- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04287283
Perfil cognitivo de los pacientes del Centro Sagol de Medicina e Investigación Hiperbárica
El perfil de la función cognitiva de los pacientes que se sometieron a una evaluación neurocognitiva en el Centro Sagol de Medicina e Investigación Hiperbárica
En el instituto del investigador se está tratando en curso a diferentes pacientes con déficits cognitivos mediante oxigenoterapia hiperbárica (TOHB). Estos pacientes se someten a pruebas computarizadas de función neurocognitiva antes y después del tratamiento.
El objetivo de este estudio fue evaluar retrospectivamente los cambios cognitivos antes y después de TOHB en diferentes poblaciones de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Análisis retrospectivo de pacientes que sufren de déficits neurocognitivos crónicos debido a diferentes condiciones, tratados en el centro Sagol de investigación y medicina hiperbárica, Centro Médico Shamir (Assaf Harofeh), Israel
Pacientes incluidos si tenían al menos dos pruebas neurocognitivas, antes y después de la Terapia de Oxígeno Hiperbárico (TOHB). El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del hospital.
Los pacientes fueron tratados con 40-60 sesiones hiperbáricas diarias, 5 días a la semana. Cada sesión consta de 90 minutos de exposición al 100% de oxígeno a 1,5-2 ATA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes incluidos si completaron al menos dos pruebas computarizadas neurocognitivas, antes y después de TOHB
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pudieron completar dos pruebas cognitivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
TOHB
Pacientes con lesión cerebral crónica o problemas cognitivos que han sido tratados con oxigenoterapia hiperbárica y se sometieron a pruebas cognitivas computarizadas antes y después del tratamiento.
|
40-60 sesiones hiperbáricas diarias, 5 días a la semana.
Cada sesión consta de 90 minutos de exposición al 100% de oxígeno a 1,5-2 ATA.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones neurocognitivas
Periodo de tiempo: línea de base y 12 semanas
|
cambio en puntajes en una prueba neurocognitiva computarizada, puntaje "IQ-scale", normalizado para edad y educación, con media = 100 y SD = 15 puntos en población sana, mayor puntaje implica mejores resultados.
|
línea de base y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Lesiones Cerebrales
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carrera
- Fibromialgia
- Terapéutica
- Terapia respiratoria
- Terapia con inhalación de oxígeno
- Oxigenación hiperbárica
Otros números de identificación del estudio
- 0267-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .