Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный профиль пациентов в Центре гипербарической медицины и исследований Сагол

24 апреля 2023 г. обновлено: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Профиль когнитивной функции пациентов, прошедших нейрокогнитивную оценку в Центре гипербарической медицины и исследований Сагол

В исследовательском институте продолжается лечение различных пациентов с когнитивным дефицитом с помощью гипербарической оксигенотерапии (ГБО). Эти пациенты проходят компьютерные тесты нейрокогнитивных функций до и после лечения.

Целью данного исследования было ретроспективно оценить когнитивные изменения до и после ГБО в различных популяциях пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ретроспективный анализ пациентов, страдающих хроническим нейрокогнитивным дефицитом в связи с различными состояниями, проходивших лечение в центре гипербарической медицины и исследований Сагол, Медицинский центр Шамир (Ассаф Арофе), Израиль

Пациенты включались, если они прошли как минимум два нейрокогнитивных теста до и после гипербарической оксигенотерапии (ГБО). Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы.

Пациентов лечили 40-60 ежедневными сеансами гипербарии, 5 дней в неделю. Каждый сеанс состоит из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 1,5-2 ата.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rishon lezion, Израиль
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективный анализ пациентов, страдающих хроническими нейрокогнитивными нарушениями или жалобами, лечившихся в центре гипербарической медицины и исследований Сагол, Медицинский центр Шамир (Ассаф Арофе), Израиль с 2008 года.

Описание

Критерии включения:

  • Включены пациенты, прошедшие не менее двух нейрокогнитивных компьютерных тестов до и после ГБО.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не смогли выполнить два когнитивных теста

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ГБО
Пациенты с хронической травмой головного мозга или когнитивными жалобами, которые лечились с помощью гипербарической оксигенации и прошли компьютерные когнитивные тесты до и после лечения.
40-60 ежедневных гипербарических сеансов, 5 дней в неделю. Каждый сеанс состоит из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 1,5-2 ата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейрокогнитивных показателей
Временное ограничение: исходный уровень и 12 недель
изменение баллов в компьютеризированном нейрокогнитивном тесте, оценка по «шкале IQ», нормализованная по возрасту и образованию, со средним значением = 100 и SD = 15 баллов в здоровой популяции, более высокий балл означает лучшие результаты.
исходный уровень и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарический кислород

Подписаться