- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04288401
Prevalence osteosarkopenické obezity u starších dospělých
16. května 2020 aktualizováno: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prevalence osteosaropenické obezity u starších dospělých žijících v komunitě v Turecku
Osteosarkopenická obezita (OSO) je syndrom charakterizovaný úbytkem kostí a svalů a nárůstem tukové tkáně v důsledku procesu stárnutí.
Jde o nejnovější bod poškození kostí, svalů a tukové tkáně u starších dospělých.
OSO, jak název napovídá, je kombinací tří syndromů, se kterými se často setkávají starší lidé: osteopenie/osteoporóza, sarkopenie a obezita.
Cílem studie je zjistit prevalenci syndromu OSO u dospělých v Turecku žijících v komunitě a určit možné faktory týkající se rizika pádu v této populaci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
460
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší dospělí ve věku 65 let a více
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65 nebo více
- Být vyšetřen na všechna primární měřítka výsledků (tj. výsledky primárních výsledků musí být v pacientově spisu)
Kritéria vyloučení:
- Těžká kognitivní dysfunkce
- neschopnost samostatné chůze 4 m
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
T skóre
Časové okno: 1 hodina
|
T skóre páteře a krčku stehenní kosti vyšetřeno duální rentgenovou absorpciometrií.
T skóre <-2,5 bude klasifikováno jako osteoporóza, zatímco T skóre mezi -1 a -2,5 bude počítáno jako osteopenie
|
1 hodina
|
|
Svalová síla
Časové okno: 5 minut
|
Měřeno ručním dynamometrem.
Hraniční skóre pro muže a ženy jsou 27 kg a 16 kg
|
5 minut
|
|
Svalová hmota
Časové okno: 2 minuty
|
Měřeno bioimpedanční analýzou pomocí Tanita TBF300.
Hraniční skóre pro muže a ženy je 9,2 kg/m2 a 7,4 kg/m2.
|
2 minuty
|
|
Svalový výkon
Časové okno: 3 minuty
|
Testováno 4metrovým testem chůze.
Pokud je rychlost chůze nižší než 0,8 m/s, je test pozitivní.
|
3 minuty
|
|
Obezita
Časové okno: 2 minuty
|
Zaznamená se procento tuku a index tělesné hmotnosti měřený bioimpedanční analýzou pomocí Tanita TBF300.
Pro BMI je 30 kg/m2 a více klasifikováno jako obezita, zatímco procento tuku %35 a %28 (ženy a muži) a více bylo klasifikováno jako obézní.
|
2 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komorbidita
Časové okno: 3 minuty
|
Použití Charlsonova indexu komorbidity
|
3 minuty
|
|
Historie pádů
Časové okno: 1 minuta
|
Pacientova vlastní historie pádů bude považována za pád v anamnéze nebo ne.
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .