Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek kognitív profilja a Sagol Hiperbár Orvosi és Kutatási Központban

2023. április 24. frissítette: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Neurokognitív értékelésen átesett betegek kognitív funkciójának profilja a Sagol Hiperbár Orvostudományi és Kutatási Központban

A vizsgálóintézetben kognitív zavarokkal küzdő betegek folyamatos kezelése folyik hiperbár oxigénterápiával (HBOT). Ezeknél a betegeknél a kezelés előtt és után számítógépes neuro-kognitív funkciót vizsgálnak.

A tanulmány célja a HBOT előtti és utáni kognitív változások retrospektív értékelése volt különböző betegpopulációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Különböző állapotok miatt krónikus neurokognitív hiányosságban szenvedő betegek retrospektív elemzése, akiket a Sagol Hiperbariás Orvostudományi és Kutatóközpontban kezelnek, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Izrael

A betegek közé tartoztak, ha legalább két neurokognitív tesztet végeztek a hiperbár oxigénterápia (HBOT) előtt és után. A tanulmányt a kórház intézményi bíráló bizottsága hagyta jóvá.

A betegeket napi 40-60 hiperbár kezeléssel kezelték, heti 5 napon. Minden alkalom 90 perces 100%-os oxigénnek való expozícióból áll 1,5-2 ATA-val.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Rishon lezion, Izrael
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus neurokognitív károsodásban vagy panaszokban szenvedő betegek retrospektív elemzése, akiket 2008 óta a Sagol Hiperbariás Orvostudományi és Kutatóközpontban, a Shamir (Assaf Harofeh) Medical Centerben, Izraelben kezelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket akkor vonták be, ha legalább két neurokognitív számítógépes tesztet elvégeztek a HBOT előtt és után

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tudtak két kognitív tesztet kitölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HBOT
Krónikus agysérülésben vagy kognitív panaszokban szenvedő betegek, akiket hiperbár oxigénterápiával kezeltek, és a kezelés előtt és után számítógépes kognitív teszteken estek át
Egyéb: Hiperbár oxigén
Napi 40-60 hiperbár kezelés, heti 5 napon. Minden alkalom 90 perces 100%-os oxigénnek való expozícióból áll 1,5-2 ATA-val.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a neurokognitív pontszámokban
Időkeret: alapvonal és 12 hét
a pontszámok változása egy számítógépes neurokognitív tesztben, "IQ-skála" pontszám, életkor és iskolai végzettség szerint normalizálva, átlag=100 és SD=15 ponttal egészséges populációban, a magasabb pontszám jobb eredményeket jelent.
alapvonal és 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ASF-19-0267

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Hiperbár oxigén

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel