- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04288401
Forekomst af osteosarkopenisk fedme hos ældre voksne
16. maj 2020 opdateret af: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Forekomst af osteosarkopenisk fedme hos ældre voksne i lokalsamfundet i Tyrkiet
Osteosarkopenisk fedme (OSO) er et syndrom karakteriseret ved tab af knogler og muskler ud over stigning i fedtvævet som følge af aldringsprocessen.
Det er det seneste punkt med svækkelse af knogler, muskler og fedtvæv hos ældre voksne.
OSO, som navnet antyder, er kombinationen af tre syndromer, der ofte forekommer hos ældre: osteopeni/osteoporose, sarkopeni og fedme.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme forekomsten af OSO-syndrom hos voksne i lokalsamfundet i Tyrkiet og bestemme de mulige faktorer vedrørende risikoen for at falde i denne befolkning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
460
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre voksne på 65 år eller derover
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 65 eller derover
- At være blevet undersøgt for alle de primære udfaldsmål (dvs. resultaterne af primære udfald skal være i patientens journal)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv dysfunktion
- ikke at kunne gå selvstændigt i 4 m
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T score
Tidsramme: 1 time
|
T-score af rygsøjlen og lårbenshalsen undersøgt med dobbelt røntgenabsorption.
En T-score <-2,5 vil blive klassificeret som osteoporose, mens en T-score mellem -1 og -2,5 vil blive talt som osteopeni
|
1 time
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Målt med håndholdt dynamometer.
Cut-off scores for mand og kvinde er henholdsvis 27 kg og 16 kg
|
5 minutter
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 2 minutter
|
Målt ved bioimpedansanalyse ved hjælp af Tanita TBF300.
Cut-off score for mand og kvinde er henholdsvis 9,2 kg/m2 og 7,4 kg/m2
|
2 minutter
|
|
Muskelpræstation
Tidsramme: 3 minutter
|
Testet ved 4 meter gangtest.
Hvis ganghastigheden er lavere end 0,8 m/s, er testen positiv.
|
3 minutter
|
|
Fedme
Tidsramme: 2 minutter
|
Fedtprocenten og Body Mass Index målt ved bioimpedansanalyse med Tanita TBF300 registreres.
For BMI er 30 kg/m2 og derover klassificeret som fedme, mens fedtprocent på %35 og %28 (henholdsvis kvinde og mand) og derover blev klassificeret som fede.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følgesygdomme
Tidsramme: 3 minutter
|
Brug af Charlson Comorbidity Index
|
3 minutter
|
|
Historien om fald
Tidsramme: 1 minut
|
En patients selvangivne historie med fald vil blive betragtet som at have en historie med fald eller ej.
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvægtig
- Kropsvægt
- Muskuloskeletale sygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Knoglesygdomme
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Fedme
- Sarkopeni
- Osteoporose
- Knoglesygdomme, metaboliske
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMU3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .