- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04288401
Az osteosarcopenic elhízás előfordulása idősebb felnőtteknél
2020. május 16. frissítette: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Az osteosarcopenic elhízás prevalenciája az idősebb közösségben élő felnőtteknél Törökországban
Az osteosarcopenic Obesity (OSO) egy olyan szindróma, amelyet a csont- és izomvesztés, valamint a zsírszövet növekedése jellemez az öregedési folyamat következtében.
Ez a csont-, izom- és zsírszövet károsodásának legújabb pontja idősebb felnőtteknél.
Az OSO, ahogy a neve is sugallja, három szindróma kombinációja, amelyek gyakran előfordulnak időseknél: osteopenia/osteoporosis, szarkopénia és elhízás.
A tanulmány célja az OSO-szindróma prevalenciájának meghatározása a közösségben élő törökországi felnőtteknél, és meghatározni a lehetséges tényezőket, amelyek az elesés kockázatával kapcsolatosak ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
460
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 éves vagy annál idősebb idősebb felnőttek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- A létet minden elsődleges kimenetelre vonatkozóan megvizsgálták (azaz az elsődleges eredmények eredményeinek szerepelniük kell a beteg aktájában)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív diszfunkció
- nem tud önállóan 4 m-t járni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
T pontszám
Időkeret: 1 óra
|
A gerinc és a combnyak T pontszáma kettős röntgenabszorptiometriával vizsgálva.
A -2,5 alatti T-pontszám csontritkulásnak minősül, míg a -1 és -2,5 közötti T-érték osteopeniának számít
|
1 óra
|
|
Izomerő
Időkeret: 5 perc
|
Kézi dinamométerrel mérve.
A férfi és női küszöbérték 27 kg, illetve 16 kg
|
5 perc
|
|
Izomtömeg
Időkeret: 2 perc
|
Bioimpedancia analízissel mérve Tanita TBF300 segítségével.
A küszöbérték férfi és nő esetében 9,2 kg/m2, illetve 7,4 kg/m2
|
2 perc
|
|
Izomteljesítmény
Időkeret: 3 perc
|
4 méteres séta teszttel tesztelve.
Ha a járási sebesség kisebb, mint 0,8 m/s, a teszt pozitív.
|
3 perc
|
|
Elhízottság
Időkeret: 2 perc
|
A Tanita TBF300 használatával bioimpedanciaanalízissel mért zsírszázalékot és testtömeg-indexet rögzítjük.
A BMI esetében a 30 kg/m2 és a feletti testtömegűek az elhízásnak minősülnek, míg a 35%-os, illetve a 28%-os (női és férfi) és a feletti zsírszázalék az elhízottnak minősül.
|
2 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komorbiditás
Időkeret: 3 perc
|
Charlson komorbiditási index segítségével
|
3 perc
|
|
Az esések története
Időkeret: 1 perc
|
A páciens saját bevallása szerinti eséstörténetét úgy kell tekinteni, hogy volt már esés vagy sem.
|
1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. február 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Túltáplálás
- Táplálkozási zavarok
- Túlsúly
- Testsúly
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Csontbetegségek
- Izomsorvadás
- Sorvadás
- Elhízottság
- Sarcopenia
- Csontritkulás
- Csontbetegségek, anyagcsere
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .