- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04287283
Perfil Cognitivo de Pacientes do Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
O perfil da função cognitiva de pacientes que tiveram avaliação neurocognitiva no Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
No instituto do investigador está em andamento o tratamento de diferentes pacientes com déficits cognitivos usando oxigenoterapia hiperbárica (OHB). Esses pacientes passam por testes computadorizados de função neurocognitiva antes e depois do tratamento.
O objetivo deste estudo foi avaliar retrospectivamente as alterações cognitivas antes e após a OHB em diferentes populações de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Análise retrospectiva de pacientes que sofrem de déficits neurocognitivos crônicos devido a diferentes condições, tratados no Sagol center for hyperbaric medicine and research, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel
Os pacientes incluídos tiveram pelo menos dois testes neurocognitivos, antes e depois da Oxigenoterapia Hiperbárica (OHB). O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do hospital.
Os pacientes foram tratados com 40-60 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana. Cada sessão consiste em 90 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 1,5-2 ATA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes incluídos se completaram pelo menos dois testes computadorizados neurocognitivos, antes e depois da OHB
Critério de exclusão:
- Pacientes que não foram capazes de completar dois testes cognitivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OHB
Pacientes com lesão cerebral crônica ou queixas cognitivas tratados com oxigenoterapia hiperbárica e submetidos a testes cognitivos computadorizados antes e após o tratamento
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40-60 sessões hiperbáricas diárias, 5 dias por semana.
Cada sessão consiste em 90 minutos de exposição a 100% de oxigênio a 1,5-2 ATA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações neurocognitivas
Prazo: linha de base e 12 semanas
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mudança nas pontuações em um teste neurocognitivo computadorizado, escore "escala de QI", normalizado para idade e escolaridade, com média=100 e DP=15 pontos em população saudável, maior pontuação implica melhores resultados.
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linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
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- Terapêutica
- Terapia respiratória
- Terapia de inalação de oxigênio
- Oxigenação hiperbárica
Outros números de identificação do estudo
- 0267-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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