- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04290819
Efecto de la creatina y la cafeína en el rendimiento muscular
Efectos de la suplementación conjunta con creatina y cafeína sobre la masa muscular y el rendimiento muscular en adultos jóvenes entrenados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La creatina y la cafeína se encuentran entre las ayudas ergogénicas más populares utilizadas por las personas que hacen ejercicio. Se ha demostrado que la suplementación con creatina durante el entrenamiento de resistencia aumenta la masa muscular y el rendimiento muscular (es decir, fuerza, resistencia), posiblemente al influir en el metabolismo de fosfato de alta energía, la cinética de proteínas musculares y la inflamación. Se ha demostrado que la ingesta de cafeína aumenta el rendimiento muscular, principalmente al influir en la actividad del receptor de adenosina, la cinética de la proteína muscular, la fosfodiesterasa y el acoplamiento de excitación. Investigaciones previas que investigan los efectos combinados de la creatina y la cafeína han producido resultados mixtos, algunos muestran un efecto beneficioso sobre las actividades de tipo anaeróbico a corto plazo, mientras que otros no informan ningún efecto. A pesar de los posibles efectos beneficiosos de la creatina y la cafeína por separado, ningún estudio ha comparado los efectos combinados de la creatina y la cafeína durante el entrenamiento de resistencia. Por lo tanto, el propósito de esta tesis es determinar los efectos de la co-suplementación de creatina y cafeína durante el entrenamiento de fuerza sobre la masa muscular y el rendimiento muscular en adultos jóvenes entrenados.
El estudio será un diseño doble ciego de medidas repetidas. Para minimizar las diferencias de grupo, los participantes se emparejarán según la edad y el peso y se aleatorizarán en una proporción de 1:1:1:1 a uno de cuatro grupos: Creatina + Cafeína (CR-CAF; 0,1 g/kg de monohidrato de creatina polvo + 3 mg/kg de cafeína [polvo micronizado]); Creatina (CR; 0,1 g/kg de monohidrato de creatina en polvo + 3 mg/kg de cafeína placebo [polvo de celulosa micronizada]), Cafeína (CAF; 3 mg/kg de cafeína + 0,1 g/kg de monohidrato de creatina placebo [maltodextrina]) o placebo (PLA; 0,1 g/kg de monohidrato de creatina de placebo + 3 mg/kg de cafeína de placebo). Un individuo, cegado a la asignación de suplementos y grupos, será responsable de la preparación de los kits de estudio. Cada kit de estudio contendrá el suplemento de los participantes durante la duración del estudio, instrucciones detalladas de suplementación, cucharas medidoras, registro de cumplimiento de suplementación, registro de consumo diario de cafeína y un registro de entrenamiento de resistencia. Los suplementos en polvo serán similares en contenido energético, color, sabor, textura y apariencia. La dosis de creatina de 0,1 g/kg ha demostrado previamente ser eficaz para aumentar la masa muscular y el rendimiento muscular. Se ha demostrado que la dosis de cafeína de 3 mg/kg aumenta el rendimiento muscular. Se indicará a los participantes que se abstengan de fuentes adicionales de cafeína ≥ 3 horas antes de consumir su suplemento para que se pueda hacer una estimación válida sobre los efectos de la suplementación con cafeína en el músculo. En los días de entrenamiento, los participantes mezclarán su suplemento en polvo con agua y consumirán la solución 60 minutos antes del ejercicio. Se eligió sesenta minutos porque este es el tiempo aproximado que tardan las concentraciones máximas de cafeína en plasma en ocurrir después de la ingestión de cafeína y la suplementación con creatina antes del ejercicio tiene un efecto beneficioso sobre el rendimiento muscular.
Los participantes seguirán el mismo programa periodizado de entrenamiento de resistencia durante 6 semanas. El programa constará de tres series de 6, 8, 10 repeticiones hasta la fatiga muscular en orden. El entrenamiento de resistencia comenzará el primer día de suplementación y consistirá en una rutina dividida que involucre la musculatura de todo el cuerpo. El día 1 involucrará la musculatura del pecho y los bíceps e incluirá los siguientes ejercicios en orden: press de pecho con máquina, press de banca inclinado con peso libre o press con mancuernas, press plano con mancuernas con peso libre, pec-dec con máquina, barra de pie con peso libre curl, curl de brazos alternativos con mancuernas de peso libre y curl de predicador basado en máquina. El día 2 involucrará la musculatura de las piernas y del torso e incluirá los siguientes ejercicios en orden: sentadillas con peso libre, prensa de piernas en máquina, extensión de piernas en máquina, curl de piernas en máquina, levantamiento de pantorrillas en máquina y pesas en máquina. abdominales El día 3 servirá como día de descanso del entrenamiento. El día 4 involucrará la musculatura de la espalda y los tríceps e incluirá los siguientes ejercicios en orden: peso corporal o dominadas asistidas por peso, remo sentado en máquina, jalón lateral en máquina, remo con mancuernas alterno con peso libre, remo libre -Press de banco con agarre cerrado, extensión de barra de tríceps con cable basada en máquina y extensión de cuerda de tríceps con cable basada en máquina. El día 5 involucrará la musculatura de los hombros y el núcleo e incluirá los siguientes ejercicios en orden: prensa con mancuernas con peso libre, remo vertical con peso libre, encogimientos de hombros con peso libre, aperturas deltoides laterales con peso libre o con máquina, ejercicios posteriores con peso libre o con máquina. moscas deltoideas y abdominales ponderados basados en máquinas. El día 6 servirá como día de descanso del entrenamiento. Este ciclo se repetirá durante 6 semanas. Los participantes mantendrán registros de entrenamiento para garantizar la adherencia y el cumplimiento del estudio y para determinar el volumen total de entrenamiento (carga x repeticiones x series).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S4H4
- Reclutamiento
- University of Regina
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Contacto:
- Darren G Candow, PhD
- Número de teléfono: 3062090280
- Correo electrónico: Darren.Candow@uregina.ca
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Investigador principal:
- Darren G Candow, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 a 39 años
- Entrenamiento de resistencia por un mínimo de 6 meses 3/semana.
Criterio de exclusión:
- Suplementación con creatina en los últimos 3 meses
- Tomar medicamentos que afectan la biología muscular
- Tiene una enfermedad que afecta la biología muscular.
- Anomalías hepáticas o renales preexistentes
- Planee viajar por más de 1 semana durante el estudio donde NO tenga acceso a un gimnasio.
- Reprueba Par-Q y no puede recibir la autorización de los médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con monohidrato de creatina
Los participantes pasarán por un programa de entrenamiento de resistencia de 6 semanas (sin supervisión), en las instalaciones de su elección.
Se les dará un programa a seguir con una rutina dividida de 2 días en un día de descanso de la siguiente manera: Pecho y bíceps, piernas y núcleo, descanso, espalda y tríceps, hombros y núcleo, descanso.
Este ciclo se repetirá para el programa de 6 semanas.
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0,1 g/kg de peso corporal (creatina premedida) y 3 mg/kg de peso corporal (placebo de cafeína en polvo de celulosa micronizada premedida) autoadministrado 1 hora antes de hacer ejercicio mezclado con agua.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con cafeína
Los participantes pasarán por un programa de entrenamiento de resistencia de 6 semanas (sin supervisión), en las instalaciones de su elección.
Se les dará un programa a seguir con una rutina dividida de 2 días en un día de descanso de la siguiente manera: Pecho y bíceps, piernas y núcleo, descanso, espalda y tríceps, hombros y núcleo, descanso.
Este ciclo se repetirá para el programa de 6 semanas.
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3 mg/kg de peso corporal (cafeína premedida) y 0,1 g/kg de peso corporal (placebo de creatina-maltodextrina premedida) autoadministrado 1 hora antes de hacer ejercicio mezclado con agua.
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con cafeína y monohidrato de creatina
Los participantes pasarán por un programa de entrenamiento de resistencia de 6 semanas (sin supervisión), en las instalaciones de su elección.
Se les dará un programa a seguir con una rutina dividida de 2 días en un día de descanso de la siguiente manera: Pecho y bíceps, piernas y núcleo, descanso, espalda y tríceps, hombros y núcleo, descanso.
Este ciclo se repetirá para el programa de 6 semanas.
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0,1 g/kg de peso corporal (creatina premedida) y 3 mg/kg de peso corporal (cafeína premedida) autoadministrado 1 hora antes de hacer ejercicio mezclado con agua.
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Comparador de placebos: Entrenamiento de resistencia con placebo
Los participantes pasarán por un programa de entrenamiento de resistencia de 6 semanas (sin supervisión), en las instalaciones de su elección.
Se les dará un programa a seguir con una rutina dividida de 2 días en un día de descanso de la siguiente manera: Pecho y bíceps, piernas y núcleo, descanso, espalda y tríceps, hombros y núcleo, descanso.
Este ciclo se repetirá para el programa de 6 semanas.
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0,1 g/kg de peso corporal (maltodextrina premedida) y 3 mg/kg de peso corporal (polvo de celulosa micronizada premedida) autoadministrado 1 h antes de hacer ejercicio mezclado con agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular utilizando una máquina de prensa de piernas y prensa de pecho cargada con placa estándar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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1-Rep max para press de piernas y press de pecho.
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6 semanas
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Hipertrofia
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Ultrasonido de bíceps, tríceps, cuádriceps e isquiotibiales.
Tamaño en cm de cada sitio muscular.
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6 semanas
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Resistencia muscular utilizando una máquina estándar de prensa de piernas y prensa de pecho cargada con placas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Repeticiones hasta la fatiga al 50% 1-Rep Max.
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6 semanas
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Composición corporal usando un Bod Pod
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba utilizada para determinar la masa grasa y el tejido magro dentro de un sujeto.
Da el % de grasa y el resto se considera todo lo demás.
Dado que los huesos y los órganos realmente no cambiarán en 6 semanas, todos los cambios se consideran cambios en el tejido magro.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de fatiga (genérica)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluado mediante escala de fatiga (1-10) después de cada entrenamiento.
Cuanto mayor sea el número, más fatigado está el participante.
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6 semanas
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Valoración del esfuerzo percibido (Genérico)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Modificado para abarcar todo el día de entrenamiento.
Escala del 1 al 10 en cuanto a qué tan difícil fue ese entrenamiento en particular.
Cuanto mayor sea el número, más difícil le resultará al participante el entrenamiento.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Darren G Candow, PhD, Assoicate Dean of Kinesiology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE. Creatine and Caffeine: Considerations for Concurrent Supplementation. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015 Dec;25(6):607-23. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0193.
- Candow DG, Chilibeck PD. Timing of creatine or protein supplementation and resistance training in the elderly. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):184-90. doi: 10.1139/H07-139.
- Chilibeck PD, Kaviani M, Candow DG, Zello GA. Effect of creatine supplementation during resistance training on lean tissue mass and muscular strength in older adults: a meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2017 Nov 2;8:213-226. doi: 10.2147/OAJSM.S123529. eCollection 2017.
- Grgic J. Caffeine ingestion enhances Wingate performance: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):219-225. doi: 10.1080/17461391.2017.1394371. Epub 2017 Oct 31.
- Candow DG, Chilibeck PD, Forbes SC. Creatine supplementation and aging musculoskeletal health. Endocrine. 2014 Apr;45(3):354-61. doi: 10.1007/s12020-013-0070-4. Epub 2013 Nov 5.
- Graham TE. Caffeine and exercise: metabolism, endurance and performance. Sports Med. 2001;31(11):785-807. doi: 10.2165/00007256-200131110-00002.
- Gualano B, Rawson ES, Candow DG, Chilibeck PD. Creatine supplementation in the aging population: effects on skeletal muscle, bone and brain. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1793-805. doi: 10.1007/s00726-016-2239-7. Epub 2016 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2018-251
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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