- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04290819
Effetto della creatina e della caffeina sulle prestazioni muscolari
Effetti della co-integrazione di creatina e caffeina sulla massa muscolare e sulle prestazioni muscolari in giovani adulti allenati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La creatina e la caffeina sono tra gli aiuti ergogenici più popolari utilizzati dagli individui che si allenano. È stato dimostrato che l'integrazione di creatina durante l'allenamento di resistenza aumenta la massa muscolare e le prestazioni muscolari (ad es. forza, resistenza), probabilmente influenzando il metabolismo dei fosfati ad alta energia, la cinetica delle proteine muscolari e l'infiammazione. È stato dimostrato che l'ingestione di caffeina aumenta le prestazioni muscolari, principalmente influenzando l'attività del recettore dell'adenosina, la cinetica delle proteine muscolari, la fosfodiesterasi e l'accoppiamento di eccitazione. Precedenti ricerche sugli effetti combinati di creatina e caffeina hanno prodotto risultati contrastanti, con alcuni che mostrano un effetto benefico sulle attività di tipo anaerobico a breve termine, mentre altri non riportano alcun effetto. Nonostante i potenziali effetti benefici della creatina e della caffeina separatamente, nessuno studio ha confrontato gli effetti combinati della creatina e della caffeina durante l'allenamento di resistenza. Pertanto, lo scopo di questa tesi è determinare gli effetti della co-integrazione di creatina e caffeina durante l'allenamento di resistenza sulla massa muscolare e sulle prestazioni muscolari in giovani adulti allenati.
Lo studio sarà un disegno a misure ripetute in doppio cieco. Al fine di ridurre al minimo le differenze di gruppo, i partecipanti saranno abbinati in base all'età e al peso e saranno randomizzati su base 1:1:1:1 a uno dei quattro gruppi: Creatina + Caffeina (CR-CAF; 0,1 g/kg di creatina monoidrato polvere + 3 mg/kg di caffeina [polvere micronizzata]); Creatina (CR; 0,1 g/kg di creatina monoidrato in polvere + 3 mg/kg di caffeina placebo [polvere di cellulosa micronizzata]), Caffeina (CAF; 3 mg/kg di caffeina + 0,1 g/kg di creatina monoidrato placebo [maltodestrina]) o placebo (PLA; 0,1 g/kg di creatina monoidrato placebo + 3 mg/kg di caffeina placebo). Un individuo, accecato dall'integrazione e dall'allocazione di gruppo, sarà responsabile della preparazione dei kit di studio. Ogni kit di studio conterrà il supplemento dei partecipanti per la durata dello studio, istruzioni dettagliate sull'integrazione, misurini, registro di conformità all'integrazione, registro del consumo giornaliero di caffeina e registro dell'allenamento di resistenza. Gli integratori in polvere saranno simili per contenuto energetico, colore, gusto, consistenza e aspetto. Il dosaggio di creatina di 0,1 g/kg ha precedentemente dimostrato di essere efficace per aumentare la massa muscolare e le prestazioni muscolari. È stato dimostrato che il dosaggio di caffeina di 3 mg/kg aumenta le prestazioni muscolari. I partecipanti saranno istruiti ad astenersi da ulteriori fonti di caffeina ≥ 3 ore prima di consumare il loro integratore in modo che possa essere fatta una stima valida per quanto riguarda gli effetti dell'integrazione di caffeina sui muscoli. Nei giorni di allenamento, i partecipanti mescoleranno il loro integratore in polvere in acqua e consumeranno la soluzione 60 minuti prima dell'esercizio. Sono stati scelti sessanta minuti perché questo è il tempo approssimativo necessario affinché si verifichi il picco delle concentrazioni plasmatiche di caffeina dopo l'ingestione di caffeina e l'integrazione di creatina prima dell'esercizio ha un effetto benefico sulle prestazioni muscolari.
I partecipanti seguiranno lo stesso programma di allenamento di resistenza periodico per 6 settimane. Il programma sarà composto da tre serie da 6, 8, 10 ripetizioni per l'affaticamento muscolare in ordine. L'allenamento di resistenza inizierà il primo giorno di integrazione e consisterà in una routine divisa che coinvolge tutta la muscolatura del corpo. Il giorno 1 coinvolgerà la muscolatura del torace e dei bicipiti e includerà i seguenti esercizi nell'ordine: pressa per pettorali a macchina, panca inclinata a peso libero o pressa con manubri, pressa con manubri piatti a peso libero, pec-dec a macchina, bilanciere in piedi a peso libero curl, curl con manubri a braccio alternato a peso libero e curl con predicatore a macchina. Il giorno 2 coinvolgerà la muscolatura delle gambe e del core e includerà i seguenti esercizi nell'ordine: squat a peso libero, leg press a macchina, estensione della gamba a macchina, leg curl a macchina, sollevamento del polpaccio a macchina e pesi a macchina scricchiolii addominali. Il giorno 3 servirà come giorno di riposo dall'allenamento. Il giorno 4 coinvolgerà la muscolatura della schiena e del tricipite e includerà i seguenti esercizi nell'ordine: chin-up con il peso corporeo o assistito dal peso, rematore seduto basato sulla macchina, pull-down lat basato sulla macchina, rematore alternato con manubri a peso libero, panca con presa stretta, estensione della barra del tricipite del cavo basata sulla macchina ed estensione della corda del tricipite del cavo basata sulla macchina. Il giorno 5 coinvolgerà la muscolatura delle spalle e del core e includerà i seguenti esercizi nell'ordine: pressa con manubri a peso libero, vertical row a peso libero, scrollate di spalle a peso libero, deltoidi laterali a peso libero o a macchina, schienali a peso libero o a macchina mosche deltoidi e scricchiolii addominali ponderati a macchina. Il giorno 6 servirà come giorno di riposo dall'allenamento. Questo ciclo sarà ripetuto per 6 settimane. I partecipanti manterranno registri di allenamento per garantire l'aderenza e la conformità allo studio e per determinare il volume totale di allenamento (carico x ripetizioni x serie).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S4H4
- Reclutamento
- University of Regina
-
Contatto:
- Darren G Candow, PhD
- Numero di telefono: 3062090280
- Email: Darren.Candow@uregina.ca
-
Investigatore principale:
- Darren G Candow, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 39 anni
- Allenamento di resistenza per un minimo di 6 mesi 3/settimana.
Criteri di esclusione:
- Integrazione di creatina negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci che influenzano la biologia muscolare
- Avere una malattia che colpisce la biologia muscolare
- Anomalie epatiche o renali preesistenti
- Pianifica di viaggiare per più di 1 settimana durante lo studio in cui NON hai accesso alla palestra.
- Fallisci Par-Q e non puoi ricevere l'autorizzazione del medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza con creatina monoidrato
I partecipanti seguiranno un programma di allenamento di resistenza di 6 settimane (senza supervisione), presso la struttura di loro scelta.
Verrà dato loro un programma da seguire con una routine di riposo di 2 giorni in un giorno suddivisa come segue: petto e bicipiti, gambe e core, riposo, schiena e tricipiti, spalle e core, riposo.
Questo ciclo si ripeterà per il programma di 6 settimane.
|
0,1 g/kg di peso corporeo (creatina premisurata) e 3 mg/kg di peso corporeo (placebo di caffeina in polvere di cellulosa micronizzata premisurata) autosomministrati 1 ora prima dell'allenamento mescolati in acqua.
|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza con caffeina
I partecipanti seguiranno un programma di allenamento di resistenza di 6 settimane (senza supervisione), presso la struttura di loro scelta.
Verrà dato loro un programma da seguire con una routine di riposo di 2 giorni in un giorno suddivisa come segue: petto e bicipiti, gambe e core, riposo, schiena e tricipiti, spalle e core, riposo.
Questo ciclo si ripeterà per il programma di 6 settimane.
|
3 mg/kg di peso corporeo (caffeina premisurata) e 0,1 g/kg di peso corporeo (maltodestrina premisurata-creatina placebo) autosomministrati 1 ora prima dell'allenamento miscelati in acqua.
|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza con caffeina e creatina monoidrato
I partecipanti seguiranno un programma di allenamento di resistenza di 6 settimane (senza supervisione), presso la struttura di loro scelta.
Verrà dato loro un programma da seguire con una routine di riposo di 2 giorni in un giorno suddivisa come segue: petto e bicipiti, gambe e core, riposo, schiena e tricipiti, spalle e core, riposo.
Questo ciclo si ripeterà per il programma di 6 settimane.
|
0,1 g/kg di peso corporeo (creatina premisurata) e 3 mg/kg di peso corporeo (caffeina premisurata) autosomministrati 1 ora prima dell'allenamento miscelati in acqua.
|
|
Comparatore placebo: Allenamento di resistenza con placebo
I partecipanti seguiranno un programma di allenamento di resistenza di 6 settimane (senza supervisione), presso la struttura di loro scelta.
Verrà dato loro un programma da seguire con una routine di riposo di 2 giorni in un giorno suddivisa come segue: petto e bicipiti, gambe e core, riposo, schiena e tricipiti, spalle e core, riposo.
Questo ciclo si ripeterà per il programma di 6 settimane.
|
0,1 g/kg di peso corporeo (maltodestrina predosata) e 3 mg/kg di peso corporeo (polvere di cellulosa micronizzata predosata) autosomministrati 1 ora prima dell'allenamento mescolati in acqua.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare utilizzando una pressa per gambe e una pressa per pettorali standard
Lasso di tempo: 6 settimane
|
1-Rep max per leg press e chest press.
|
6 settimane
|
|
Ipertrofia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Ecografia di bicipiti, tricipiti, quadricipiti e muscoli posteriori della coscia.
Dimensione in cm di ciascuna sede muscolare.
|
6 settimane
|
|
Resistenza muscolare utilizzando una pressa per gambe e una pressa per pettorali caricate su una piastra standard
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Ripetizioni alla fatica al 50% 1-Rep Max.
|
6 settimane
|
|
Composizione corporea utilizzando un Bod Pod
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Test utilizzato per determinare la massa grassa e la massa magra di un soggetto.
Fornisce la percentuale di grasso e il resto è considerato tutto il resto.
Poiché l'osso e l'organo non cambieranno realmente nell'arco di 6 settimane, tutti i cambiamenti sono considerati cambiamenti del tessuto magro.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della fatica (generica)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Valutato utilizzando la scala della fatica (1-10) dopo ogni allenamento.
Più alto è il numero, più il partecipante è affaticato
|
6 settimane
|
|
Valutazione dello sforzo percepito (Generico)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modificato per comprendere l'intera giornata di formazione.
Scala da 1 a 10 su quanto sia stato duro quel particolare allenamento.
Più alto è il numero, più difficile sarà l'allenamento per il partecipante.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Darren G Candow, PhD, Assoicate Dean of Kinesiology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE. Creatine and Caffeine: Considerations for Concurrent Supplementation. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015 Dec;25(6):607-23. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0193.
- Candow DG, Chilibeck PD. Timing of creatine or protein supplementation and resistance training in the elderly. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):184-90. doi: 10.1139/H07-139.
- Chilibeck PD, Kaviani M, Candow DG, Zello GA. Effect of creatine supplementation during resistance training on lean tissue mass and muscular strength in older adults: a meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2017 Nov 2;8:213-226. doi: 10.2147/OAJSM.S123529. eCollection 2017.
- Grgic J. Caffeine ingestion enhances Wingate performance: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):219-225. doi: 10.1080/17461391.2017.1394371. Epub 2017 Oct 31.
- Candow DG, Chilibeck PD, Forbes SC. Creatine supplementation and aging musculoskeletal health. Endocrine. 2014 Apr;45(3):354-61. doi: 10.1007/s12020-013-0070-4. Epub 2013 Nov 5.
- Graham TE. Caffeine and exercise: metabolism, endurance and performance. Sports Med. 2001;31(11):785-807. doi: 10.2165/00007256-200131110-00002.
- Gualano B, Rawson ES, Candow DG, Chilibeck PD. Creatine supplementation in the aging population: effects on skeletal muscle, bone and brain. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1793-805. doi: 10.1007/s00726-016-2239-7. Epub 2016 Apr 23.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-251
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .