- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04287283
Kognitiv profil av patienter vid Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
Profilen för kognitiv funktion hos patienter som hade neurokognitiv utvärdering vid Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
I utredarens institut pågår behandling av olika patienter med kognitiva störningar med hjälp av hyperbar syrgasbehandling (HBOT). Dessa patienter genomgår neuro-kognitiv funktion datoriserade tester före och efter behandlingen.
Syftet med denna studie var att retrospektivt utvärdera de kognitiva förändringarna före och efter HBOT i olika patientpopulationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv analys av patienter som lider av kroniska neurokognitiva störningar på grund av olika tillstånd, behandlade vid Sagol centrum för hyperbar medicin och forskning, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel
Patienter inkluderade om de hade minst två neurokognitiva tester, före och efter hyperbar syreterapi (HBOT). Studien godkändes av sjukhusets institutionella granskningsnämnd.
Patienterna behandlades med 40-60 dagliga hyperbariska sessioner, 5 dagar i veckan. Varje session består av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 1,5-2 ATA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderade om de genomförde minst två neurokognitiva datoriserade test, före och efter HBOT
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kunde genomföra två kognitiva tester
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBOT
Patienter med kronisk hjärnskada eller kognitiva besvär som har behandlats med hyperbar syrebehandling och genomgått datoriserade kognitiva tester före och efter behandlingen
|
40-60 dagliga hyperbariska sessioner, 5 dagar i veckan.
Varje session består av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 1,5-2 ATA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neurokognitiva poäng
Tidsram: baslinje och 12 veckor
|
förändring i poäng i ett datoriserat neurokognitivt test, "IQ-skala"-poäng, normaliserat för ålder och utbildning, med medelvärde=100 och SD=15 poäng i frisk befolkning, högre poäng innebär bättre resultat.
|
baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Hjärnskador
- Hjärnskador, traumatiska
- Stroke
- Fibromyalgi
- Terapeutik
- Andningsterapi
- Inandningsterapi
- Hyperbar syrsel
Andra studie-ID-nummer
- 0267-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .