- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04287283
Profilo cognitivo dei pazienti del Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
Il profilo della funzione cognitiva dei pazienti sottoposti a valutazione neurocognitiva presso il Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
Nell'istituto del ricercatore è in corso il trattamento di diversi pazienti con deficit cognitivi utilizzando l'ossigenoterapia iperbarica (HBOT). Questi pazienti vengono sottoposti a test computerizzati delle funzioni neuro-cognitive prima e dopo il trattamento.
Lo scopo di questo studio era di valutare retrospettivamente i cambiamenti cognitivi prima e dopo l'HBOT in diverse popolazioni di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Analisi retrospettiva di pazienti affetti da deficit neuro-cognitivi cronici dovuti a diverse condizioni, trattati presso il Sagol center for hyperbaric medicine and research, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israele
Pazienti inclusi se avevano almeno due test neurocognitivi, prima e dopo l'ossigenoterapia iperbarica (HBOT). Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale.
I pazienti sono stati trattati con 40-60 sessioni iperbariche giornaliere, 5 giorni alla settimana. Ogni sessione consiste in 90 minuti di esposizione al 100% di ossigeno a 1,5-2 ATA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israele
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti inclusi se hanno completato almeno due test neurocognitivi computerizzati, prima e dopo l'HBOT
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono stati in grado di completare due test cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
HBO
Pazienti con danno cerebrale cronico o disturbi cognitivi trattati con ossigenoterapia iperbarica e sottoposti a test cognitivi computerizzati prima e dopo il trattamento
|
40-60 sedute iperbariche giornaliere, 5 giorni a settimana.
Ogni sessione consiste in 90 minuti di esposizione al 100% di ossigeno a 1,5-2 ATA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nei punteggi neurocognitivi
Lasso di tempo: basale e 12 settimane
|
variazione dei punteggi in un test neurocognitivo computerizzato, punteggio "IQ-scale", normalizzato per età e istruzione, con media=100 e SD=15 punti nella popolazione sana, un punteggio più alto implica risultati migliori.
|
basale e 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie reumatiche
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Lesioni cerebrali
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Ictus
- Fibromialgia
- Terapie
- Terapia respiratoria
- Terapia per inalazione di ossigeno
- Ossigenazione iperbarica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0267-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ossigeno iperbarico
-
Dr. David MasloveIronstone Professional DevelopmentCompletato
-
Università degli Studi di FerraraUniversity Hospital of Ferrara; Arcispedale S. Anna, FerraraNon ancora reclutamentoInsufficienza respiratoria cronica | Malattia cardiaca, malattia polmonare | Insufficienza respiratoria acuta (ARF)