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Perfil cognitivo de los pacientes del Centro Sagol de Medicina e Investigación Hiperbárica

19 de abril de 2026 actualizado por: Shay Efrati, Assaf-Harofeh Medical Center

El perfil de la función cognitiva de los pacientes que se sometieron a una evaluación neurocognitiva en el Centro Sagol de Medicina e Investigación Hiperbárica

En el instituto del investigador se está tratando en curso a diferentes pacientes con déficits cognitivos mediante oxigenoterapia hiperbárica (TOHB). Estos pacientes se someten a pruebas computarizadas de función neurocognitiva antes y después del tratamiento.

El objetivo de este estudio fue evaluar retrospectivamente los cambios cognitivos antes y después de TOHB en diferentes poblaciones de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Análisis retrospectivo de pacientes que sufren de déficits neurocognitivos crónicos debido a diferentes condiciones, tratados en el centro Sagol de investigación y medicina hiperbárica, Centro Médico Shamir (Assaf Harofeh), Israel

Pacientes incluidos si tenían al menos dos pruebas neurocognitivas, antes y después de la Terapia de Oxígeno Hiperbárico (TOHB). El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del hospital.

Los pacientes fueron tratados con 40-60 sesiones hiperbáricas diarias, 5 días a la semana. Cada sesión consta de 90 minutos de exposición al 100% de oxígeno a 1,5-2 ATA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rishon LeZiyyon, Israel
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Análisis retrospectivo de pacientes que sufren de daño neurocognitivo crónico o quejas tratados en el centro Sagol de investigación y medicina hiperbárica, Centro Médico Shamir (Assaf Harofeh), Israel desde 2008.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes incluidos si completaron al menos dos pruebas computarizadas neurocognitivas, antes y después de TOHB

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pudieron completar dos pruebas cognitivas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TOHB
Pacientes con lesión cerebral crónica o problemas cognitivos que han sido tratados con oxigenoterapia hiperbárica y se sometieron a pruebas cognitivas computarizadas antes y después del tratamiento.
40-60 sesiones hiperbáricas diarias, 5 días a la semana. Cada sesión consta de 90 minutos de exposición al 100% de oxígeno a 1,5-2 ATA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones neurocognitivas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
cambio en puntajes en una prueba neurocognitiva computarizada, puntaje "IQ-scale", normalizado para edad y educación, con media = 100 y SD = 15 puntos en población sana, mayor puntaje implica mejores resultados.
línea de base y 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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