- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288401
Prevalencia de obesidad osteosarcopénica en adultos mayores
16 de mayo de 2020 actualizado por: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prevalencia de la obesidad osteosarcopénica en adultos mayores que viven en la comunidad en Turquía
La Obesidad osteosarcopénica (OSO) es un síndrome caracterizado por la pérdida de hueso y músculo además del aumento del tejido graso como resultado del proceso de envejecimiento.
Es el último punto de deterioro en el tejido óseo, muscular y adiposo en adultos mayores.
OSO, como su nombre indica, es la combinación de tres síndromes que se encuentran con frecuencia en los ancianos: osteopenia/osteoporosis, sarcopenia y obesidad.
Los objetivos del estudio son determinar la prevalencia del síndrome OSO en adultos residentes en la comunidad de Turquía y determinar los posibles factores de riesgo de caídas en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
460
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34700
- Goztepe Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
adultos mayores de 65 años o más
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Haber sido examinado para todas las medidas de resultado primarias (es decir, los resultados de los resultados primarios deben estar en el archivo del paciente)
Criterio de exclusión:
- Disfunción cognitiva severa
- no poder caminar de forma independiente durante 4 m
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación T
Periodo de tiempo: 1 hora
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Puntuaciones T de la columna vertebral y el cuello del fémur examinados con absorciometría dual de rayos X.
Una puntuación T <-2,5 se clasificará como osteoporosis, mientras que una puntuación T entre -1 y -2,5 se contabilizará como osteopenia.
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1 hora
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medido con dinamómetro manual.
Las puntuaciones de corte para hombre y mujer son 27 kg y 16 kg, respectivamente
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5 minutos
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Masa muscular
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Medido por análisis de bioimpedancia usando Tanita TBF300.
Las puntuaciones de corte para hombre y mujer son 9,2 kg/m2 y 7,4 kg/m2, respectivamente
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2 minutos
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Rendimiento muscular
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Probado por la prueba de caminata de 4 metros.
Si la velocidad de la marcha es inferior a 0,8 m/s, la prueba es positiva.
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3 minutos
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Obesidad
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Se registra el porcentaje de grasa y el Índice de Masa Corporal medidos por análisis de bioimpedancia utilizando Tanita TBF300.
Para el IMC, 30 kg/m2 y más se clasifica como obesidad, mientras que un porcentaje de grasa de %35 y %28 (mujer y hombre, respectivamente) y más se clasifica como obesidad.
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2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Uso del índice de comorbilidad de Charlson
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3 minutos
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Historia de las caídas
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Se considerará que el historial de caídas declarado por el propio paciente tiene antecedentes de caídas o no.
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades óseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Obesidad
- Sarcopenia
- Osteoporosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulMU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .