- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04288401
Prevalens av osteosarkopenisk fetma hos äldre vuxna
16 maj 2020 uppdaterad av: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prevalens av osteosarkopenisk fetma hos äldre vuxna i samhället i Turkiet
Osteosarkopenisk fetma (OSO) är ett syndrom som kännetecknas av förlust av ben och muskler förutom ökning av fettvävnaden som ett resultat av åldrandeprocessen.
Det är den senaste punkten av försämring i ben, muskler och fettvävnad hos äldre vuxna.
OSO, som namnet antyder, är en kombination av tre syndrom som ofta förekommer hos äldre: osteopeni/benskörhet, sarkopeni och fetma.
Syftet med studien är att fastställa förekomsten av OSO-syndrom hos vuxna som bor i samhället i Turkiet och bestämma de möjliga faktorerna för risken att falla i denna befolkning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
460
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
äldre vuxna vid 65 års ålder eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Att ha undersökts för alla primära utfallsmått (dvs resultaten av primära utfall måste finnas i patientens journal)
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kognitiv dysfunktion
- inte kunna gå självständigt i 4 m
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
T poäng
Tidsram: 1 timme
|
T-poäng av ryggraden och lårbenshalsen undersöktes med Dual X-Ray Absorptiometry.
En T-poäng <-2,5 kommer att klassificeras som osteoporos medan en T-poäng mellan -1 och -2,5 kommer att räknas som osteopeni
|
1 timme
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 5 minuter
|
Mäts med handhållen dynamometer.
Cut-off poängen för man och kvinna är 27 kg respektive 16 kg
|
5 minuter
|
|
Muskelmassa
Tidsram: 2 minuter
|
Uppmätt genom bioimpedansanalys med Tanita TBF300.
Cut-off poängen för man och kvinna är 9,2 kg/m2 respektive 7,4 kg/m2
|
2 minuter
|
|
Muskelprestanda
Tidsram: 3 minuter
|
Testad med 4 meters gångtest.
Om gånghastigheten är lägre än 0,8 m/s är testet positivt.
|
3 minuter
|
|
Fetma
Tidsram: 2 minuter
|
Fettprocenten och Body Mass Index mätt med bioimpedansanalys med Tanita TBF300 registreras.
För BMI klassificeras 30 kg/m2 och över som fetma medan fettprocent på %35 och %28 (kvinna respektive man) och över klassificeras som fetma.
|
2 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samsjuklighet
Tidsram: 3 minuter
|
Använder Charlson Comorbidity Index
|
3 minuter
|
|
Fallens historia
Tidsram: 1 minut
|
En patients självuttalade historia av fall kommer att anses ha en historia av fall eller inte.
|
1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (Faktisk)
28 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Skelettsjukdomar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Fetma
- Sarkopeni
- Osteoporos
- Skelettsjukdomar, metaboliska
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMU3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .