- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04290819
Effekt af kreatin og koffein på muskelpræstation
Effekter af kreatin og koffein co-supplementering på muskelmasse og muskelpræstation hos trænede unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kreatin og koffein er blandt de mest populære ergogene hjælpemidler, der bruges af motionerende personer. Kreatintilskud under modstandstræning har vist sig at øge muskelmassen og muskelydelsen (dvs. styrke, udholdenhed), muligvis ved at påvirke højenergifosfatmetabolisme, muskelproteinkinetik og inflammation. Koffeinindtagelse har vist sig at øge muskelydelsen, primært ved at påvirke adenosinreceptoraktivitet, muskelproteinkinetik, phosphodiesterase og excitationskobling. Tidligere forskning, der undersøgte de kombinerede virkninger af kreatin og koffein, har givet blandede resultater, hvor nogle viser en gavnlig effekt på kortvarige anaerobe aktiviteter, mens andre rapporterer ingen effekt. På trods af de potentielle gavnlige virkninger af kreatin og koffein hver for sig, har ingen undersøgelse sammenlignet de kombinerede effekter af kreatin og koffein under styrketræning. Derfor er formålet med dette speciale at bestemme effekten af kreatin og koffein co-supplementering under styrketræning på muskelmasse og muskelpræstation hos trænede unge voksne.
Undersøgelsen vil være et dobbeltblindt design med gentagne foranstaltninger. For at minimere gruppeforskelle vil deltagerne blive matchet efter alder og vægt og blive randomiseret på en 1:1:1:1 basis til en af fire grupper: Kreatin + Koffein (CR-CAF; 0,1 g/kg kreatinmonohydrat) pulver + 3 mg/kg koffein [mikroniseret pulver]); Kreatin (CR; 0,1 g/kg kreatinmonohydratpulver + 3 mg/kg koffein placebo [mikroniseret cellulosepulver]), koffein (CAF; 3 mg/kg koffein + 0,1 g/kg kreatinmonohydrat placebo [maltodextrin]) eller placebo (PLA; 0,1 g/kg kreatinmonohydrat placebo + 3 mg/kg koffein placebo). En person, der er blindet for supplement og gruppetildeling, vil være ansvarlig for udarbejdelsen af studiesæt. Hvert undersøgelsessæt vil indeholde deltagernes tilskud under undersøgelsens varighed, detaljerede tilskudsinstruktioner, måleskeer, log over tilskudsoverholdelse, logbog for dagligt koffeinforbrug og en logbog for modstandstræning. Tilskudspulvere vil være ens i energiindhold, farve, smag, tekstur og udseende. Kreatindosis på 0,1 g/kg har tidligere vist sig at være effektiv til at øge muskelmasse og muskelpræstation. Koffeindosis på 3 mg/kg har vist sig at øge muskelydelsen. Deltagerne vil blive instrueret i at afholde sig fra yderligere koffeinkilder ≥ 3 timer før indtagelse af deres kosttilskud, således at der kan foretages et validt estimat vedrørende effekten af koffeintilskud på muskler. På træningsdage vil deltagerne blande deres kosttilskudspulver i vand og indtage opløsningen 60 minutter før træning. Tres minutter blev valgt, fordi dette er den omtrentlige tid, det tager for maksimale plasmakoffeinkoncentrationer at opstå efter koffeinindtagelse, og kreatintilskud før træning har en gavnlig effekt på muskelpræstation.
Deltagerne vil følge det samme periodiserede modstandstræningsprogram i 6 uger. Programmet vil bestå af tre sæt af 6, 8, 10 gentagelser til muskeltræthed i rækkefølge. Modstandstræning starter på den første dag af tilskud og vil bestå af en delt rutine, der involverer hele kroppens muskulatur. Dag 1 vil involvere bryst- og bicepsmuskulatur og inkluderer følgende øvelser i rækkefølge: maskinbaseret brystpres, frivægts-bænkpres eller håndvægtpress, frivægts flad håndvægtspress, maskinbaseret pec-dec, frivægts stående vægtstang curl, frivægts alternativ arm håndvægtcurl og maskinbaseret prædikercurl. Dag 2 involverer ben- og kernemuskulatur og inkluderer følgende øvelser i rækkefølge: frivægtssquat, maskinbaseret benpres, maskinbaseret benforlængelse, maskinbaseret bencurl, maskinbaseret lægløft og maskinbaseret vægtet mave crunches. Dag 3 vil fungere som en hviledag fra træning. Dag 4 vil involvere ryg- og tricepsmuskulatur og inkluderer følgende øvelser i rækkefølge: kropsvægt eller vægtassisterede chin-ups, maskinbaseret siddende række, maskinbaseret lat pull-down, frivægt alternativ håndvægtrække, fri -vægt bænkpres med tæt greb, maskinbaseret kabel-triceps-stangforlænger og maskinbaseret kabel-triceps-rebforlænger. Dag 5 vil involvere skulder- og kernemuskulatur og inkluderer følgende øvelser i rækkefølge: frivægts håndvægtspress, frivægts opretstående række, frivægts skuldertræk, frivægts- eller maskinbaserede laterale deltoidfluer, frivægts- eller maskinbaseret bagdel deltoideusfluer og maskinbaserede vægtede maveknasninger. Dag 6 vil fungere som en hviledag fra træning. Denne cyklus gentages i 6 uger. Deltagerne vil vedligeholde træningslogfiler for at sikre overholdelse og overensstemmelse med undersøgelsen og for at bestemme den samlede træningsvolumen (belastning x gentagelser x sæt).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S4H4
- Rekruttering
- University of Regina
-
Kontakt:
- Darren G Candow, PhD
- Telefonnummer: 3062090280
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
-
Ledende efterforsker:
- Darren G Candow, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen 18-39
- Modstandstræning i minimum 6 måneder 3/uge.
Ekskluderingskriterier:
- Kreatintilskud inden for de sidste 3 måneder
- Tager medicin, der påvirker muskelbiologi
- Har en sygdom, der påvirker muskelbiologien
- Forudgående lever- eller nyreabnormiteter
- Planlæg at rejse i mere end 1 uge under studiet, hvor du IKKE har adgang til fitnessfaciliteter.
- Ikke Par-Q og er ikke i stand til at modtage lægegodkendelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med kreatinmonohydrat
Deltagerne vil gennemgå et 6 ugers modstandstræningsprogram (uden opsyn) på den facilitet, de selv vælger.
De vil få et program, som de skal følge med en 2-dages på én-dags hvileopdeling som følger: Bryst og biceps, ben og kerne, hvile, ryg og triceps, skuldre og kerne, hvile.
Denne cyklus gentages for det 6 uger lange program.
|
0,1 g/kg kropsvægt (forudmålt kreatin) og 3 mg/kg kropsvægt (forudmålt mikroniseret cellulosepulver-koffein placebo) selvindgivet 1 time før træning blandet i vand.
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med koffein
Deltagerne vil gennemgå et 6 ugers modstandstræningsprogram (uden opsyn) på den facilitet, de selv vælger.
De vil få et program, som de skal følge med en 2-dages på én-dags hvileopdeling som følger: Bryst og biceps, ben og kerne, hvile, ryg og triceps, skuldre og kerne, hvile.
Denne cyklus gentages for det 6 uger lange program.
|
3mg/kg kropsvægt (forudmålt koffein) og 0,1g/kg kropsvægt (forudmålt maltodextrin-kreatin placebo) selvindgivet 1 time før træning blandet i vand.
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning med koffein og kreatinmonohydrat
Deltagerne vil gennemgå et 6 ugers modstandstræningsprogram (uden opsyn) på den facilitet, de selv vælger.
De vil få et program, som de skal følge med en 2-dages på én-dags hvileopdeling som følger: Bryst og biceps, ben og kerne, hvile, ryg og triceps, skuldre og kerne, hvile.
Denne cyklus gentages for det 6 uger lange program.
|
0,1g/kg kropsvægt (forudmålt kreatin) og 3mg/kg kropsvægt (forudmålt koffein) selvindgivet 1 time før træning blandet i vand.
|
|
Placebo komparator: Modstandstræning med placebo
Deltagerne vil gennemgå et 6 ugers modstandstræningsprogram (uden opsyn) på den facilitet, de selv vælger.
De vil få et program, som de skal følge med en 2-dages på én-dags hvileopdeling som følger: Bryst og biceps, ben og kerne, hvile, ryg og triceps, skuldre og kerne, hvile.
Denne cyklus gentages for det 6 uger lange program.
|
0,1 g/kg kropsvægt (forudmålt maltodextrin) og 3 mg/kg kropsvægt (forudmålt mikroniseret cellulosepulver) selvadministreret 1 time før træning blandet i vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke ved hjælp af en standard pladebelastet benpres- og brystpresmaskine
Tidsramme: 6 uger
|
1-Rep max for benpres og brystpres.
|
6 uger
|
|
Hypertrofi
Tidsramme: 6 uger
|
Ultralyd af biceps, triceps, quads og hamstrings.
Størrelse i cm af hvert muskelsted.
|
6 uger
|
|
Muskeludholdenhed ved hjælp af en standard pladebelastet benpres- og brystpresmaskine
Tidsramme: 6 uger
|
Gentagelser til træthed ved 50% 1-Rep Max.
|
6 uger
|
|
Kropssammensætning ved hjælp af en Bod Pod
Tidsramme: 6 uger
|
Test bruges til at bestemme fedtmasse og magert væv i et individ.
Giver fedtprocenten og resten betragtes som alt andet.
Da knogler og organer ikke rigtig ændrer sig i løbet af 6 uger, anses alle ændringer for at være ændringer i magert væv.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsskala (generisk)
Tidsramme: 6 uger
|
Vurderet ved hjælp af træthedsskala (1-10) efter hver træning.
Jo højere tal, jo mere træt er deltageren
|
6 uger
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (generisk)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændret til at omfatte hele træningsdagen.
1-10 skalaen for, hvor hård netop den træning var.
Jo højere tal, jo hårdere føltes træningen for deltageren.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Darren G Candow, PhD, Assoicate Dean of Kinesiology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE. Creatine and Caffeine: Considerations for Concurrent Supplementation. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015 Dec;25(6):607-23. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0193.
- Candow DG, Chilibeck PD. Timing of creatine or protein supplementation and resistance training in the elderly. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):184-90. doi: 10.1139/H07-139.
- Chilibeck PD, Kaviani M, Candow DG, Zello GA. Effect of creatine supplementation during resistance training on lean tissue mass and muscular strength in older adults: a meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2017 Nov 2;8:213-226. doi: 10.2147/OAJSM.S123529. eCollection 2017.
- Grgic J. Caffeine ingestion enhances Wingate performance: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):219-225. doi: 10.1080/17461391.2017.1394371. Epub 2017 Oct 31.
- Candow DG, Chilibeck PD, Forbes SC. Creatine supplementation and aging musculoskeletal health. Endocrine. 2014 Apr;45(3):354-61. doi: 10.1007/s12020-013-0070-4. Epub 2013 Nov 5.
- Graham TE. Caffeine and exercise: metabolism, endurance and performance. Sports Med. 2001;31(11):785-807. doi: 10.2165/00007256-200131110-00002.
- Gualano B, Rawson ES, Candow DG, Chilibeck PD. Creatine supplementation in the aging population: effects on skeletal muscle, bone and brain. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1793-805. doi: 10.1007/s00726-016-2239-7. Epub 2016 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-251
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kreatin monohydrat
-
Denovo Biopharma LLCAfsluttet
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdAfsluttet
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttet
-
Teva Pharmaceuticals USAAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsAfsluttetLeukæmi | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMucositis | Tilbagevendende spytkirtelkræft | Tilbagevendende pladecellekarcinom i Hypopharynx | Tilbagevendende planocellulært karcinom i strubehovedet | Tilbagevendende pladecellekarcinom i læbe og mundhule | Tilbagevendende pladecellekarcinom i oropharynx | Tilbagevendende Verrucous Carcinom i... og andre forholdForenede Stater
-
NEURALIS s.a.Aktiv, ikke rekrutterendeCovid19Belgien, Ungarn, Den Russiske Føderation, Polen
-
University of Kansas Medical CenterAlzheimer's AssociationAfsluttet
-
National Center for Complementary and Integrative...Office of Dietary Supplements (ODS)Afsluttet