- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04287283
Когнитивный профиль пациентов в Центре гипербарической медицины и исследований Сагол
Профиль когнитивной функции пациентов, прошедших нейрокогнитивную оценку в Центре гипербарической медицины и исследований Сагол
В исследовательском институте продолжается лечение различных пациентов с когнитивным дефицитом с помощью гипербарической оксигенотерапии (ГБО). Эти пациенты проходят компьютерные тесты нейрокогнитивных функций до и после лечения.
Целью данного исследования было ретроспективно оценить когнитивные изменения до и после ГБО в различных популяциях пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективный анализ пациентов, страдающих хроническим нейрокогнитивным дефицитом в связи с различными состояниями, проходивших лечение в центре гипербарической медицины и исследований Сагол, Медицинский центр Шамир (Ассаф Арофе), Израиль
Пациенты включались, если они прошли как минимум два нейрокогнитивных теста до и после гипербарической оксигенотерапии (ГБО). Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы.
Пациентов лечили 40-60 ежедневными сеансами гипербарии, 5 дней в неделю. Каждый сеанс состоит из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 1,5-2 ата.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rishon lezion, Израиль
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Включены пациенты, прошедшие не менее двух нейрокогнитивных компьютерных тестов до и после ГБО.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не смогли выполнить два когнитивных теста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ГБО
Пациенты с хронической травмой головного мозга или когнитивными жалобами, которые лечились с помощью гипербарической оксигенации и прошли компьютерные когнитивные тесты до и после лечения.
|
40-60 ежедневных гипербарических сеансов, 5 дней в неделю.
Каждый сеанс состоит из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 1,5-2 ата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение нейрокогнитивных показателей
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
|
изменение баллов в компьютеризированном нейрокогнитивном тесте, оценка по «шкале IQ», нормализованная по возрасту и образованию, со средним значением = 100 и SD = 15 баллов в здоровой популяции, более высокий балл означает лучшие результаты.
|
исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Травмы головного мозга
- Фибромиалгия
- Повреждения головного мозга, травматические
Другие идентификационные номера исследования
- ASF-19-0267
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипербарический кислород
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенныйГипоксическая дыхательная недостаточностьГреция
-
Niguarda HospitalРекрутингОстрая гипоксическая дыхательная недостаточность, связанная с пневмониейИталия
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйПослеоперационные легочные осложненияСоединенные Штаты