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Profil cognitif des patients du Centre Sagol de médecine et de recherche hyperbares

24 avril 2023 mis à jour par: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Le profil de la fonction cognitive des patients ayant subi une évaluation neurocognitive au Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research

Dans l'institut de l'investigateur, différents patients souffrant de déficits cognitifs sont actuellement traités par oxygénothérapie hyperbare (OHB). Ces patients subissent des tests informatisés de la fonction neurocognitive avant et après le traitement.

Le but de cette étude était d'évaluer rétrospectivement les changements cognitifs avant et après l'OHB chez différentes populations de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse rétrospective de patients souffrant de déficits neuro-cognitifs chroniques dus à différentes conditions, traités au centre Sagol pour la médecine et la recherche hyperbares, Centre médical Shamir (Assaf Harofeh), Israël

Patients inclus s'ils avaient subi au moins deux tests neurocognitifs, avant et après l'oxygénothérapie hyperbare (OHB). L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital.

Les patients ont été traités avec 40 à 60 séances hyperbares quotidiennes, 5 jours par semaine. Chaque session consiste en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 1,5-2 ATA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Rishon lezion, Israël
        • hyperbaric center Asaf harofe medical center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Analyse rétrospective de patients souffrant de troubles neuro-cognitifs chroniques ou de plaintes traités au centre Sagol pour la médecine et la recherche hyperbares, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israël depuis 2008 .

La description

Critère d'intégration:

  • Patients inclus s'ils ont effectué au moins deux tests informatisés neuro-cognitifs, avant et après l'OHB

Critère d'exclusion:

  • Patients qui n'ont pas pu passer deux tests cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
OHB
Patients souffrant de lésions cérébrales chroniques ou de troubles cognitifs qui ont été traités par oxygénothérapie hyperbare et ont subi des tests cognitifs informatisés avant et après le traitement
Autre: Oxygène hyperbare
40 à 60 séances hyperbares quotidiennes, 5 jours par semaine. Chaque session consiste en une exposition de 90 minutes à 100% d'oxygène à 1,5-2 ATA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores neurocognitifs
Délai: ligne de base et 12 semaines
changement des scores dans un test neuro-cognitif informatisé, score "IQ-scale", normalisé pour l'âge et l'éducation, avec moyenne = 100 et SD = 15 points dans la population en bonne santé, un score plus élevé implique de meilleurs résultats.
ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assaf-Harofeh Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

27 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASF-19-0267

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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