- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04288401
Prevalenza dell'obesità osteosarcopenica negli anziani
16 maggio 2020 aggiornato da: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prevalenza dell'obesità osteosarcopenica negli anziani residenti in comunità in Turchia
L'obesità osteosarcopenica (OSO) è una sindrome caratterizzata dalla perdita di tessuto osseo e muscolare oltre all'aumento del tessuto adiposo a seguito del processo di invecchiamento.
È l'ultimo punto di compromissione dell'osso, del muscolo e del tessuto adiposo negli anziani.
L'OSO, come suggerisce il nome, è la combinazione di tre sindromi frequentemente riscontrate nell'anziano: osteopenia/osteoporosi, sarcopenia e obesità.
Gli obiettivi dello studio sono determinare la prevalenza della sindrome di OSO negli adulti residenti in comunità della Turchia e determinare i possibili fattori relativi al rischio di caduta in questa popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
460
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34700
- Goztepe training and research hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
anziani di età pari o superiore a 65 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 65 anni o più
- Essere stato esaminato per tutte le misure di esito primario (ovvero i risultati degli esiti primari devono essere nella cartella del paziente)
Criteri di esclusione:
- Grave disfunzione cognitiva
- non essere in grado di camminare autonomamente per 4 m
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio T
Lasso di tempo: 1 ora
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Punteggi T della colonna vertebrale e del collo del femore esaminati con Dual X-Ray Absorptiometry.
Un punteggio T<-2,5 sarà classificato come osteoporosi mentre un punteggio T compreso tra -1 e -2,5 sarà conteggiato come osteopenia
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1 ora
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 minuti
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Misurato con dinamometro portatile.
I punteggi limite per uomo e donna sono rispettivamente di 27 kg e 16 kg
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5 minuti
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Massa muscolare
Lasso di tempo: 2 minuti
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Misurato mediante analisi della bioimpedenza utilizzando Tanita TBF300.
I punteggi limite per uomo e donna sono rispettivamente di 9,2 kg/m2 e 7,4 kg/m2
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2 minuti
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Prestazioni muscolari
Lasso di tempo: 3 minuti
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Testato da un test di camminata di 4 metri.
Se la velocità del passo è inferiore a 0,8 m/s, il test è positivo.
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3 minuti
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Obesità
Lasso di tempo: 2 minuti
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Viene registrata la percentuale di grasso e l'indice di massa corporea misurati mediante analisi di bioimpedenza utilizzando Tanita TBF300.
Per il BMI, 30 kg/m2 e oltre è classificato come obesità, mentre la percentuale di grasso di %35 e %28 (rispettivamente donna e uomo) e oltre è stata classificata come obesa.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comorbidità
Lasso di tempo: 3 minuti
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Utilizzo dell'indice di comorbilità di Charlson
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3 minuti
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Storia delle cadute
Lasso di tempo: 1 minuto
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La storia personale di cadute di un paziente sarà considerata come avente o meno una storia di cadute.
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1 minuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Malattie muscoloscheletriche
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie ossee
- Atrofia muscolare
- Atrofia
- Obesità
- Sarcopenia
- Osteoporosi
- Malattie ossee, metaboliche
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulMU3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .