Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit, maaltijdsamenstelling en RMR bij kinderen, adolescenten en volwassenen

29 september 2020 bijgewerkt door: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

De ruststofwisseling (RMR) is de hoeveelheid energie die het lichaam in rust verbruikt en is goed voor 60%-70% van het dagelijkse energieverbruik. Hoewel gemeten in rust, wordt RMR sterk beïnvloed door fysieke activiteit omdat de verhoogde stofwisseling tijdens inspanning gedeeltelijk wordt overgedragen, zelfs wanneer de training stopt. Daarom behouden personen die fysiek actief zijn een hogere RMR en minder lichaamsvet dan sedentaire controles. Het is algemeen bekend dat een hoge energie-inname stimuleert, terwijl calorierestrictie de RMR verlaagt. Voedselthermogenese komt overeen met ongeveer 10% van het dagelijkse energieverbruik. Dieetgeïnduceerde thermogenese is groter bij een eiwitrijk en koolhydraatrijk dieet dan bij een vetdieet. Andere factoren die de RMR beïnvloeden, zijn leeftijd (RMR neigt geleidelijk af te nemen gedurende de levensduur) en lichaamssamenstelling (vetvrije massa wordt beschouwd als de belangrijkste bepalende factor voor RMR). Onderzoek naar het effect van een specifieke combinatie van macronutriënten en lichaamsbeweging op RMR is echter schaars.

Daarom is het doel van de huidige studie om het gecombineerde effect van een maaltijdsamenstelling en fysieke activiteit op RMR te beoordelen bij kinderen, adolescenten en volwassenen met een normaal gewicht en overgewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Honderd (100) gezonde vrijwilligers, 50 met een normaal gewicht (NW) en 50 met overgewicht (OW), in de leeftijd van 6-30 jaar zullen worden aangeworven voor de huidige studie. Alle deelnemers en/of hun ouders ondertekenen voorafgaand aan hun deelname geïnformeerde toestemming. De deelnemers bezoeken de clinic 4 keer, met een week verschil ertussen. Deelnemers arriveren in de kliniek na 12 uur vasten en het vermijden van fysieke activiteit gedurende 14 uur. Tijdens het eerste bezoek wordt hun RMR gemeten en 15 minuten later doen ze 60 minuten aerobe training en 15 minuten later wordt ze gevraagd om 300 ml water te drinken, gevolgd door een tweede RMR-test. Bij de opeenvolgende bezoeken volgen ze dezelfde routine zonder de eerste RMR-test en drinken ze een met koolhydraten verrijkte shake, met eiwit verrijkte shake of met vet verrijkte shake; in willekeurige volgorde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël, 44281
        • Meir Medical Center
      • Kfar-Saba, Israël, 44281
        • 'Meir children's sport and health center'

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 6-30 jaar.
  • Deelnemers met normaal gewicht en overgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Elite atleten
  • Deelnemers met lichamelijke beperkingen wat betreft zware fysieke activiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale en overgewicht deelnemers

Gezonde mannen en vrouwen, leeftijd 6 tot 30 jaar. BMI-bereik voor deelnemers van 6 tot 18 jaar ligt tussen het 5e en 85e percentiel, de BMI met overgewicht ligt tussen het 85e en 95e percentiel en zwaarlijvig boven het 95e percentiel.

Het BMI-bereik voor deelnemers van 18 tot 30 jaar ligt tussen 18,5 en 24,9 voor normaal gewicht, 25-30 voor overgewicht en boven de 30 voor zwaarlijvigheid.
Ander: DRANK - Water, Eiwitten, Vetten, Koolhydraten
Na de training nemen de deelnemers een drankje (met bij elk bezoek een andere samenstelling) en daarna wordt de RMR beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in RMR vanaf baseline
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken (gedurende 4 bezoeken)
Stofwisseling in rust
Tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 weken (gedurende 4 bezoeken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc0173-18CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DRANK - Water, Eiwitten, Vetten, Koolhydraten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren