0173-18CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .