- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04287283
Kognitives Profil von Patienten am Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research
Das Profil der kognitiven Funktion von Patienten, die eine neurokognitive Bewertung am Sagol Center for Hyperbaric Medicine and Research hatten
Im Institut des Prüfarztes werden derzeit verschiedene Patienten mit kognitiven Defiziten mittels hyperbarer Sauerstofftherapie (HBOT) behandelt. Diese Patienten werden vor und nach der Behandlung computergestützten neurokognitiven Funktionstests unterzogen.
Das Ziel dieser Studie war es, die kognitiven Veränderungen vor und nach HBOT bei verschiedenen Patientenpopulationen retrospektiv zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Retrospektive Analyse von Patienten, die aufgrund verschiedener Erkrankungen an chronischen neurokognitiven Defiziten leiden und im Sagol-Zentrum für hyperbare Medizin und Forschung, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israel, behandelt wurden
Patienten eingeschlossen, wenn sie mindestens zwei neurokognitive Tests vor und nach der hyperbaren Sauerstofftherapie (HBOT) hatten. Die Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss des Krankenhauses genehmigt.
Die Patienten wurden mit 40-60 täglichen hyperbaren Sitzungen an 5 Tagen pro Woche behandelt. Jede Sitzung besteht aus einer 90-minütigen Exposition gegenüber 100 % Sauerstoff bei 1,5-2 ATA.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Rishon LeZiyyon, Israel
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden eingeschlossen, wenn sie mindestens zwei neurokognitive computergestützte Tests vor und nach HBOT absolvierten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die zwei kognitive Tests nicht bestehen konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HBOT
Patienten mit chronischer Hirnverletzung oder kognitiven Beschwerden, die mit hyperbarer Sauerstofftherapie behandelt und vor und nach der Behandlung computergestützten kognitiven Tests unterzogen wurden
|
40-60 tägliche hyperbare Sitzungen, 5 Tage pro Woche.
Jede Sitzung besteht aus einer 90-minütigen Exposition gegenüber 100 % Sauerstoff bei 1,5-2 ATA.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der neurokognitiven Werte
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
|
Änderung der Punktzahl in einem computergestützten neurokognitiven Test, "IQ-Skala"-Punktzahl, normalisiert für Alter und Bildung, mit Mittelwert = 100 und SD = 15 Punkte in der gesunden Bevölkerung, höhere Punktzahl impliziert bessere Ergebnisse.
|
Grundlinie und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Wunden und Verletzungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Kraniozerebrales Trauma
- Trauma, Nervensystem
- Hirnverletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Streicheln
- Fibromyalgie
- Therapeutika
- Atemtherapie
- Sauerstoffinhalationstherapie
- Hyperbarische Sauerstoffversorgung
Andere Studien-ID-Nummern
- 0267-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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