- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04290819
Vliv kreatinu a kofeinu na svalovou výkonnost
Účinky současného doplňování kreatinu a kofeinu na svalovou hmotu a svalovou výkonnost u trénovaných mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kreatin a kofein patří mezi nejoblíbenější ergogenní pomůcky používané cvičícími jedinci. Bylo prokázáno, že suplementace kreatinu během silového tréninku zvyšuje svalovou hmotu a svalovou výkonnost (tj. síla, vytrvalost), případně ovlivněním vysokoenergetického metabolismu fosfátů, kinetiky svalových bílkovin a zánětu. Bylo prokázáno, že požití kofeinu zvyšuje svalovou výkonnost, především ovlivněním aktivity adenosinového receptoru, kinetiky svalových proteinů, fosfodiesterázy a excitační vazby. Předchozí výzkum zkoumající kombinované účinky kreatinu a kofeinu přinesl smíšené výsledky, přičemž některé vykazovaly příznivý účinek na krátkodobé aktivity anaerobního typu, zatímco jiné neuváděly žádný účinek. Navzdory potenciálním příznivým účinkům kreatinu a kofeinu odděleně, žádná studie neporovnávala kombinované účinky kreatinu a kofeinu během tréninku s odporem. Účelem této diplomové práce je proto zjistit účinky suplementace kreatinu a kofeinu během silového tréninku na svalovou hmotu a svalovou výkonnost u trénovaných mladých dospělých.
Studie bude dvojitě zaslepená, bude navržena s opakovanými měřeními. Aby se minimalizovaly rozdíly ve skupinách, účastníci budou přiřazeni podle věku a hmotnosti a budou randomizováni na základě 1:1:1:1 do jedné ze čtyř skupin: Kreatin + kofein (CR-CAF; 0,1 g/kg kreatin monohydrátu prášek + 3 mg/kg kofeinu [mikronizovaný prášek]); Kreatin (CR; 0,1 g/kg kreatin monohydrátu v prášku + 3 mg/kg kofeinu placebo [mikronizovaný celulózový prášek]), kofein (CAF; 3 mg/kg kofeinu + 0,1 g/kg kreatin monohydrátu placebo [maltodextrin]) nebo placebo (PLA; 0,1 g/kg kreatin monohydrátu placebo + 3 mg/kg kofeinu placebo). Jednotlivec, zaslepený pro doplnění a rozdělení do skupin, bude zodpovědný za přípravu studijních sad. Každá studijní souprava bude obsahovat suplement pro účastníky po dobu trvání studie, podrobné pokyny pro suplementaci, odměrné lžíce, deník dodržování suplementace, deník denní spotřeby kofeinu a deník tréninku odolnosti. Doplňkové prášky budou podobné v energetickém obsahu, barvě, chuti, struktuře a vzhledu. Dávkování kreatinu 0,1 g/kg se již dříve ukázalo jako účinné pro zvýšení svalové hmoty a svalového výkonu. Bylo prokázáno, že dávka kofeinu 3 mg/kg zvyšuje svalovou výkonnost. Účastníci budou instruováni, aby se zdrželi dalších zdrojů kofeinu ≥ 3 hodiny před konzumací jejich doplňku, aby bylo možné provést platný odhad týkající se účinků doplňování kofeinu na svaly. V tréninkové dny účastníci rozmíchají svůj doplňkový prášek ve vodě a zkonzumují roztok 60 minut před cvičením. Šedesát minut bylo zvoleno, protože to je přibližná doba, za kterou se po požití kofeinu objeví maximální koncentrace kofeinu v plazmě a suplementace kreatinem před cvičením má příznivý vliv na svalovou výkonnost.
Účastníci budou následovat stejný periodický program rezistence po dobu 6 týdnů. Program se bude skládat ze tří sérií po 6, 8, 10 opakováních do svalové únavy v pořadí. Odporový trénink začne první den suplementace a bude sestávat z rozdělené rutiny zahrnující svalstvo celého těla. Den 1 bude zahrnovat hrudní a bicepsové svalstvo a zahrnuje následující cviky v pořadí: strojový tlak na hrudník, tlak na šikmou lavici s volnou vahou nebo tlak s činkami, tlak na ploché činky s volnou vahou, strojový pec-dec, činka ve stoje s volnou váhou curl, volná váha alternativní paží činka curl a strojové kazatel curl. Den 2 bude zahrnovat svaly nohou a jádra a bude zahrnovat následující cviky v tomto pořadí: dřep s volnou vahou, strojový tlak na nohy, strojové prodloužení nohou, strojové zkroucení nohou, strojové zvedání lýtek a strojové vážení křupání břicha. Den 3 bude sloužit jako odpočinkový den od tréninku. Den 4 bude zahrnovat zádové a tricepsové svalstvo a bude zahrnovat následující cviky v tomto pořadí: vzpažení s tělesnou hmotností nebo s pomocí váhy, řada vsedě na stroji, stahování lat na stroji, řada s činkami s volnou váhou, volná - bench press s pevným úchopem, strojové prodlužování kabelové tricepsové tyče a strojové prodlužování kabelového tricepsového lana. Den 5 bude zahrnovat svaly ramen a páteře a zahrnuje následující cviky v tomto pořadí: tlak na činku s volnou váhou, vzpřímený řádek s volnou váhou, pokrčení ramen s volnou váhou, boční deltoidní mušky s volnou váhou nebo na stroji, s volnou váhou nebo na zadní straně stroje. deltové mušky a strojové vážené břišní kliky. Den 6 bude sloužit jako odpočinkový den od tréninku. Tento cyklus se bude opakovat po dobu 6 týdnů. Účastníci budou vést tréninkové deníky, aby zajistili dodržování a dodržování studie a určili celkový objem tréninku (zátěž x opakování x série).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Darren G Candow, PhD
- Telefonní číslo: 306 209-0280
- E-mail: darren.candow@uregina.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Avery R Pakulak, BKin
- Telefonní číslo: 306 216-2904
- E-mail: pakulaka@uregina.ca
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S4H4
- Nábor
- University of Regina
-
Kontakt:
- Darren G Candow, PhD
- Telefonní číslo: 3062090280
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Darren G Candow, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18–39 let
- Odporový trénink minimálně 6 měsíců 3/týden.
Kritéria vyloučení:
- Suplementace kreatinem během posledních 3 měsíců
- Užívání léků, které ovlivňují svalovou biologii
- Máte onemocnění, které ovlivňuje svalovou biologii
- Již existující abnormality jater nebo ledvin
- Naplánujte si cestování na dobu delší než 1 týden během studie, kde NEMÁTE přístup do fitness centra.
- Neuspějí v Par-Q a nejsou schopni získat povolení od lékařů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Odporový trénink s kreatin monohydrátem
Účastníci projdou 6týdenním odporovým tréninkovým programem (bez dozoru) v zařízení dle vlastního výběru.
Dostanou program, který budou následovat s dvoudenním a jedním odpočinkovým rozděleným programem takto: Hrudník a biceps, nohy a jádro, odpočinek, záda a triceps, ramena a jádro, odpočinek.
Tento cyklus se bude opakovat pro 6týdenní program.
|
0,1 g/kg tělesné hmotnosti (předem změřený kreatin) a 3 mg/kg tělesné hmotnosti (předem změřený prášek z mikronizované celulózy-kofein placebo) samostatně podané 1 hodinu před cvičením smíchané ve vodě.
|
Experimentální: Odporový trénink s kofeinem
Účastníci projdou 6týdenním odporovým tréninkovým programem (bez dozoru) v zařízení dle vlastního výběru.
Dostanou program, který budou následovat s dvoudenním a jedním odpočinkovým rozděleným programem takto: Hrudník a biceps, nohy a jádro, odpočinek, záda a triceps, ramena a jádro, odpočinek.
Tento cyklus se bude opakovat pro 6týdenní program.
|
3 mg/kg tělesné hmotnosti (předem změřený kofein) a 0,1 g/kg tělesné hmotnosti (předem změřený maltodextrin-kreatin placebo) samostatně podané 1 hodinu před cvičením smíchané ve vodě.
|
Experimentální: Odporový trénink s kofeinem a kreatin monohydrátem
Účastníci projdou 6týdenním odporovým tréninkovým programem (bez dozoru) v zařízení dle vlastního výběru.
Dostanou program, který budou následovat s dvoudenním a jedním odpočinkovým rozděleným programem takto: Hrudník a biceps, nohy a jádro, odpočinek, záda a triceps, ramena a jádro, odpočinek.
Tento cyklus se bude opakovat pro 6týdenní program.
|
0,1 g/kg tělesné hmotnosti (předem změřený kreatin) a 3 mg/kg tělesné hmotnosti (předem změřený kofein) samostatně podané 1 hodinu před cvičením smíchané ve vodě.
|
Komparátor placeba: Odporový trénink s placebem
Účastníci projdou 6týdenním odporovým tréninkovým programem (bez dozoru) v zařízení dle vlastního výběru.
Dostanou program, který budou následovat s dvoudenním a jedním odpočinkovým rozděleným programem takto: Hrudník a biceps, nohy a jádro, odpočinek, záda a triceps, ramena a jádro, odpočinek.
Tento cyklus se bude opakovat pro 6týdenní program.
|
0,1 g/kg tělesné hmotnosti (předem změřený maltodextrin) a 3 mg/kg tělesné hmotnosti (předem změřený mikronizovaný celulózový prášek) samostatně podané 1 hodinu před cvičením smíchané ve vodě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla pomocí standardního leg pressu a stroje na tlak na hrudník
Časové okno: 6 týdnů
|
Maximálně 1 opakování pro leg press a tlak na hrudník.
|
6 týdnů
|
Hypertrofie
Časové okno: 6 týdnů
|
Ultrazvuk bicepsů, tricepsů, čtyřhlavých svalů a hamstringů.
Velikost každého svalového místa v cm.
|
6 týdnů
|
Svalová vytrvalost pomocí standardního leg pressu a stroje na tlak na hrudník
Časové okno: 6 týdnů
|
Počet opakování do únavy při 50 % 1 opakování Max.
|
6 týdnů
|
Složení těla pomocí Bod Pod
Časové okno: 6 týdnů
|
Test používaný k určení tukové hmoty a netukové tkáně u subjektu.
Udává % tuku a zbytek se považuje za vše ostatní.
Vzhledem k tomu, že kost a orgán se během 6 týdnů skutečně nezmění, jsou všechny změny považovány za změny v štíhlé tkáni.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice únavy (obecná)
Časové okno: 6 týdnů
|
Hodnotí se pomocí stupnice únavy (1-10) po každém tréninku.
Čím vyšší číslo, tím více je účastník unavený
|
6 týdnů
|
Hodnocení vnímané námahy (obecné)
Časové okno: 6 týdnů
|
Upraveno tak, aby zahrnovalo celý tréninkový den.
1-10 stupnice podle toho, jak náročný byl daný trénink.
Čím vyšší číslo, tím těžší trénink pro účastníka pociťoval.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Darren G Candow, PhD, Assoicate Dean of Kinesiology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE. Creatine and Caffeine: Considerations for Concurrent Supplementation. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015 Dec;25(6):607-23. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0193.
- Candow DG, Chilibeck PD. Timing of creatine or protein supplementation and resistance training in the elderly. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):184-90. doi: 10.1139/H07-139.
- Chilibeck PD, Kaviani M, Candow DG, Zello GA. Effect of creatine supplementation during resistance training on lean tissue mass and muscular strength in older adults: a meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2017 Nov 2;8:213-226. doi: 10.2147/OAJSM.S123529. eCollection 2017.
- Grgic J. Caffeine ingestion enhances Wingate performance: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):219-225. doi: 10.1080/17461391.2017.1394371. Epub 2017 Oct 31.
- Candow DG, Chilibeck PD, Forbes SC. Creatine supplementation and aging musculoskeletal health. Endocrine. 2014 Apr;45(3):354-61. doi: 10.1007/s12020-013-0070-4. Epub 2013 Nov 5.
- Graham TE. Caffeine and exercise: metabolism, endurance and performance. Sports Med. 2001;31(11):785-807. doi: 10.2165/00007256-200131110-00002.
- Gualano B, Rawson ES, Candow DG, Chilibeck PD. Creatine supplementation in the aging population: effects on skeletal muscle, bone and brain. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1793-805. doi: 10.1007/s00726-016-2239-7. Epub 2016 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-251
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kreatin monohydrát
-
Prof. dr. Filip RaesResearch Foundation FlandersDokončenoOdolnost | Duševní pohoda | Specifické pozitivní vzpomínky | Konkrétní pozitivní budoucí událostiBelgie