- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04287283
Kognitivní profil pacientů v Sagolově centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum
Profil kognitivní funkce pacientů, kteří podstoupili neurokognitivní hodnocení v Sagolově centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum
V ústavu výzkumníka probíhá léčba různých pacientů s kognitivním deficitem pomocí hyperbarické oxygenoterapie (HBOT). Tito pacienti podstupují počítačové testy neurokognitivních funkcí před a po léčbě.
Cílem této studie bylo retrospektivně zhodnotit kognitivní změny před a po HBOT u různých populací pacientů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivní analýza pacientů trpících chronickými neurokognitivními deficity způsobenými různými stavy, léčených v Sagol centru pro hyperbarickou medicínu a výzkum, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Izrael
Pacienti byli zařazeni, pokud měli alespoň dva neurokognitivní testy, před a po hyperbarické oxygenoterapii (HBOT). Studie byla schválena ústavní revizní radou nemocnice.
Pacienti byli léčeni 40-60 denními hyperbarickými sezeními, 5 dní v týdnu. Každé sezení sestává z 90minutové expozice 100% kyslíku při 1,5-2 ATA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Izrael
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli zařazeni, pokud dokončili alespoň dva neurokognitivní počítačové testy, před a po HBOT
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nebyli schopni dokončit dva kognitivní testy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HBOT
Pacienti s chronickým poraněním mozku nebo kognitivními potížemi, kteří byli léčeni hyperbarickou oxygenoterapií a podstoupili počítačové kognitivní testy před a po léčbě
|
40-60 denních hyperbarických sezení, 5 dní v týdnu.
Každé sezení sestává z 90minutové expozice 100% kyslíku při 1,5-2 ATA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna neurokognitivního skóre
Časové okno: výchozí stav a 12 týdnů
|
změna ve skóre v počítačovém neurokognitivním testu, skóre "IQ-scale", normalizované pro věk a vzdělání, s průměrem=100 a SD=15 bodů u zdravé populace, vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Revmatická onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Poranění mozku
- Poranění mozku, traumatické
- Mrtvice
- Fibromyalgie
- Terapeutika
- Respirační terapie
- Inhalační terapie kyslíkem
- Hyperbarická oxygenace
Další identifikační čísla studie
- 0267-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .