- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04287283
Kognitiv profil af patienter ved Sagol Center for Hyperbar Medicin og Forskning
Profilen af kognitiv funktion hos patienter, der havde neurokognitiv evaluering på Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
I efterforskerens institut er der løbende behandling af forskellige patienter med kognitive deficit ved hjælp af hyperbar iltbehandling (HBOT). Disse patienter gennemgår neuro-kognitiv funktion computeriserede tests før og efter behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse var retrospektivt at evaluere de kognitive ændringer før og efter HBOT i forskellige patientpopulationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv analyse af patienter, der lider af kroniske neuro-kognitive underskud på grund af forskellige tilstande, behandlet på Sagol center for hyperbar medicin og forskning, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel
Patienter inkluderet, hvis de havde mindst to neurokognitive tests, før og efter Hyperbar Oxygen Therapy (HBOT). Undersøgelsen blev godkendt af hospitalets institutionelle revisionsnævn.
Patienterne blev behandlet med 40-60 daglige hyperbariske sessioner 5 dage om ugen. Hver session består af 90 minutters eksponering for 100 % ilt ved 1,5-2 ATA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderet, hvis de gennemførte mindst to neuro-kognitive computeriserede test, før og efter HBOT
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke var i stand til at gennemføre to kognitive tests
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBOT
Patienter med kronisk hjerneskade eller kognitive lidelser, der er blevet behandlet med hyperbar iltbehandling og har gennemgået computeriserede kognitive tests før og efter behandlingen
|
40-60 daglige hyperbariske sessioner, 5 dage om ugen.
Hver session består af 90 minutters eksponering for 100 % ilt ved 1,5-2 ATA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i neurokognitive resultater
Tidsramme: baseline og 12 uger
|
ændring i score i en computeriseret neuro-kognitiv test, "IQ-skala"-score, normaliseret for alder og uddannelse, med middel=100 og SD=15 point i sund befolkning, højere score indebærer bedre resultater.
|
baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Muskuloskeletale sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Hjerneskader
- Hjerneskader, traumatiske
- Slag
- Fibromyalgi
- Terapeutik
- Åndedrætsterapi
- Oxygeninhalationsterapi
- Hyperbar iltning
Andre undersøgelses-id-numre
- 0267-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperbarisk ilt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterMayo Clinic; University of PittsburghAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringCOVID-19 | Træthed | Træthedssyndrom, kronisk | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndromCanada
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Non-Hodgkins lymfom | Myelodysplastisk syndrom (MDS) | Hodgkins lymfomForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
University of Kansas Medical CenterSouthwest Oncology GroupUkendtMyelomatose | Non-Hodgkins lymfom | Hodgkins sygdomForenede Stater
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien