- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04287283
Potilaiden kognitiivinen profiili Sagolin hyperbaarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa
Neurokognitiivisen arvioinnin saaneiden potilaiden kognitiivisten toimintojen profiili Sagolin hyperbaarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa
Tutkijan laitoksessa on käynnissä erilaisten kognitiivisten vajaatoimintapotilaiden hoito hyperbaarisella happiterapialla (HBOT). Näille potilaille tehdään neurokognitiivisten toimintojen tietokonetestit ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli retrospektiivisesti arvioida kognitiivisia muutoksia ennen ja jälkeen HBOT:n eri potilasryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen analyysi potilaista, jotka kärsivät erilaisista sairauksista johtuvista kroonisista neurokognitiivisista puutteista ja joita hoidetaan Sagolin hyperbarisen lääketieteen ja tutkimuksen keskuksessa, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel
Potilaat otettiin mukaan, jos heillä oli vähintään kaksi neurokognitiivista testiä, ennen ja jälkeen hyperbarista happiterapiaa (HBOT). Tutkimuksen hyväksyi sairaalan laitosarviointilautakunta.
Potilaita hoidettiin 40-60 päivittäisellä ylipaineistunnolla 5 päivänä viikossa. Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 1,5-2 ATA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rishon lezion, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin potilaat, jos he suorittivat vähintään kaksi neurokognitiivista tietokonetestiä ennen ja jälkeen HBOT:n
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pystyneet suorittamaan kahta kognitiivista testiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HBOT
Potilaat, joilla on krooninen aivovamma tai kognitiivisia vaivoja, joita on hoidettu hyperbarisella happiterapialla ja joille on tehty tietokonepohjaiset kognitiiviset testit ennen ja jälkeen hoidon
|
40-60 päivittäistä ylipaineistuntoa, 5 päivää viikossa.
Jokainen istunto sisältää 90 minuutin altistuksen 100 % hapelle 1,5-2 ATA:lla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos neurokognitiivisissa pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
tulosten muutos tietokoneistetussa neurokognitiivisessa testissä, "IQ-asteikko" -pisteet, normalisoitu iän ja koulutuksen mukaan, keskiarvo = 100 ja SD = 15 pistettä terveessä väestössä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
lähtötilanne ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASF-19-0267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ylipaineinen happi
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisTraumaattinen aivovamma | Neurologinen puuteIsrael
-
Assaf-Harofeh Medical CenterValmisAivohalvaus | Krooninen neurologinen puutosIsrael
-
Poznan University of Physical EducationValmis
-
Legacy Health SystemLopetettu
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiHaavainen paksusuolitulehdusYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghLopetettu
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
Stanford UniversityRekrytointiGlaukooma | Optinen neuropatiaYhdysvallat
-
University of British ColumbiaTuntematonAivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymäKanada
-
Karolinska InstitutetPeruutettuDiabetes | Ääreisvaltimotauti | Valtimon tukossairausRuotsi