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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04288401
Prévalence de l'obésité ostéosarcopénique chez les personnes âgées
16 mai 2020 mis à jour par: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prévalence de l'obésité ostéosarcopénique chez les personnes âgées vivant dans la communauté en Turquie
L'obésité ostéosarcopénique (OSO) est un syndrome caractérisé par la perte d'os et de muscles en plus d'une augmentation du tissu adipeux à la suite du processus de vieillissement.
C'est le dernier point d'atteinte des os, des muscles et du tissu adipeux chez les personnes âgées.
L'OSO, comme son nom l'indique, est la combinaison de trois syndromes fréquemment rencontrés chez les personnes âgées : l'ostéopénie/ostéoporose, la sarcopénie et l'obésité.
Les objectifs de l'étude sont de déterminer la prévalence du syndrome OSO chez les adultes vivant dans la communauté de Turquie et de déterminer les facteurs possibles concernant le risque de chute dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
460
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
personnes âgées de 65 ans ou plus
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus
- Avoir été examiné pour toutes les mesures de résultats primaires (c'est-à-dire que les résultats des résultats primaires doivent figurer dans le dossier du patient)
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif sévère
- ne pas pouvoir marcher seul pendant 4 m
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note T
Délai: 1 heure
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Scores T de la colonne vertébrale et du col du fémur examinés par absorptiométrie double rayons X.
Un score T<-2,5 sera classé comme ostéoporose tandis qu'un score T entre -1 et -2,5 sera compté comme ostéopénie
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1 heure
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Force musculaire
Délai: 5 minutes
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Mesuré à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Les scores seuils pour l'homme et la femme sont respectivement de 27 kg et 16 kg
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5 minutes
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Masse musculaire
Délai: 2 minutes
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Mesuré par analyse de bioimpédance à l'aide de Tanita TBF300.
Les scores seuils pour l'homme et la femme sont respectivement de 9,2 kg/m2 et 7,4 kg/m2
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2 minutes
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Performances musculaires
Délai: 3 minutes
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Testé par un test de marche de 4 mètres.
Si la vitesse de marche est inférieure à 0,8 m/s, le test est positif.
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3 minutes
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Obésité
Délai: 2 minutes
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Le pourcentage de graisse et l'indice de masse corporelle mesurés par analyse de bioimpédance à l'aide de Tanita TBF300 sont enregistrés.
Pour l'IMC, 30 kg/m2 et plus sont classés comme obésité, tandis qu'un pourcentage de graisse de 35 % et 28 % (femme et homme, respectivement) et plus est classé comme obèse.
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comorbidité
Délai: 3 minutes
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Utilisation de l'indice de comorbidité de Charlson
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3 minutes
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Histoire des chutes
Délai: 1 minutes
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Les antécédents de chute déclarés par un patient seront considérés comme ayant ou non des antécédents de chute.
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1 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Maladies musculo-squelettiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies osseuses
- Atrophie musculaire
- Atrophie
- Obésité
- Sarcopénie
- Ostéoporose
- Maladies osseuses métaboliques
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMU3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .