- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288401
Prevalência de Obesidade Osteosarcopênica em Idosos
16 de maio de 2020 atualizado por: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prevalência de Obesidade Osteosarcopênica em Idosos Moradores da Comunidade na Turquia
A Obesidade Osteosarcopênica (OSO) é uma síndrome caracterizada pela perda de massa óssea e muscular, além do aumento do tecido adiposo em decorrência do processo de envelhecimento.
É o último ponto de comprometimento do tecido ósseo, muscular e adiposo em adultos mais velhos.
OSO, como o nome sugere, é a combinação de três síndromes freqüentemente encontradas em idosos: osteopenia/osteoporose, sarcopenia e obesidade.
Os objetivos do estudo são determinar a prevalência da síndrome OSO em adultos residentes na comunidade da Turquia e determinar os possíveis fatores relacionados ao risco de queda nessa população
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
460
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34700
- Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
idosos com 65 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 65 anos ou mais
- Ser examinado para todas as medidas de desfecho primário (ou seja, os resultados dos desfechos primários devem estar no arquivo do paciente)
Critério de exclusão:
- Disfunção cognitiva grave
- não ser capaz de andar independentemente por 4 m
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação T
Prazo: 1 hora
|
Escores T da coluna vertebral e do colo do fêmur examinados com Absorciometria de Raios X Duplos.
Um escore T <-2,5 será classificado como osteoporose, enquanto um escore T entre -1 e -2,5 será considerado osteopenia
|
1 hora
|
Força muscular
Prazo: 5 minutos
|
Medido por dinamômetro portátil.
As pontuações de corte para homens e mulheres são 27 kg e 16 kg, respectivamente
|
5 minutos
|
Massa muscular
Prazo: 2 minutos
|
Medido por análise de bioimpedância usando Tanita TBF300.
As pontuações de corte para homem e mulher são 9,2 kg/m2 e 7,4 kg/m2, respectivamente
|
2 minutos
|
Desempenho Muscular
Prazo: 3 minutos
|
Testado pelo teste de caminhada de 4 metros.
Se a velocidade da marcha for inferior a 0,8 m/s, o teste é positivo.
|
3 minutos
|
Obesidade
Prazo: 2 minutos
|
A porcentagem de gordura e o Índice de Massa Corporal medidos por análise de bioimpedância usando Tanita TBF300 são registrados.
Para o IMC, 30 kg/m2 ou mais é classificado como obesidade, enquanto o percentual de gordura de %35 e %28 (mulher e homem, respectivamente) e mais foi classificado como obeso.
|
2 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comorbidade
Prazo: 3 minutos
|
Usando o Índice de Comorbidade de Charlson
|
3 minutos
|
Histórico de quedas
Prazo: 1 minuto
|
O histórico autodeclarado de quedas do paciente será considerado como tendo um histórico de queda ou não.
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Doenças musculoesqueléticas
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças ósseas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Obesidade
- Sarcopenia
- Osteoporose
- Doenças Ósseas Metabólicas
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .