- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04288401
Prevalentie van osteosarcopenische obesitas bij oudere volwassenen
16 mei 2020 bijgewerkt door: Esma Nur KOLBAŞI, Istanbul Medeniyet University
Prevalentie van osteosarcopene obesitas bij oudere thuiswonende volwassenen in Turkije
Osteosarcopenische obesitas (OSO) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door het verlies van bot en spieren naast de toename van het vetweefsel als gevolg van het verouderingsproces.
Het is het nieuwste punt van stoornis in het bot-, spier- en vetweefsel bij oudere volwassenen.
OSO is, zoals de naam al doet vermoeden, de combinatie van drie veelvoorkomende stoornissen bij ouderen: osteopenie/osteoporose, sarcopenie en obesitas.
De doelstellingen van het onderzoek zijn het bepalen van de prevalentie van het OSO-syndroom bij thuiswonende volwassenen in Turkije en het bepalen van de mogelijke factoren met betrekking tot het risico op vallen in deze populatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
460
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34700
- Goztepe training and research hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ouderen van 65 jaar of ouder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder
- Being was onderzocht op alle primaire uitkomstmaten (d.w.z. de resultaten van primaire uitkomstmaten moeten in het dossier van de patiënt staan)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve disfunctie
- 4 m niet zelfstandig kunnen lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-score
Tijdsspanne: 1 uur
|
T-scores van wervelkolom en dijbeenhals onderzocht met Dual X-Ray Absorptiometry.
Een T-score <-2,5 wordt geclassificeerd als osteoporose, terwijl een T-score tussen -1 en -2,5 wordt geteld als osteopenie
|
1 uur
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gemeten met een handdynamometer.
De afkapscores voor man en vrouw zijn respectievelijk 27 kg en 16 kg
|
5 minuten
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Gemeten door bio-impedantieanalyse met behulp van Tanita TBF300.
De afkapwaarden voor man en vrouw zijn respectievelijk 9,2 kg/m2 en 7,4 kg/m2
|
2 minuten
|
|
Spierprestaties
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Getest door 4 meter looptest.
Als de loopsnelheid lager is dan 0,8 m/s, is de test positief.
|
3 minuten
|
|
Obesitas
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Het vetpercentage en de Body Mass Index gemeten door middel van bio-impedantieanalyse met behulp van Tanita TBF300 worden geregistreerd.
Voor BMI wordt 30 kg/m2 en meer geclassificeerd als zwaarlijvigheid, terwijl een vetpercentage van %35 en %28 (respectievelijk vrouw en man) en meer wordt geclassificeerd als zwaarlijvig.
|
2 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comorbiditeit
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Met behulp van de Charlson-comorbiditeitsindex
|
3 minuten
|
|
Geschiedenis van watervallen
Tijdsspanne: 1 minuut
|
De zelfverklaarde valgeschiedenis van een patiënt zal worden beschouwd als een valgeschiedenis of niet.
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Botziekten
- Spieratrofie
- Atrofie
- Obesitas
- Sarcopenie
- Osteoporose
- Botziekten, Metabool
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .