- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04287283
Cognitief profiel van patiënten in het Sagol-centrum voor hyperbare geneeskunde en onderzoek
Het profiel van de cognitieve functie van patiënten die neurocognitieve evaluatie hadden bij het Sagol Center for Hyperbare Medicine and Research
In het onderzoeksinstituut worden verschillende patiënten met cognitieve stoornissen voortdurend behandeld met behulp van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT). Deze patiënten ondergaan voor en na de behandeling computergestuurde neuro-cognitieve functietesten.
Het doel van deze studie was om retrospectief de cognitieve veranderingen voor en na HBOT in verschillende patiëntenpopulaties te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve analyse van patiënten die lijden aan chronische neurocognitieve stoornissen als gevolg van verschillende aandoeningen, behandeld in het Sagol-centrum voor hyperbare geneeskunde en onderzoek, Shamir (Assaf Harofeh) Medical Center, Israël
Patiënten opgenomen als ze ten minste twee neurocognitieve tests hadden ondergaan, voor en na hyperbare zuurstoftherapie (HBOT). De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het ziekenhuis.
Patiënten werden behandeld met 40-60 dagelijkse hyperbare sessies, 5 dagen per week. Elke sessie bestaat uit 90 minuten blootstelling aan 100% zuurstof bij 1,5-2 ATA.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rishon LeZiyyon, Israël
- hyperbaric center Asaf harofe medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen als ze ten minste twee neurocognitieve gecomputeriseerde tests voltooiden, voor en na HBOT
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die twee cognitieve tests niet konden voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HBOT
Patiënten met chronisch hersenletsel of cognitieve klachten die zijn behandeld met hyperbare zuurstoftherapie en voor en na de behandeling computergestuurde cognitieve tests hebben ondergaan
|
40-60 dagelijkse hyperbare sessies, 5 dagen per week.
Elke sessie bestaat uit 90 minuten blootstelling aan 100% zuurstof bij 1,5-2 ATA.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neurocognitieve scores
Tijdsspanne: baseline en 12 weken
|
verandering in scores in een gecomputeriseerde neurocognitieve test, "IQ-schaal"-score, genormaliseerd voor leeftijd en opleiding, met gemiddelde = 100 en SD = 15 punten in gezonde populatie, hogere score impliceert betere resultaten.
|
baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Hersenletsel
- Hersenletsel, traumatisch
- Hartinfarct
- Fibromyalgie
- Therapeutica
- Ademhalingstherapie
- Zuurstofinademingstherapie
- Hyperbare oxygenatie
Andere studie-ID-nummers
- 0267-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .