- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04288401
Osteosarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys vanhemmilla aikuisilla
lauantai 16. toukokuuta 2020 päivittänyt: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Osteosarkopeenisen liikalihavuuden esiintyvyys vanhemmilla yhteisössä asuvilla aikuisilla Turkissa
Osteosarkopeeninen liikalihavuus (OSO) on oireyhtymä, jolle on tunnusomaista luun ja lihasten menetys sekä rasvakudoksen lisääntyminen ikääntymisprosessin seurauksena.
Se on iäkkäiden aikuisten luu-, lihas- ja rasvakudoksen viimeisin heikkenemispiste.
Kuten nimestä voi päätellä, OSO on yhdistelmä kolmesta oireyhtymästä, joita usein kohdataan vanhuksilla: osteopenia/osteoporoosi, sarkopenia ja liikalihavuus.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää OSO-oireyhtymän esiintyvyys Turkin yhteisössä asuvilla aikuisilla ja selvittää mahdolliset putoamisriskiin vaikuttavat tekijät tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
460
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vanhemmat aikuiset, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 tai vanhempi
- Oleminen oli tutkittu kaikkien ensisijaisten tulosmittausten osalta (eli ensisijaisten tulosten tulosten on oltava potilastiedostossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
- ei pysty kävelemään itsenäisesti 4 metriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-pisteet
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Selkärangan ja reisiluun kaulan T-pisteet tutkittiin kaksoisröntgenabsorptiometrialla.
T-pisteet <-2,5 luokitellaan osteoporoosiksi, kun taas T-pisteet välillä -1 ja -2,5 lasketaan osteopeniaksi
|
1 tunti
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Mitattu käsidynamometrillä.
Miehen ja naisen raja-arvot ovat 27 kg ja 16 kg
|
5 minuuttia
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Mitattu bioimpedanssianalyysillä Tanita TBF300:lla.
Miehen ja naisen raja-arvot ovat 9,2 kg/m2 ja 7,4 kg/m2.
|
2 minuuttia
|
|
Lihasten suorituskyky
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Testattu 4 metrin kävelytestillä.
Jos askelnopeus on pienempi kuin 0,8 m/s, testi on positiivinen.
|
3 minuuttia
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Bioimpedanssianalyysillä Tanita TBF300:lla mitattu rasvaprosentti ja kehon massaindeksi kirjataan.
BMI:n osalta 30 kg/m2 ja enemmän luokitellaan liikalihavuudeksi, kun taas rasvaprosentti 35 % ja 28 % (nainen ja mies) ja sitä enemmän luokiteltiin lihaviksi.
|
2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Charlson Comorbidity Indexin käyttäminen
|
3 minuuttia
|
|
Putoamisen historia
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Potilaan itse ilmoittaman kaatumishistorian katsotaan kaatuneen tai ei.
|
1 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Luun sairaudet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Lihavuus
- Sarkopenia
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMU3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .