Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv profil av pasienter ved Sagol senter for hyperbar medisin og forskning

24. april 2023 oppdatert av: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Profilen av kognitiv funksjon til pasienter som hadde nevrokognitiv evaluering ved Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research

I etterforskerens institutt er det pågående behandling av ulike pasienter med kognitive defekter ved bruk av Hyperbarisk oksygenbehandling (HBOT). Disse pasientene gjennomgår nevro-kognitiv funksjon datastyrte tester før og etter behandling.

Målet med denne studien var å retrospektivt evaluere de kognitive endringene før og etter HBOT i ulike pasientpopulasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrospektiv analyse av pasienter som lider av kroniske nevro-kognitive defekter på grunn av forskjellige tilstander, behandlet ved Sagol senter for hyperbar medisin og forskning, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel

Pasienter inkludert hvis de hadde minst to nevrokognitive tester, før og etter hyperbar oksygenterapi (HBOT). Studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingsnemnda ved sykehuset.

Pasientene ble behandlet med 40-60 daglige hyperbariske økter, 5 dager per uke. Hver økt består av 90 minutters eksponering for 100 % oksygen ved 1,5-2 ATA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Rishon lezion, Israel
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv analyse av pasienter som lider av kronisk nevro-kognitiv skade eller plager behandlet ved Sagol senter for hyperbar medisin og forskning, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel siden 2008.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter inkludert hvis de fullførte minst to nevro-kognitive datastyrte tester, før og etter HBOT

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarte å gjennomføre to kognitive tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HBOT
Pasienter med kronisk hjerneskade eller kognitive plager som har blitt behandlet med hyperbar oksygenbehandling og gjennomgått datastyrte kognitive tester før og etter behandlingen
Annen: Hyperbarisk oksygen
40-60 daglige hyperbariske økter, 5 dager i uken. Hver økt består av 90 minutters eksponering for 100 % oksygen ved 1,5-2 ATA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevrokognitive skårer
Tidsramme: baseline og 12 uker
endring i skår i en datastyrt nevro-kognitiv test, "IQ-skala"-score, normalisert for alder og utdanning, med gjennomsnitt = 100 og SD = 15 poeng i frisk populasjon, høyere skår innebærer bedre resultater.
baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASF-19-0267

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperbarisk oksygen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere