- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288401
Prevalens av osteosarkopenisk fedme hos eldre voksne
16. mai 2020 oppdatert av: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Forekomst av osteosarkopenisk fedme hos eldre voksne i lokalsamfunnet i Tyrkia
Osteosarkopenisk fedme (OSO) er et syndrom karakterisert ved tap av bein og muskler i tillegg til økning i fettvevet som følge av aldringsprosessen.
Det er det siste punktet for svekkelse i bein, muskler og fettvev hos eldre voksne.
OSO, som navnet antyder, er kombinasjonen av tre syndromer som ofte forekommer hos eldre: osteopeni/osteoporose, sarkopeni og fedme.
Målet med studien er å bestemme utbredelsen av OSO-syndrom hos voksne som bor i lokalsamfunnet i Tyrkia og bestemme mulige faktorer angående risiko for å falle i denne populasjonen
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
460
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre voksne i en alder av 65 år eller over
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 eller over
- Å bli undersøkt for alle de primære utfallsmålene (dvs. resultatene av primære utfall må være i pasientens fil)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon
- ikke kunne gå selvstendig i 4 m
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-score
Tidsramme: 1 time
|
T-skår av ryggrad og lårbenhals undersøkt med dobbelt røntgenabsorpsjon.
En T-score <-2,5 vil bli klassifisert som osteoporose, mens en T-score mellom -1 og -2,5 vil bli regnet som osteopeni
|
1 time
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 5 minutter
|
Målt med håndholdt dynamometer.
Cut-off score for mann og kvinne er henholdsvis 27 kg og 16 kg
|
5 minutter
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 2 minutter
|
Målt ved bioimpedansanalyse ved bruk av Tanita TBF300.
Cut-off score for mann og kvinne er henholdsvis 9,2 kg/m2 og 7,4 kg/m2
|
2 minutter
|
|
Muskelytelse
Tidsramme: 3 minutter
|
Testet med 4 meter gangtest.
Hvis ganghastigheten er lavere enn 0,8 m/s, er testen positiv.
|
3 minutter
|
|
Overvekt
Tidsramme: 2 minutter
|
Fettprosenten og kroppsmasseindeksen målt ved bioimpedansanalyse ved bruk av Tanita TBF300 registreres.
For BMI er 30 kg/m2 og over klassifisert som fedme, mens fettprosent på %35 og %28 (henholdsvis kvinne og mann) og over ble klassifisert som overvektig.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komorbiditet
Tidsramme: 3 minutter
|
Bruker Charlson Comorbidity Index
|
3 minutter
|
|
Fallhistorie
Tidsramme: 1 minutt
|
En pasients selvangitte historie med fall vil bli ansett som å ha en historie med fall eller ikke.
|
1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Overvektig
- Kroppsvekt
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Beinsykdommer
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Overvekt
- Sarkopeni
- Osteoporose
- Bensykdommer, metabolske
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMU3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .