- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288401
Częstość występowania otyłości osteosarkopenicznej u osób starszych
16 maja 2020 zaktualizowane przez: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Częstość występowania otyłości osteosarkopenicznej u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności w Turcji
Osteosarkopeniczna otyłość (OSO) to zespół charakteryzujący się utratą masy kostnej i mięśniowej oraz przyrostem tkanki tłuszczowej w wyniku procesu starzenia.
Jest to najnowszy punkt upośledzenia kości, mięśni i tkanki tłuszczowej u osób starszych.
OSO, jak sama nazwa wskazuje, jest połączeniem trzech syndromów często spotykanych u osób starszych: osteopenii/osteoporozy, sarkopenii i otyłości.
Celem pracy jest określenie częstości występowania zespołu OSO u dorosłych mieszkańców Turcji oraz określenie możliwych czynników ryzyka zachorowania w tej populacji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
460
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby starsze w wieku 65 lat lub starsze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Bycie zostało zbadane pod kątem wszystkich głównych punktów końcowych (tj. wyniki głównych punktów końcowych muszą znajdować się w aktach pacjenta)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- niezdolność do samodzielnego chodzenia przez 4 m
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik T
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Wyniki T kręgosłupa i szyjki kości udowej zbadane za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Wynik T <-2,5 zostanie sklasyfikowany jako osteoporoza, natomiast wynik T między -1 a -2,5 zostanie uznany za osteopenię
|
1 godzina
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 5 minut
|
Mierzone ręcznym dynamometrem.
Punkty odcięcia dla mężczyzny i kobiety wynoszą odpowiednio 27 kg i 16 kg
|
5 minut
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Zmierzono za pomocą analizy bioimpedancji przy użyciu Tanita TBF300.
Punkty odcięcia dla mężczyzny i kobiety wynoszą odpowiednio 9,2 kg/m2 i 7,4 kg/m2
|
2 minuty
|
|
Wydajność mięśni
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Testowane w teście marszu na 4 metry.
Jeśli prędkość chodu jest mniejsza niż 0,8 m/s, test jest pozytywny.
|
3 minuty
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Rejestruje się procent tłuszczu i wskaźnik masy ciała mierzone metodą analizy bioimpedancji przy użyciu Tanita TBF300.
W przypadku BMI 30 kg/m2 i więcej klasyfikuje się jako otyłość, podczas gdy procent tłuszczu wynoszący 35 i 28% (odpowiednio kobieta i mężczyzna) i więcej klasyfikowano jako otyłość.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współwystępowanie
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Korzystanie z indeksu współwystępowania Charlsona
|
3 minuty
|
|
Historia upadków
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Stwierdzona przez pacjenta historia upadków zostanie uznana za historię upadków lub nie.
|
1 minuta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kości
- Zanik mięśni
- Zanik
- Otyłość
- Sarkopenia
- Osteoporoza
- Choroby kości, metaboliczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMU3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .