- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04290819
A kreatin és a koffein hatása az izmok teljesítményére
A kreatin és koffein együttes kiegészítésének hatása az izomtömegre és az izomteljesítményre edzett fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kreatin és a koffein a sportolók által használt legnépszerűbb ergogén segédanyagok közé tartozik. Kimutatták, hogy a kreatin kiegészítés az ellenállási edzés során növeli az izomtömeget és az izomteljesítményt (pl. erő, állóképesség), esetleg a nagy energiájú foszfát-anyagcsere, az izomfehérje-kinetika és a gyulladás befolyásolásával. Kimutatták, hogy a koffein fogyasztása növeli az izomteljesítményt, elsősorban az adenozinreceptor-aktivitás, az izomfehérje-kinetika, a foszfodiészteráz és a gerjesztés-csatolás befolyásolása révén. A kreatin és a koffein együttes hatásait vizsgáló korábbi kutatások vegyes eredményeket hoztak, egyesek jótékony hatást mutattak a rövid távú anaerob típusú tevékenységekre, míg mások nem számoltak be hatásról. A kreatin és a koffein külön-külön potenciális jótékony hatásai ellenére egyetlen tanulmány sem hasonlította össze a kreatin és a koffein együttes hatását az ellenállási edzés során. Ezért ennek a dolgozatnak az a célja, hogy meghatározza a kreatin és a koffein együttes kiegészítésének rezisztencia edzés során gyakorolt hatását edzett fiatal felnőttek izomtömegére és izomteljesítményére.
A vizsgálat kettős vak, ismételt mérési terv lesz. A csoportok közötti különbségek minimalizálása érdekében a résztvevőket életkoruk és súlyuk szerint párosítják, és 1:1:1:1 arányban véletlenszerűen besorolják a négy csoport egyikébe: Kreatin + Koffein (CR-CAF; 0,1 g/kg kreatin-monohidrát) por + 3 mg/kg koffein [mikronizált por]); Kreatin (CR; 0,1 g/kg kreatin-monohidrát por + 3 mg/kg koffein placebo [mikronizált cellulózpor]), koffein (CAF; 3 mg/kg koffein + 0,1 g/kg kreatin-monohidrát placebo [maltodextrin]) vagy placebo (PLA; 0,1 g/kg kreatin-monohidrát placebo + 3 mg/kg koffein placebo). A kiegészítésekre és a csoportok elosztására vak személy lesz a felelős a tanulmányi készletek elkészítéséért. Minden vizsgálati készlet tartalmazza a résztvevők kiegészítését a vizsgálat idejére, részletes kiegészítési utasításokat, mérőkanalakat, kiegészítés megfelelőségi naplót, napi koffeinfogyasztási naplót és egy rezisztencia edzésnaplót. Az étrend-kiegészítő porok hasonlóak lesznek energiatartalomban, színben, ízben, állagban és megjelenésben. A 0,1 g/kg-os kreatin adagról korábban kimutatták, hogy hatékonyan növeli az izomtömeget és az izomteljesítményt. A 3 mg/kg-os koffein adagról kimutatták, hogy növeli az izomteljesítményt. A résztvevőket arra utasítjuk, hogy ≥ 3 órával az étrend-kiegészítő fogyasztása előtt tartózkodjanak további koffeinforrásoktól, hogy érvényes becslést lehessen készíteni a koffeinpótlás izomra gyakorolt hatásairól. Az edzésnapokon a résztvevők vízben elkeverik a kiegészítő port, és 60 perccel edzés előtt elfogyasztják az oldatot. A 60 percet azért választottuk, mert körülbelül ennyi idő kell ahhoz, hogy a koffein bevétele után kialakuljon a plazma koffein csúcskoncentrációja, és az edzés előtti kreatinpótlás jótékony hatással van az izomteljesítményre.
A résztvevők ugyanazt az időszakos, ellenállásos edzésprogramot követik 6 héten keresztül. A program három sorozatból áll, 6, 8, 10 ismétlésből az izomfáradtság érdekében. Az ellenállási tréning a táplálékkiegészítés első napján kezdődik, és egy osztott rutinból áll, amely az egész test izomzatát érinti. Az 1. nap a mellkas és a bicepsz izomzatát foglalja magában, és sorrendben a következő gyakorlatokat tartalmazza: gépi mellkasnyomás, szabadsúlyú fekvenyomás vagy súlyzónyomás, szabadsúlyú lapos súlyzónyomás, gépi pec-dec, szabad súlyú álló súlyzó göndörítés, szabadsúlyú váltókaros súlyzógöndörítés és gépi alapú prédikátor göndörítés. A 2. nap a láb és a törzs izomzatát érinti, és sorrendben a következő gyakorlatokat tartalmazza: szabadsúlyú guggolás, gépi lábnyomás, gépi lábnyújtás, gépi lábgörbítés, gépi lábszáremelés és gépi súlyozás hasi ropogtatás. A 3. nap pihenőnapként szolgál az edzéstől. A 4. nap a hát és a tricepsz izomzatát foglalja magába, és a következő gyakorlatokat tartalmazza sorrendben: testsúly vagy testsúly-rásegített állfelhúzás, gépi ülősor, gépi lehúzás, szabadsúlyú alternatív súlyzósor, szabad -súlyos szoros markolatú fekvenyomás, gépi alapú kábeles tricepsz rúdhosszabbítás és gépi alapú kábeles tricepsz kötélhosszabbítás. Az 5. nap a váll és a törzs izomzatát érinti, és sorrendben a következő gyakorlatokat tartalmazza: szabad súlyú súlyzónyomás, szabad súlyú egyenes sor, szabad súlyú vállrándítás, szabadsúlyú vagy gépi alapú oldalsó deltoid légy, szabad súly vagy gépi alapú hátsó deltoid legyek és gépi alapú súlyozott hasi görcsök. A 6. nap pihenőnapként szolgál az edzéstől. Ezt a ciklust 6 hétig meg kell ismételni. A résztvevők edzésnaplókat vezetnek, hogy biztosítsák a vizsgálat betartását és betartását, valamint meghatározzák a teljes edzési mennyiséget (terhelés x ismétlés x sorozat).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S4H4
- Toborzás
- University of Regina
-
Kapcsolatba lépni:
- Darren G Candow, PhD
- Telefonszám: 3062090280
- E-mail: Darren.Candow@uregina.ca
-
Kutatásvezető:
- Darren G Candow, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-39 éves férfi vagy nő
- Ellenállási képzés minimum 6 hónapig 3/hét.
Kizárási kritériumok:
- Kreatin pótlás az elmúlt 3 hónapban
- Az izombiológiát befolyásoló gyógyszerek szedése
- Olyan betegsége van, amely az izombiológiát érinti
- Meglévő máj- vagy vese-rendellenességek
- Tervezzen 1 hétnél hosszabb utazást a vizsgálat során, amikor NEM fér hozzá a fitneszteremhez.
- Sikertelen Par-Q, és nem kaphatnak orvosi engedélyt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállás edzés kreatin-monohidráttal
A résztvevők 6 hetes ellenállási edzésprogramon mennek keresztül (felügyelet nélkül), az általuk választott létesítményben.
Kapnak egy programot, amelyet 2 nap egy napos pihenő felosztással követnek a következőképpen: Mellkas és bicepsz, lábak és törzs, pihenés, hát és tricepsz, vállak és mag, pihenés.
Ez a ciklus megismétlődik a 6 hetes programnál.
|
0,1g/ttkg (előre mért kreatin) és 3mg/ttkg (előre mért mikronizált cellulózpor-koffein placebo) önnek beadva 1 órával edzés előtt vízben elkeverve.
|
|
Kísérleti: Ellenállási edzés koffeinnel
A résztvevők 6 hetes ellenállási edzésprogramon mennek keresztül (felügyelet nélkül), az általuk választott létesítményben.
Kapnak egy programot, amelyet 2 nap egy napos pihenő felosztással követnek a következőképpen: Mellkas és bicepsz, lábak és törzs, pihenés, hát és tricepsz, vállak és mag, pihenés.
Ez a ciklus megismétlődik a 6 hetes programnál.
|
3 mg/ttkg (előre mért koffein) és 0,1g/ttkg (előre mért maltodextrin-kreatin placebo) önmaga beadva 1 órával edzés előtt, vízben elkeverve.
|
|
Kísérleti: Ellenállási edzés koffeinnel és kreatin-monohidráttal
A résztvevők 6 hetes ellenállási edzésprogramon mennek keresztül (felügyelet nélkül), az általuk választott létesítményben.
Kapnak egy programot, amelyet 2 nap egy napos pihenő felosztással követnek a következőképpen: Mellkas és bicepsz, lábak és törzs, pihenés, hát és tricepsz, vállak és mag, pihenés.
Ez a ciklus megismétlődik a 6 hetes programnál.
|
0,1 g/ttkg (előre mért kreatin) és 3 mg/ttkg (előre mért koffein) önmaga beadva 1 órával az edzés előtt vízbe keverve.
|
|
Placebo Comparator: Ellenállási edzés placebóval
A résztvevők 6 hetes ellenállási edzésprogramon mennek keresztül (felügyelet nélkül), az általuk választott létesítményben.
Kapnak egy programot, amelyet 2 nap egy napos pihenő felosztással követnek a következőképpen: Mellkas és bicepsz, lábak és törzs, pihenés, hát és tricepsz, vállak és mag, pihenés.
Ez a ciklus megismétlődik a 6 hetes programnál.
|
0,1 g/ttkg (előre kimért maltodextrin) és 3 mg/ttkg (előre mért mikronizált cellulózpor) önmaguknak, edzés előtt 1 órával vízbe keverve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő szabványos lemezes lábprés és mellkasprés segítségével
Időkeret: 6 hét
|
Maximum 1 ismétlés lábnyomáshoz és mellkasnyomáshoz.
|
6 hét
|
|
Hipertrófia
Időkeret: 6 hét
|
Bicepsz, tricepsz, quad és hamstring ultrahangvizsgálata.
Az egyes izomhelyek mérete cm-ben.
|
6 hét
|
|
Izomállóság szabványos lemezes lábprés és mellkasprés segítségével
Időkeret: 6 hét
|
Ismétlés a fáradtságig 50% 1-Rep Max.
|
6 hét
|
|
Testösszetétel Bod Pod segítségével
Időkeret: 6 hét
|
Az alanyon belüli zsírtömeg és sovány szövet meghatározására használt teszt.
Megadja a zsír%-ot, a maradék pedig minden másnak számít.
Mivel a csontok és a szervek nem igazán változnak 6 hét alatt, minden változás sovány szöveti változásnak minősül.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtsági skála (általános)
Időkeret: 6 hét
|
Fáradtsági skála (1-10) segítségével értékelve minden edzés után.
Minél magasabb a szám, annál jobban elfáradt a résztvevő
|
6 hét
|
|
Az észlelt terhelés értékelése (általános)
Időkeret: 6 hét
|
Módosítva, hogy a teljes képzési napot lefedje.
1-10 skálán, hogy mennyire volt nehéz az adott edzés.
Minél magasabb ez a szám, annál nehezebbnek érezte az edzést a résztvevő.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Darren G Candow, PhD, Assoicate Dean of Kinesiology
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kreider RB, Kalman DS, Antonio J, Ziegenfuss TN, Wildman R, Collins R, Candow DG, Kleiner SM, Almada AL, Lopez HL. International Society of Sports Nutrition position stand: safety and efficacy of creatine supplementation in exercise, sport, and medicine. J Int Soc Sports Nutr. 2017 Jun 13;14:18. doi: 10.1186/s12970-017-0173-z. eCollection 2017.
- Trexler ET, Smith-Ryan AE. Creatine and Caffeine: Considerations for Concurrent Supplementation. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2015 Dec;25(6):607-23. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0193.
- Candow DG, Chilibeck PD. Timing of creatine or protein supplementation and resistance training in the elderly. Appl Physiol Nutr Metab. 2008 Feb;33(1):184-90. doi: 10.1139/H07-139.
- Chilibeck PD, Kaviani M, Candow DG, Zello GA. Effect of creatine supplementation during resistance training on lean tissue mass and muscular strength in older adults: a meta-analysis. Open Access J Sports Med. 2017 Nov 2;8:213-226. doi: 10.2147/OAJSM.S123529. eCollection 2017.
- Grgic J. Caffeine ingestion enhances Wingate performance: a meta-analysis. Eur J Sport Sci. 2018 Mar;18(2):219-225. doi: 10.1080/17461391.2017.1394371. Epub 2017 Oct 31.
- Candow DG, Chilibeck PD, Forbes SC. Creatine supplementation and aging musculoskeletal health. Endocrine. 2014 Apr;45(3):354-61. doi: 10.1007/s12020-013-0070-4. Epub 2013 Nov 5.
- Graham TE. Caffeine and exercise: metabolism, endurance and performance. Sports Med. 2001;31(11):785-807. doi: 10.2165/00007256-200131110-00002.
- Gualano B, Rawson ES, Candow DG, Chilibeck PD. Creatine supplementation in the aging population: effects on skeletal muscle, bone and brain. Amino Acids. 2016 Aug;48(8):1793-805. doi: 10.1007/s00726-016-2239-7. Epub 2016 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-251
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .